الاسم التجاري
Rytelo
الاسم العلمي
Imetelstat
إيميتيلستات
الأشكال الدوائية
محلول مركز للتسريب الوريدي بعد التخفيف.
يستخدم داخل المستشفى أو مراكز متخصصة.
التركيز / العيارات المتوفرة
يتوفر بتركيز محدد في قوارير أحادية الاستعمال.
يخفف في محلول مناسب للتسريب الوريدي حسب الجرعة المحسوبة على أساس الوزن.
التصنيف الدوائي
مثبط لإنزيم التيلوميراز.
دواء مضاد للتكاثر الخلوي.
آلية العمل
هو قليل نوكليوتيد اصطناعي يرتبط بالمكون RNA لإنزيم التيلوميراز.
يمنع نشاط التيلوميراز في الخلايا غير الطبيعية.
يؤدي ذلك إلى تقصير تدريجي للتيلوميرات مما يقلل قدرة الخلايا الخبيثة أو المتكاثرة بشكل غير طبيعي على الانقسام.
دواعي الاستعمال
علاج فقر الدم المعتمد على نقل الدم لدى المرضى المصابين بمتلازمات خلل التنسج النقوي منخفضة الخطورة أو متوسطة الخطورة من الدرجة الأولى، الذين لم يستجيبوا أو لم يعودوا يستفيدون من العلاجات السابقة مثل محفزات تكون الكريات الحمر.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
الجرعة الموصى بها 7.1 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم.
تعطى بالتسريب الوريدي لمدة ساعتين تقريباً.
تكرر الجرعة كل 4 أسابيع.
تعدل الجرعة أو تؤجل حسب تعداد الدم ودرجة السمية الدموية.
جرعة كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة خاص مبدئياً، مع مراقبة دقيقة نظراً لارتفاع خطر السمية الدموية في هذه الفئة.
جرعة الأطفال
لم تثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال، لذلك لا يوصى باستخدامه في هذه الفئة العمرية.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
قد يلزم تأجيل الجرعة أو تعديلها عند حدوث ارتفاع ملحوظ في إنزيمات الكبد أو البيليروبين.
يستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكبد.
في القصور الكلوي
لا توجد توصيات محددة لتعديل الجرعة في القصور الخفيف إلى المتوسط.
يستخدم بحذر في القصور الشديد مع مراقبة الحالة السريرية.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب إجراء تعداد دم كامل قبل كل دورة علاجية.
قد يلزم تأجيل الجرعة أو خفضها عند حدوث قلة عدلات أو قلة صفيحات شديدة.
يعطى تحت إشراف اختصاصي أمراض الدم.
مدة الاستعمال
يستمر العلاج طالما توجد فائدة سريرية وتحمل مقبول للدواء.
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي.
طريقة الاستعمال
يخفف المحلول المركز في محلول مناسب حسب تعليمات الشركة.
يعطى بالتسريب الوريدي على مدى ساعتين تقريباً.
تتم مراقبة المريض أثناء التسريب لاحتمال حدوث تفاعلات مرتبطة بالتسريب.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لإيميتيلستات أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
خطر قلة العدلات وقلة الصفيحات، وقد تكون شديدة.
خطر ارتفاع إنزيمات الكبد.
يلزم مراقبة تعداد الدم ووظائف الكبد بانتظام.
الاحتياطات
مرضى لديهم اضطرابات كبدية سابقة.
مرضى لديهم عدوى نشطة.
كبار السن بسبب زيادة خطر السمية الدموية.
الآثار الجانبية
شائعة
قلة الصفيحات.
قلة العدلات.
فقر دم.
غثيان.
إسهال أو إمساك.
تعب.
أقل شيوعًا
ارتفاع إنزيمات الكبد.
حمى.
تفاعلات مرتبطة بالتسريب.
نادرة
عدوى خطيرة نتيجة نقص العدلات.
تفاعل تحسسي شديد.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة بشكل واسع، لكن يجب الحذر عند استخدام أدوية أخرى تؤثر على تعداد الدم أو وظائف الكبد.
الحركية الدوائية
يعطى وريدياً ويصل إلى تركيزه الأقصى خلال التسريب.
يستقلب ويتحلل بآليات تعتمد على الاستقلاب النوكليوتيدي.
نصف العمر يسمح بإعطائه كل 4 أسابيع تقريباً.
الاستخدام أثناء الحمل
لا يوصى باستخدامه أثناء الحمل بسبب احتمال تأثيره على الخلايا سريعة الانقسام.
الاستخدام أثناء الرضاعة
ينصح بتجنب الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد آخر جرعة حسب التوصيات الطبية.
الاستخدام عند الأطفال
غير موصى به لعدم توفر بيانات كافية.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من خطر السمية الدموية والكبدية.
العلاج داعم مع مراقبة دقيقة لتعداد الدم ووظائف الكبد.
التخزين
يحفظ في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية.
لا يجمد.
يحفظ في العبوة الأصلية بعيداً عن الضوء.
ملاحظات خاصة
يعد من العلاجات الموجهة الحديثة في متلازمات خلل التنسج النقوي.
يتطلب متابعة مخبرية دقيقة بسبب خطر تثبيط نقي العظم.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق