الاسم التجاري
Ronapreve
REGEN-COV
الاسم العلمي
Imdevimab
إمديفيماب
الأشكال الدوائية
محلول مركز للتسريب الوريدي أو للحقن تحت الجلد بعد التخفيف.
يستخدم عادة بالاشتراك مع كاسيريفيماب في مستحضر واحد.
التركيز / العيارات المتوفرة
يتوفر بتركيزات مختلفة حسب الشركة.
يعطى عادة بالاشتراك مع كاسيريفيماب بجرعات محددة لكل منهما في نفس الجلسة العلاجية.
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة.
مضاد فيروسي موجه.
آلية العمل
هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري يرتبط ببروتين الشوكة لفيروس SARS-CoV-2.
يمنع ارتباط الفيروس بمستقبل ACE2 على سطح الخلايا.
يستخدم مع كاسيريفيماب الذي يرتبط بموقع مختلف على نفس البروتين، مما يقلل احتمال تطور مقاومة فيروسية.
دواعي الاستعمال
علاج كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط لدى المرضى المعرضين لخطر تطور المرض الشديد.
الوقاية قبل أو بعد التعرض في بعض الفئات عالية الخطورة حسب الإرشادات المحلية وتوفر الفعالية ضد المتحورات المنتشرة.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
تعطى بالاشتراك مع كاسيريفيماب.
جرعة شائعة كانت 600 ملغ من إمديفيماب مع 600 ملغ من كاسيريفيماب جرعة واحدة وريدياً أو تحت الجلد حسب البروتوكول.
في بعض الفترات استخدمت جرعات أعلى مثل 1200 ملغ لكل منهما حسب الإرشادات المعتمدة آنذاك.
تعتمد الجرعة النهائية على التوصيات الوطنية ونوع المتحورات السائدة.
جرعة الأطفال
يمكن استخدامه لدى المرضى بعمر 12 سنة فما فوق وبوزن لا يقل عن 40 كغ حسب التوصيات السابقة.
الجرعة مماثلة لجرعة البالغين.
لا توجد بيانات كافية للأطفال الأصغر سناً.
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعة معيارية في القصور الكلوي أو الكبدي الخفيف إلى المتوسط.
لا توجد بيانات كافية في القصور الشديد.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب إعطاؤه في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص العدوى أو التعرض.
تتم مراقبة المريض أثناء الإعطاء ولمدة بعده لاحتمال حدوث تفاعلات تحسسية.
تعتمد فعاليته على حساسية المتحورات المنتشرة، وقد تختلف التوصيات بمرور الوقت.
مدة الاستعمال
جرعة واحدة عادة في سياق العلاج أو الوقاية قصيرة الأمد.
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي.
أو حقن تحت الجلد في عدة مواقع في حال تعذر التسريب الوريدي.
طريقة الاستعمال
يخفف المحلول حسب تعليمات الشركة.
يعطى بالتسريب الوريدي خلال مدة محددة حسب البروتوكول.
في حال الحقن تحت الجلد، توزع الجرعة على عدة مواقع حقن.
تتم مراقبة العلامات الحيوية أثناء وبعد الإعطاء.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لإمديفيماب أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد تحدث تفاعلات مرتبطة بالتسريب أو تفاعلات تحسسية شديدة.
لا يستخدم بديلاً عن التطعيم ضد كوفيد-19.
فعاليته تعتمد على توافقه مع المتحورات الفيروسية المنتشرة.
الاحتياطات
المرضى الذين لديهم تاريخ تفاعلات تحسسية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة.
المرضى الذين يعانون من حالات حادة تتطلب أكسجين عالي التدفق قد لا يستفيدون بنفس الدرجة.
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات في موقع الحقن.
حمى خفيفة.
قشعريرة.
غثيان.
أقل شيوعًا
طفح جلدي.
دوار.
نادرة
تفاعل تحسسي شديد.
تشنج قصبي.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة بشكل واسع.
قد يؤثر إعطاؤه على توقيت بعض اللقاحات الحية، لذلك يفضل الالتزام بالتوصيات المحلية حول الفواصل الزمنية.
الحركية الدوائية
يعطى وريدياً أو تحت الجلد.
نصف العمر طويل نسبياً كما هو الحال في الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.
يوفر حماية أو تأثيراً علاجياً لفترة تمتد لأسابيع.
الاستخدام أثناء الحمل
يمكن استخدامه إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة وتحت إشراف طبي، خاصة لدى الحوامل المعرضات لخطر مرتفع.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يستخدم بحذر وتحت إشراف طبي.
الاستخدام عند الأطفال
مصرح به في فئات عمرية محددة حسب التوصيات، غالباً من عمر 12 سنة وما فوق بوزن مناسب.
الجرعة الزائدة
الخبرة محدودة.
العلاج داعم مع مراقبة الأعراض.
التخزين
يحفظ في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية.
لا يجمد.
يحفظ في العبوة الأصلية بعيداً عن الضوء.
ملاحظات خاصة
يستخدم دائماً مع كاسيريفيماب كعلاج مزدوج.
تختلف التوصيات حول استخدامه حسب المتحورات الفيروسية السائدة في كل فترة زمنية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق