الاسم التجاري
أدستيلادرين
Adstiladrin
الاسم العلمي
نادوفاراجين فيرادينوفيك
Nadofaragene firadenovec
الأشكال الدوائية
محلول للاستخدام داخل المثانة
التركيز / العيارات المتوفرة
تركيبة جاهزة للاستخدام داخل المثانة
الجرعة تقاس بالحجم وليس بالملغ التقليدي
التصنيف الدوائي
علاج جيني
علاج مناعي موضعي
فيروس غدي معدل غير متكاثر
آلية العمل
يعتمد على فيروس غدي معدل وراثيًا
ينقل الجين المسؤول عن إنتاج الإنترفيرون ألفا 2b إلى خلايا ظهارة المثانة
تبدأ الخلايا بإنتاج الإنترفيرون محليًا داخل المثانة
يحفز استجابة مناعية مضادة للخلايا السرطانية
يثبط تكاثر الخلايا السرطانية ويعزز موتها
دواعي الاستعمال
سرطان المثانة غير الغازي للعضلة
Non muscle invasive bladder cancer
المرضى غير المستجيبين لعلاج BCG
سرطان المثانة عالي الخطورة مع أو بدون سرطان موضعي
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين
إعطاء واحد داخل المثانة
مرة واحدة كل ثلاثة أشهر
يتم الاحتفاظ بالمحلول داخل المثانة لمدة ساعة تقريبًا
ملاحظات مهمة حول الجرعة
لا يُعطى عن طريق الوريد أو الفم
يُعطى فقط داخل المثانة
يجب تفريغ المثانة قبل الإعطاء
يُطلب من المريض تغيير وضعية الجسم أثناء الاحتفاظ بالمحلول لضمان التوزع
مدة العلاج
حتى ظهور تقدم مرضي
أو عدم تحمل العلاج
يُقيّم دوريًا بالمنظار البولي والخزعات
طريقة الإعطاء
داخل المثانة عبر قثطرة بولية
طريقة الاستعمال
يُعطى في مركز مختص
تحت إشراف طبي مدرب
يجب الالتزام بإجراءات السلامة الحيوية
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة لأي من مكونات الدواء
عدوى بولية فعالة غير معالجة
نزف بولي شديد غير مضبوط
تحذيرات مهمة
قد يسبب أعراضًا بولية موضعية
احتمال حدوث أعراض شبيهة بالإنفلونزا
خطر انتشار فيروسي ضئيل لكنه موجود
يجب اتباع تعليمات السلامة بعد التبول خلال أول 48 ساعة
الاحتياطات
مرضى ضعف المناعة
مرضى لديهم قثاطر بولية طويلة الأمد
مرضى اضطرابات النزف
مرضى القصور الكلوي الشديد
الآثار الجانبية
شائعة
حرقة بولية
كثرة التبول
ألم مثانة
إجهاد
حمى خفيفة
أقل شيوعًا
غثيان
قشعريرة
ألم عضلي
نادرة وخطيرة
عدوى بولية شديدة
تفاعل تحسسي شديد
انتشار فيروسي جهازي نادر جدًا
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية جهازية مهمة
يُفضل تجنب مثبطات المناعة القوية إن أمكن
الحركية الدوائية
تأثير موضعي بشكل رئيسي
امتصاص جهازي محدود جدًا
لا يخضع لاستقلاب كبدي تقليدي
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعة معيارية
قد يؤجل العلاج عند وجود التهاب بولي أو نزف
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
الجرعة الزائدة
غير متوقعة بسبب طريقة الإعطاء الموضعية
العلاج داعم عند حدوث أعراض
التخزين
يحفظ مجمدًا حسب تعليمات الشركة
يُذاب قبل الاستخدام مباشرة
يُستخدم خلال فترة زمنية محددة بعد التحضير
ملاحظات خاصة
يُعد من أوائل العلاجات الجينية المعتمدة في طب الأورام البولية
خيار مهم للمرضى الذين فشل لديهم علاج BCG ولم يرغبوا أو لم يكونوا مرشحين لاستئصال المثانة
المتابعة الدقيقة بالمنظار ضرورية لتقييم الاستجابة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق