الاسم التجاري
Trogarzo
الاسم العلمي
Ibalizumab-uiyk
إيباليزوماب
الأشكال الدوائية
محلول للحقن الوريدي.
التركيز / العيارات المتوفرة
قنينة تحتوي على 200 ملغ في 1.33 مل تقريبًا.
قد تختلف التفاصيل حسب البلد والشركة.
التصنيف الدوائي
مضاد فيروسات.
جسم مضاد وحيد النسيلة.
مثبط دخول فيروس نقص المناعة البشرية.
آلية العمل
يرتبط بالمستقبل CD4 على سطح الخلايا التائية.
يمنع دخول فيروس نقص المناعة البشرية من النمط الأول إلى الخلية دون أن يثبط وظيفة CD4 المناعية بشكل كامل.
يعمل بآلية مختلفة عن مثبطات CCR5 أو مثبطات الاندماج.
دواعي الاستعمال
علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية من النمط الأول لدى البالغين ذوي المقاومة المتعددة للأدوية.
يستخدم بالمشاركة مع نظام علاجي مضاد للفيروسات القهقرية مُحسّن.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
جرعة التحميل
2000 ملغ حقن وريدي مرة واحدة.
جرعة المداومة
800 ملغ حقن وريدي كل أسبوعين.
يعطى دائمًا مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية.
جرعة الأطفال
لم تثبت السلامة والفعالية بشكل كافٍ، لذلك لا يوصى به عادة.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
لا توجد تعديلات جرعة محددة، وتستخدم الحيطة لندرة البيانات.
في القصور الكلوي
لا يتطلب تعديل جرعة عادة لأنه جسم مضاد وحيد النسيلة ولا يعتمد بشكل رئيسي على الإطراح الكلوي التقليدي.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات كبيرة عبر إنزيمات CYP لأنه ليس مستحضراً يستقلب عبر هذه الأنظمة.
يجب مراجعة التداخلات المحتملة مع الأدوية المصاحبة في النظام العلاجي المضاد للفيروسات.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب الالتزام الصارم بجدول الإعطاء كل أسبوعين.
إذا تأخرت جرعة، تعطى بأسرع وقت ممكن ثم يستأنف الجدول كل أسبوعين.
مدة الاستعمال
علاج طويل الأمد ضمن نظام علاج فيروس نقص المناعة البشرية طالما توجد فائدة فيروسية ومناعية.
طريقة الإعطاء
حقن وريدي.
طريقة الاستعمال
يعطى بالتسريب الوريدي من قبل مختص صحي.
تتم مراقبة المريض أثناء وبعد التسريب لرصد أي تفاعل تحسسي.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لإيباليزوماب أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
خطر حدوث متلازمة إعادة تكوين المناعة بعد بدء العلاج في بعض المرضى.
تفاعلات مرتبطة بالتسريب ممكنة.
الاحتياطات
مراقبة الحمل الفيروسي وعدد خلايا CD4 بانتظام.
الانتباه لاحتمال تطور مقاومة فيروسية في حال عدم الالتزام بالعلاج المشترك.
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال.
دوار.
غثيان.
طفح جلدي.
أقل شيوعًا
تفاعلات مرتبطة بالتسريب.
صداع.
نادرة
تفاعلات تحسسية شديدة.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات استقلابية مهمة عبر CYP.
يجب تقييم تداخلات بقية الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية المستخدمة معه.
الحركية الدوائية
يعطى وريدياً.
يملك نصف عمر طويل يسمح بإعطائه كل أسبوعين.
يستقلب عبر آليات تحلل البروتينات الطبيعية للأجسام المضادة.
الاستخدام أثناء الحمل
تستخدم الحيطة لندرة البيانات.
يقرر الاستخدام بناءً على تقدير الفائدة مقابل المخاطر.
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا ينصح بالإرضاع لدى المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية بشكل عام.
الاستخدام عند الأطفال
غير موصى به عادة لعدم توفر بيانات كافية.
الجرعة الزائدة
لا توجد بيانات محددة.
يعالج المريض علاجًا داعمًا مع مراقبة سريرية.
التخزين
يحفظ في الثلاجة حسب تعليمات الشركة المصنعة.
لا يجمد.
يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
ملاحظات خاصة
يستخدم في الحالات المتقدمة ذات المقاومة المتعددة، ويتطلب إشرافًا متخصصًا في علاج فيروس نقص المناعة البشرية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق