الاسم التجاري
أوبديفو كوانتيغ
Opdivo Qvantig
الاسم العلمي
نيفولوماب + هيالورونيداز
Nivolumab + Hyaluronidase
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد
التركيز / العيارات المتوفرة
تركيبة ثابتة جاهزة للحقن تحت الجلد
الجرعة تكون ثابتة ولا تعتمد على الوزن
التركيز الدقيق يُحدد حسب المستحضر المعتمد في كل بلد
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للأورام
مثبط نقاط التفتيش المناعية
مثبط مستقبل PD-1
دواء مناعي موجّه
مستحضر مركب لتسهيل الإعطاء تحت الجلد
آلية العمل
نيفولوماب جسم مضاد أحادي النسيلة
يثبط مستقبل PD-1 على الخلايا التائية
يمنع تثبيط الاستجابة المناعية المضادة للورم
يعزز تنشيط الخلايا التائية وقتل الخلايا السرطانية
هيالورونيداز
يزيد نفاذية النسيج تحت الجلد
يسمح بامتصاص كميات أكبر من الدواء
يُمكّن الإعطاء تحت الجلد بدل التسريب الوريدي
دواعي الاستعمال
نفس دواعي نيفولوماب الوريدي
بما يشمل حسب الاعتماد المحلي
سرطان الجلد الميلانيني
سرطان الرئة غير صغير الخلايا
سرطان الكلية
سرطان المريء
سرطان المعدة
سرطان الرأس والعنق
أورام أخرى معتمدة أو ضمن بروتوكولات محددة
يُستخدم كبديل للإعطاء الوريدي لتسهيل العلاج
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية
جرعة ثابتة تحت الجلد
تُعطى مرة واحدة كل 2 أو 4 أسابيع
حسب الاستطباب ونظام العلاج المعتمد
ملاحظات مهمة
لا تعتمد الجرعة على وزن الجسم
لا تحتاج إلى تسريب وريدي
لا تُستخدم بالتزامن مع نيفولوماب الوريدي
التحويل من الوريدي إلى تحت الجلد يتم وفق بروتوكول واضح
مدة العلاج
تُحدد حسب نوع الورم والاستجابة
قد يستمر العلاج لعدة أشهر أو حتى سنتين
يُوقف عند تقدم المرض أو سمية غير مقبولة
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد
طريقة الاستعمال
يُعطى بواسطة مختص صحي
أماكن الحقن تشمل
البطن أو الفخذ
يجب تدوير مواضع الحقن
مدة الحقن قصيرة مقارنة بالتسريب الوريدي
لا يتطلب تجهيزات تسريب
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة لنيفولوماب أو هيالورونيداز
فرط حساسية لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
سمّيات مناعية قد تكون شديدة أو مهددة للحياة
قد تصيب
الرئتين
القولون
الكبد
الغدد الصم
الجلد
الكلى
التشخيص المبكر والعلاج بالكورتيكوستيرويدات أساسي
لا يمنع الشكل تحت الجلد حدوث السميات المناعية
الاحتياطات
أمراض مناعية ذاتية سابقة
زراعة أعضاء
اضطرابات رئوية أو كبدية
المرضى كبار السن
المراقبة الدورية المخبرية والسريرية ضرورية
الآثار الجانبية
شائعة
إرهاق
طفح جلدي
حكة
إسهال خفيف
تفاعلات موضعية في مكان الحقن
أقل شيوعًا
التهاب القولون المناعي
التهاب الكبد المناعي
قصور الغدة الدرقية أو فرطها
التهاب رئة مناعي
نادرة وخطيرة
التهاب عضلة القلب المناعي
التهاب دماغ مناعي
قصور كظري حاد
سمّيات مناعية متعددة الأجهزة
التداخلات الدوائية
الكورتيكوستيرويدات المزمنة بجرعات عالية
قد تقلل الفعالية المناعية
الأدوية المثبطة للمناعة
قد تقلل الاستجابة
لا توجد تداخلات إنزيمية كبدية مهمة
الحركية الدوائية
امتصاص تدريجي عبر النسيج تحت الجلد
توافر جهازي مشابه للإعطاء الوريدي
نصف عمر طويل يسمح بجرعات متباعدة
يُستقلب كبقية الأجسام المضادة البروتينية
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعية روتينية
التعديل يكون بإيقاف العلاج مؤقتًا أو دائمًا عند السمية المناعية
وفق شدتها ودرجة الاستجابة للعلاج
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب أذى مناعي للجنين
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يفضل تجنب الرضاعة أثناء العلاج ولمدة بعده
الاستخدام عند الأطفال
قد يُستخدم في بعض الأورام حسب الموافقات المحلية
الجرعات والاستطبابات تُحدد بدقة تحت إشراف اختصاصي
الجرعة الزائدة
غير متوقعة بسبب الإعطاء تحت إشراف طبي
قد تزيد السمية المناعية
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة
التخزين
يُحفظ في الثلاجة
عدم التجميد
الحماية من الضوء
يُترك ليصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن حسب التعليمات
ملاحظات خاصة
يهدف الشكل تحت الجلد إلى تقليل وقت العلاج وتحسين راحة المريض
الفعالية والسلامة مماثلة للإعطاء الوريدي حسب الدراسات
لا يُغني عن المتابعة الدقيقة للسميات المناعية
التثقيف الجيد للمريض حول الأعراض التحذيرية عنصر أساسي لسلامة العلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق