الاسم التجاري
دانييلزا
Danyelza
الاسم العلمي
ناكسيتاماب
Naxitamab
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير تحتوي عادة على
40 ملغ في 10 مل
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
جسم مضاد وحيد النسيلة
مضاد للمستضد العصبي
GD2
آلية العمل
يرتبط بمستضد
GD2
الموجود على سطح خلايا الورم الأرومي العصبي
يُنشّط الجهاز المناعي
خصوصًا القتل الخلوي المعتمد على الأجسام المضادة
والسمية المعتمدة على المتممة
يؤدي إلى تدمير الخلايا الورمية
يُعطى غالبًا مع
GM-CSF
لتعزيز الاستجابة المناعية
دواعي الاستعمال
الورم الأرومي العصبي
Neuroblastoma
عالي الخطورة
الناكس أو المقاوم للعلاج
في نقي العظم أو العظام
عند الأطفال بعمر سنة واحدة أو أكثر
ضمن بروتوكولات علاجية متخصصة
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية
3 ملغ لكل كغ من وزن الجسم
عن طريق التسريب الوريدي
جدول الإعطاء
يُعطى في
اليوم 1
اليوم 3
اليوم 5
ضمن دورة علاجية واحدة
عدد الدورات
يُحدد حسب الاستجابة
والتحمل
وبروتوكول العلاج المعتمد
مدة التسريب
يُعطى ببطء
وغالبًا خلال 30 إلى 60 دقيقة
مع مراقبة لصيقة
في القصور الكبدي
لا توجد توصيات تعديل جرعة واضحة
يُستخدم بحذر
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة موثقة
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُعطى فقط في مراكز متخصصة
يتطلب بروتوكولًا صارمًا للوقاية من الألم
والتفاعلات التسريبية
غالبًا مع مسكنات قوية وأدوية داعمة
مدة العلاج
تعتمد على الاستجابة السريرية
وقد تتوقف عند تحقيق الاستجابة
أو عند حدوث سمية غير مقبولة
طريقة الإعطاء
عن طريق التسريب الوريدي فقط
طريقة الاستعمال
يُحضّر ويُعطى في وحدة أورام متخصصة
مراقبة المريض خلال التسريب وبعده إلزامية
يُستخدم بروتوكول وقائي للألم
يشمل مسكنات أفيونية وأدوية داعمة
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروف لناكسيتاماب
تفاعلات تحسسية شديدة سابقة غير قابلة للسيطرة
تحذيرات مهمة
الألم الشديد هو من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا
وقد يكون حادًا
تفاعلات تسريب قد تكون شديدة
خطر متلازمة تسرب الشعيرات
ارتفاع ضغط الدم
اضطرابات عصبية
يجب توفر تجهيزات الإنعاش أثناء الإعطاء
الاحتياطات
مرضى لديهم تاريخ تفاعلات تحسسية
مرضى اضطرابات ضغط الدم
مرضى اضطرابات عصبية
الأطفال ذوو التحمل المحدود للألم
الآثار الجانبية
شائعة
ألم شديد
ألم بطني
غثيان
قيء
حمى
تسرع قلب
ارتفاع ضغط الدم
أقل شيوعًا
طفح جلدي
قلق
تعب
سعال
نادرة وخطيرة
تفاعل تحسسي شديد
صدمة تحسسية
متلازمة تسرب الشعيرات
اضطرابات عصبية خطيرة
التداخلات الدوائية
يزداد خطر التفاعلات
عند المشاركة مع أدوية تحفز الجهاز المناعي
تُستخدم المسكنات الأفيونية وأدوية الوقاية كجزء أساسي من البروتوكول
لا توجد تداخلات استقلابية كبدية كبيرة معروفة
الحركية الدوائية
يعطى وريدياً
توزع جهازي
عمر نصفي يسمح بإعطاء متقطع
يُستقلب كبقية الأجسام المضادة عبر مسارات بروتينية
تعديل الجرعة
يعتمد على
شدة الألم
تفاعلات التسريب
السمية العصبية
وقد يتطلب إيقاف العلاج
الاستخدام أثناء الحمل
غير مطبق
الدواء مخصص للأطفال
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير مطبق
الاستخدام عند الأطفال
هذا هو الاستطباب الأساسي
ويُستخدم فقط ضمن مراكز متخصصة وبروتوكولات صارمة
الجرعة الزائدة
لا تتوفر بيانات كافية
قد تزيد شدة الألم والتفاعلات التسريبية
العلاج داعم ومكثف
التخزين
يحفظ في الثلاجة
لا يُجمّد
يُحمى من الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
ناكسيتاماب يُعد من العلاجات المناعية المتقدمة في الورم الأرومي العصبي
إدارة الألم عنصر محوري لنجاح العلاج
اختيار المريض المناسب
والخبرة بالمراقبة والتعامل مع التفاعلات
شرطان أساسيان لاستخدامه بأمان وفعالية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق