الاسم التجاري
Tegsedi
الاسم العلمي
Inotersen
إينوترسن
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد.
حقنة جاهزة للاستعمال مرة واحدة.
التركيز / العيارات المتوفرة
284 ملغ في كل حقنة جاهزة.
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للـ mRNA بتقنية مضاد المعنى.
خافض لإنتاج بروتين الترانستيريتين.
آلية العمل
يرتبط بالـ mRNA الخاص ببروتين الترانستيريتين في الكبد.
يمنع ترجمة الـ mRNA إلى بروتين.
يؤدي إلى خفض إنتاج الترانستيريتين المتحور والطبيعي.
يقلل ترسب الأميلويد في الأعصاب الطرفية.
دواعي الاستعمال
اعتلال الأعصاب المتعدد لدى البالغين المصابين بالداء النشواني الوراثي المرتبط بالترانستيريتين.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
الجرعة الموصى بها 284 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا.
يعطى بالحقن تحت الجلد.
يستمر العلاج طالما وُجدت فائدة سريرية وتحمل مناسب.
جرعة الأطفال
غير معتمد للاستخدام عند الأطفال.
تعديل الجرعة
إذا انخفض عدد الصفيحات إلى أقل من القيم المقبولة يجب إيقاف العلاج مؤقتًا أو نهائيًا حسب شدة الانخفاض.
في حال حدوث سمية كلوية أو بروتينية شديدة قد يلزم إيقاف العلاج.
لا يوصى بتقليل الجرعة بل بالإيقاف المؤقت أو الدائم حسب الحالة.
في القصور الكبدي
لا تتوفر بيانات كافية.
يستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكبد.
في القصور الكلوي
يتطلب مراقبة دقيقة لوظائف الكلى.
يوقف العلاج عند حدوث تدهور كلوي مهم أو بروتينية شديدة.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يلزم إجراء تعداد دم كامل أسبوعيًا لمراقبة عدد الصفيحات.
يلزم إجراء تحليل بول دوري لمراقبة البروتينية.
يلزم مراقبة وظائف الكلى بشكل منتظم طوال فترة العلاج.
مدة العلاج
علاج مزمن طويل الأمد طالما استمرت الفائدة السريرية ولم تظهر سمية غير مقبولة.
طريقة الإعطاء
تحت الجلد فقط.
طريقة الاستعمال
يحقن في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع.
يجب تدوير مواضع الحقن.
يمكن للمريض أو مقدم الرعاية إعطاء الحقن بعد التدريب المناسب.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للإينوترسن أو لأي من مكونات المستحضر.
نقص صفيحات شديد غير مضبوط.
تحذيرات مهمة
نقص الصفيحات قد يكون شديدًا وقد يؤدي إلى نزف خطير.
سمية كلوية قد تظهر على شكل بروتينية أو تدهور في الوظيفة الكلوية.
يلزم الالتزام الصارم ببرنامج المراقبة الدورية.
الاحتياطات
المرضى ذوو تاريخ من اضطرابات النزف.
مرضى القصور الكلوي.
المرضى الذين يتلقون أدوية قد تؤثر على الصفيحات أو الكلى.
الآثار الجانبية
شائعة
نقص صفيحات.
غثيان.
إرهاق.
تفاعلات موضعية في مكان الحقن.
صداع.
أقل شيوعًا
ارتفاع إنزيمات الكبد.
عدوى بولية.
ارتفاع ضغط الدم.
نادرة
نزف شديد مرتبط بنقص الصفيحات.
فشل كلوي.
تحسس شديد.
التداخلات الدوائية
الأدوية التي تؤثر على الصفيحات أو تزيد خطر النزف قد تزيد من المضاعفات.
الأدوية السامة للكلى قد تزيد خطر السمية الكلوية عند المشاركة.
الحركية الدوائية
يمتص بعد الحقن تحت الجلد.
يتوزع بشكل رئيسي في الكبد.
يطرح بشكل أساسي عبر الاستقلاب دون اعتماد كبير على الكلى.
الاستخدام أثناء الحمل
غير مفضل بسبب نقص البيانات واحتمال حدوث أذى جنيني.
ينصح باستخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يفضل تجنب الإرضاع أثناء العلاج.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من خطر نقص الصفيحات والسمية الكلوية.
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة وتدبير المضاعفات.
التخزين
يحفظ في الثلاجة.
لا يجمد.
يمكن إخراجه إلى درجة حرارة الغرفة لفترة محدودة قبل الاستعمال حسب تعليمات المستحضر.
ملاحظات خاصة
يستخدم ضمن برنامج متابعة صارم بسبب خطورة نقص الصفيحات والسمية الكلوية.
يمثل خيارًا علاجيًا موجّهًا يقلل تقدم اعتلال الأعصاب في الداء النشواني الوراثي المرتبط بالترانستيريتين.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق