الاسم التجاري
بيليف
Bylvay
الاسم العلمي
أوديفيكسيبات
Odevixibat
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
كبسولات يمكن فتحها ورش محتواها على الطعام اللين حسب تعليمات المنتج
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب البلد
من التراكيز الشائعة
200 ميكروغرام
400 ميكروغرام
1200 ميكروغرام
التصنيف الدوائي
دواء لأمراض الكبد الوراثية النادرة
مثبط ناقل الأحماض الصفراوية في اللفائفي
Ileal bile acid transporter inhibitor
آلية العمل
يثبط ناقل الأحماض الصفراوية في نهاية اللفائفي
يقلل إعادة امتصاص الأحماض الصفراوية
يخفض مخزون الأحماض الصفراوية في الجسم
يقلل الحكة الركودية المرتبطة بارتفاع الأحماض الصفراوية
قد يحسن بعض مؤشرات الركود الصفراوي
دواعي الاستعمال
الحكة الركودية في الركود الصفراوي العائلي داخل الكبد التقدمي
Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis
يُستخدم لدى الأطفال بعمر محدد حسب الاعتماد المحلي
قد يُستخدم في اضطرابات ركودية أخرى حسب الموافقات التنظيمية في بعض البلدان
الجرعة بالتفصيل
الحكة الركودية في PFIC عند الأطفال
الجرعة الابتدائية
40 ميكروغرام لكل كغ من وزن الجسم
فمويًا مرة واحدة يوميًا
زيادة الجرعة عند عدم كفاية الاستجابة
يمكن زيادة الجرعة إلى
120 ميكروغرام لكل كغ من وزن الجسم مرة واحدة يوميًا
الحد الأقصى
6000 ميكروغرام يوميًا
ملاحظات حول الجرعة
تُحسب الجرعة بدقة حسب الوزن
تُستخدم تراكيز الكبسولات لتحقيق أقرب جرعة ممكنة
تُعدل الجرعة مع تغير وزن الطفل
مدة العلاج
طويلة الأمد
تُقيّم الاستجابة خلال أشهر
ويستمر العلاج طالما توجد فائدة وتحمل جيد
طريقة الإعطاء
فموي
طريقة الاستعمال
يُؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه حسب التحمل
إذا تعذر ابتلاع الكبسولة يمكن فتحها ورش الحبيبات على طعام لين
يجب عدم مضغ الحبيبات
يجب إعطاء الجرعة كاملة فور التحضير
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة للمادة الفعالة أو لأي من مكونات المستحضر
انسداد صفراوي كامل
تحذيرات مهمة
قد يسبب إسهالًا
قد يؤدي إلى نقص في الفيتامينات الذائبة في الدهون
A و D و E و K
يجب مراقبة نمو الطفل وحالته الغذائية
قد يتطلب إعطاء مكملات فيتامينات
الاحتياطات
الجفاف أو القابلية للجفاف
سوء تغذية
القصور الكبدي المتقدم
المراقبة الدورية لإنزيمات الكبد والفيتامينات
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال
ألم بطني
انتفاخ
قيء
صداع
أقل شيوعًا
نقص فيتامينات ذائبة في الدهون
ارتفاع بعض إنزيمات الكبد
نادرة وخطيرة
تجفاف شديد بسبب الإسهال
تدهور كبدي في حالات مختارة
التداخلات الدوائية
قد يقل امتصاص بعض الأدوية أو الفيتامينات الذائبة في الدهون
يفضل الفصل عند استخدام راتنجات ارتباط الأحماض الصفراوية
مثل كوليسترامين
وإعطاء المكملات الفيتامينية في وقت مختلف
الحركية الدوائية
امتصاص جهازي محدود
يعمل بشكل موضعي في الأمعاء
يُطرح بشكل أساسي عبر البراز
تعديل الجرعة
تُعدل حسب الوزن والاستجابة
الحذر في القصور الكبدي الشديد
إيقاف مؤقت عند إسهال شديد أو تجفاف
الاستخدام أثناء الحمل
غير متوقع استخدامه غالبًا لأنه مخصص للأطفال
لا توجد بيانات كافية
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا توجد بيانات كافية
يُستخدم فقط إذا قرر الطبيب ضرورة ذلك
الاستخدام عند الأطفال
الاستطباب الأساسي لدى الأطفال
الجرعات تُحسب بالميكروغرام لكل كغ
متابعة النمو والفيتامينات ضرورية
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة الإسهال وألم البطن
خطر التجفاف
العلاج داعم مع تعويض سوائل وشوارد
التخزين
في درجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
إغلاق العبوة بإحكام
ملاحظات خاصة
التحسن في الحكة قد يظهر خلال أسابيع
المراقبة الغذائية والفيتامينات عنصر أساسي أثناء العلاج
الالتزام بالجرعة المحسوبة حسب الوزن ضروري لتجنب نقص الجرعة أو زيادتها
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق