الاسم التجاري
Sarclisa
الاسم العلمي
إيساتوكسيمااب
الأشكال الدوائية
محلول للحقن الوريدي (مركز يُخفف قبل التسريب).
التركيز / العيارات المتوفرة
قارورة تحتوي على 100 ملغ لكل 5 مل.
قارورة تحتوي على 500 ملغ لكل 25 مل.
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة.
دواء بيولوجي مضاد للأورام.
موجه ضد CD38.
آلية العمل
يرتبط ببروتين CD38 المعبر عنه على خلايا الورم النقوي المتعدد.
يؤدي إلى قتل الخلايا الورمية عبر آليات مناعية متعددة تشمل السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة.
يحرض الموت الخلوي المبرمج للخلايا السرطانية.
يعدل البيئة المناعية بما يعزز الاستجابة المضادة للورم.
دواعي الاستعمال
علاج الورم النقوي المتعدد لدى البالغين.
يستخدم بالاشتراك مع بوماليدوميد وديكساميثازون لدى المرضى الذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل.
قد يستخدم مع كاربفيلزوميب وديكساميثازون في خطوط علاجية محددة حسب البروتوكولات المعتمدة.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية
10 ملغ لكل كغ من وزن الجسم تعطى عن طريق التسريب الوريدي.
جدول الإعطاء
مرة واحدة أسبوعيًا خلال الأسابيع الأربعة الأولى.
بعد ذلك تعطى كل أسبوعين ابتداءً من الأسبوع الخامس.
الجرعات المرافقة
يعطى دائمًا مع أدوية مصاحبة مثل بوماليدوميد وديكساميثازون حسب النظام العلاجي المعتمد.
التحضير قبل التسريب
يعطى علاج وقائي قبل التسريب لتقليل تفاعلات التسريب ويشمل عادة كورتيكوستيرويد ومضاد هيستامين وخافض حرارة.
تعديل الجرعة
لا تعدل الجرعة عادة.
يؤجل التسريب أو يبطأ عند حدوث تفاعلات تسريبية.
قد يوقف العلاج مؤقتًا عند حدوث سمية شديدة.
في القصور الكبدي
لا يحتاج عادة إلى تعديل جرعة.
في القصور الكلوي
لا يحتاج عادة إلى تعديل جرعة بما في ذلك المرضى المصابون بقصور كلوي شديد.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يعطى فقط في مراكز متخصصة وتحت إشراف فريق مدرب.
يلزم مراقبة المريض أثناء وبعد التسريب خاصة في الجرعات الأولى.
مدة العلاج
يعطى على شكل علاج طويل الأمد.
يستمر حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير محتملة.
طريقة الإعطاء
عن طريق التسريب الوريدي البطيء.
طريقة الاستعمال
يخفف المحلول ويعطى وفق سرعة تسريب متدرجة حسب البروتوكول.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للإيساتوكسيمااب أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
تفاعلات التسريب شائعة خاصة مع الجرعة الأولى.
يزيد خطر العدوى بسبب التأثير المثبط للمناعة.
قد يؤثر على اختبارات توافق الدم لأنه يتداخل مع اختبار كومبس.
الاحتياطات
المرضى المصابون بعدوى نشطة.
المرضى الذين لديهم تعداد دم منخفض.
الحاجة إلى إبلاغ بنك الدم قبل نقل الدم.
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات مرتبطة بالتسريب.
التهابات الجهاز التنفسي العلوي.
نقص العدلات.
إسهال.
تعب.
أقل شيوعًا
فقر دم.
غثيان.
سعال.
نادرة
تفاعلات تحسسية شديدة.
عدوى خطيرة.
التداخلات الدوائية
قد يتداخل مع اختبارات التوافق الدموي.
لا توجد تداخلات دوائية استقلابية مهمة معروفة.
الحركية الدوائية
يعطى وريديًا ويصل مباشرة إلى الدوران الجهازي.
يطرح عبر آليات تقويض بروتيني طبيعي للأجسام المضادة.
نصف عمر طويل يسمح بجدول إعطاء متباعد.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين.
يمنع استخدامه أثناء الحمل.
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا تتوفر معطيات كافية ويفضل تجنب الرضاعة أثناء العلاج.
الاستخدام عند الأطفال
غير مصرح به للاستخدام عند الأطفال.
الجرعة الزائدة
لا تتوفر بيانات محددة.
يعالج المريض بشكل داعم مع مراقبة دقيقة.
التخزين
يحفظ في الثلاجة بدرجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية.
لا يجمد.
يحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء.
ملاحظات خاصة
يعد من العلاجات البيولوجية الحديثة الفعالة في الورم النقوي المتعدد المقاوم.
التنسيق مع بنك الدم والمتابعة الدقيقة للعدوى عنصران أساسيان لسلامة العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق