الاسم التجاري
أوكاليـفا
Ocaliva
الاسم العلمي
حمض الأوبيتيكوليك
Obeticholic acid
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
5 ملغ
10 ملغ
التصنيف الدوائي
دواء لأمراض الكبد
ناهض مستقبل FXR
معدل للأحماض الصفراوية
آلية العمل
ينشّط مستقبل Farnesoid X receptor
FXR
في الكبد والأمعاء
يقلل تصنيع الأحماض الصفراوية في الكبد
يزيد طرحها
يخفض الركود الصفراوي
يقلل الالتهاب والتليف الكبدي بدرجات متفاوتة
يحسن المؤشرات المخبرية مثل ALP والبيليروبين
دواعي الاستعمال
التهاب الأقنية الصفراوية الأولي
Primary Biliary Cholangitis
عند عدم الاستجابة الكافية لحمض أورسوديوكسيكوليك
أو عدم تحمّله
يُستخدم كعلاج مساعد أو بديل حسب الحالة
الجرعة بالتفصيل
التهاب الأقنية الصفراوية الأولي
الجرعة الابتدائية
5 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا
تعديل الجرعة حسب الاستجابة والتحمل
بعد 3 إلى 6 أشهر
يمكن زيادة الجرعة إلى
10 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا
الجرعة القصوى
10 ملغ يوميًا
مرضى القصور الكبدي المتوسط أو الشديد
يجب خفض الجرعة بشكل كبير
وقد تُعطى
5 ملغ مرة أسبوعيًا
أو مرتين أسبوعيًا
حسب شدة القصور
تحت إشراف اختصاصي كبد
مدة العلاج
طويلة الأمد
يُستخدم كعلاج مزمن
مع متابعة دورية لوظائف الكبد
طريقة الإعطاء
فموي
طريقة الاستعمال
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
يُفضل تناوله في نفس الوقت يوميًا
في حال استخدام راتنجات ربط الأحماض الصفراوية
يجب الفصل الزمني عدة ساعات لتجنب نقص الامتصاص
موانع الاستعمال
انسداد صفراوي كامل
قصور كبدي غير معاوض
Child-Pugh C
فرط حساسية معروفة للمادة الفعالة
تحذيرات مهمة
قد يسبب تدهورًا كبديًا خطيرًا
خصوصًا عند المرضى المصابين بتشمع متقدم
زيادة خطر الحكة الشديدة
قد يرفع LDL كوليسترول
توجد تقارير عن فشل كبدي ووفاة عند سوء استخدام الجرعة
الالتزام الصارم بالجرعات المعدلة حسب القصور الكبدي ضروري
الاحتياطات
تشمع الكبد
ارتفاع البيليروبين
الاستسقاء
دوالي المريء
المرضى كبار السن
المراقبة الدورية لوظائف الكبد ضرورية
الآثار الجانبية
شائعة
حكة
تعب
ألم بطني
إمساك
أقل شيوعًا
غثيان
دوار
طفح جلدي
ارتفاع دهون الدم
نادرة وخطيرة
تدهور كبدي
فشل كبدي
وفاة مرتبطة بسوء الجرعات
التداخلات الدوائية
راتنجات ربط الأحماض الصفراوية
تقلل الامتصاص
يجب الفصل الزمني
الأدوية الخافضة للدهون
قد يلزم تعديلها بسبب ارتفاع LDL
لا توجد تداخلات إنزيمية كبدية مهمة
الحركية الدوائية
امتصاص فموي
يرتبط بشدة ببروتينات البلازما
يُستقلب في الكبد
يُطرح بشكل رئيسي عبر الصفراء والبراز
تعديل الجرعة
القصور الكبدي
ضروري
القصور المتوسط والشديد يتطلب جرعات منخفضة جدًا
القصور الكلوي
لا توجد تعديلات روتينية
الاستخدام أثناء الحمل
لا توجد بيانات كافية
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة الخطر المحتمل
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف
يُستخدم بحذر
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
لا تتوفر بيانات كافية عن السلامة والفعالية
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى سمية كبدية شديدة
العلاج داعم
إيقاف الدواء
مراقبة كبدية مكثفة
التخزين
في درجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
إغلاق العبوة بإحكام
ملاحظات خاصة
ليس بديلًا عن أورسوديوكسيكوليك كخيار أول
يُستخدم فقط عند عدم الاستجابة أو عدم التحمل
الحكة هي العرض الجانبي الأكثر شيوعًا وقد تتطلب تعديل الجرعة
المتابعة الدقيقة لوظائف الكبد عنصر أساسي لسلامة العلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق