الاسم التجاري
لينبارزا
Lynparza
الاسم العلمي
أولاباريب
Olaparib
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
أقراص بتركيز
100 ملغ
150 ملغ
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للأورام
مثبط إنزيم PARP
علاج موجّه لإصلاح الدنا
آلية العمل
يثبط إنزيمات بولي ADP رايبوز بوليميراز
PARP 1 و PARP 2
يعطل آليات إصلاح الدنا أحادي السلسلة
في الخلايا التي تعاني من خلل إصلاح الدنا المتماثل مثل طفرات BRCA
يؤدي إلى تراكم أذية الدنا وموت الخلايا السرطانية
يعتمد تأثيره على مفهوم القتل الاصطناعي
دواعي الاستعمال
سرطان المبيض المتقدم أو الناكس المرتبط بطفرات BRCA
علاج محافظ بعد الاستجابة للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين
سرطان الثدي النقيلي المرتبط بطفرات BRCA
HER2 سلبي
سرطان البنكرياس النقيلي المرتبط بطفرات BRCA
كعلاج محافظ بعد الاستجابة للعلاج الكيميائي
سرطان البروستات النقيلي المقاوم للإخصاء
المرتبط بخلل إصلاح الدنا بما فيه BRCA
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين
300 ملغ فمويًا مرتين يوميًا
الجرعة اليومية الكلية
600 ملغ يوميًا
طريقة إعطاء الجرعة
قرصان بتركيز 150 ملغ
صباحًا و مساءً
تعديل الجرعة عند السمية
الدرجة الأولى من الخفض
250 ملغ مرتين يوميًا
الدرجة الثانية من الخفض
200 ملغ مرتين يوميًا
يُوقف العلاج مؤقتًا عند السمية الشديدة
ويُستأنف بعد التحسن حسب التقييم السريري
مدة العلاج
طويلة الأمد
يستمر العلاج حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
في العلاج المحافظ قد يستمر لعدة أشهر أو سنوات حسب الاستجابة
طريقة الإعطاء
فموي
طريقة الاستعمال
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
يجب ابتلاع الأقراص كاملة
لا تُسحق ولا تُكسر ولا تُفتح
الالتزام الصارم بمواعيد الجرعات اليومية
في حال نسيان جرعة لا تُعوض وتُؤخذ الجرعة التالية في موعدها
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة لأولاباريب أو لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
تثبيط نقي العظم
قد يسبب فقر دم أو قلة صفائح أو قلة عدلات
خطر تطور متلازمة خلل التنسج النقي أو ابيضاض الدم الثانوي
خصوصًا عند الاستخدام طويل الأمد
سمية رئوية نادرة
يجب تقييم أي أعراض تنفسية جديدة
الاحتياطات
القصور الكلوي
القصور الكبدي
المرضى كبار السن
المرضى الذين تلقوا علاجات كيماوية متعددة
المراقبة الدموية المنتظمة ضرورية
الآثار الجانبية
شائعة
غثيان
إقياء
إسهال
فقدان شهية
إرهاق
فقر دم
أقل شيوعًا
قلة صفائح
قلة عدلات
صداع
دوار
اضطرابات تذوق
نادرة وخطيرة
متلازمة خلل التنسج النقي
ابيضاض الدم الحاد
التهاب رئة دوائي
التداخلات الدوائية
مثبطات CYP3A القوية
قد تزيد تركيز الدواء وتستدعي خفض الجرعة
محفزات CYP3A
قد تقلل الفعالية ويُفضل تجنبها
عصير الجريب فروت
قد يزيد تركيز الدواء ويجب تجنبه
الحركية الدوائية
امتصاص فموي جيد
يرتبط ببروتينات البلازما
يُستقلب في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP3A
يُطرح عبر البول والبراز
تعديل الجرعة
القصور الكلوي
في القصور المتوسط تُخفض الجرعة
غير موصى به في القصور الشديد
القصور الكبدي
لا توجد تعديلات روتينية في الخفيف إلى المتوسط
الحذر في القصور الشديد
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى جنيني
يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج وبعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يجب إيقاف الرضاعة أثناء العلاج ولمدة بعد التوقف
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
لا توجد بيانات كافية عن السلامة والفعالية
الجرعة الزائدة
لا توجد بيانات واسعة
قد تزيد شدة الآثار الجانبية الدموية والهضمية
العلاج داعم مع مراقبة مخبرية
التخزين
في درجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
إغلاق العبوة بإحكام
ملاحظات خاصة
يتطلب تأكيد وجود طفرة BRCA أو خلل إصلاح الدنا حسب الاستطباب
الالتزام بالمتابعة الدموية عنصر أساسي لسلامة العلاج
يُعد من العلاجات الموجهة المهمة في الأورام المعتمدة على خلل إصلاح الدنا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق