الاسم التجاري
Lytgobi
الاسم العلمي
Futibatinib
فوتيباتينيب
الأشكال الدوائية
أقراص فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
أقراص بتركيزات مختلفة حسب الشركة، ويُستخدم عادة بجرعة ثابتة يومية.
قد تختلف العيارات المتوفرة حسب البلد.
التصنيف الدوائي
مثبط تيروزين كيناز.
مثبط انتقائي غير عكوس لمستقبلات عامل نمو الأرومة الليفية FGFR.
آلية العمل
يرتبط بشكل غير عكوس بمستقبلات FGFR1 وFGFR2 وFGFR3 وFGFR4.
يمنع مسارات الإشارة المعتمدة على FGFR، مما يثبط نمو الخلايا السرطانية التي تحمل اندماجات أو طفرات في FGFR2.
يتميز بآلية تثبيط تساهمي غير عكوس مقارنة ببعض مثبطات FGFR الأخرى.
دواعي الاستعمال
علاج سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد المتقدم أو النقيلي لدى البالغين الذين لديهم اندماج أو إعادة ترتيب في FGFR2 بعد فشل علاج سابق.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
20 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا.
يستمر العلاج حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.
تعديل الجرعة بسبب السمية
في حال حدوث سمية مهمة مثل ارتفاع الفوسفات في الدم أو سمية عينية أو سمية كبدية، قد يتطلب الأمر إيقافًا مؤقتًا أو خفض الجرعة تدريجيًا حسب شدة السمية.
تُحدد خطوات خفض الجرعة وفق بروتوكول المنتج.
تعديل الجرعة في القصور الكبدي
قد يتطلب القصور الكبدي المتوسط أو الشديد تقييمًا دقيقًا، وتُتبع التوصيات الخاصة بالنشرة المعتمدة.
تعديل الجرعة في القصور الكلوي
لا يلزم عادة تعديل جرعة في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط.
البيانات محدودة في القصور الشديد.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُؤخذ في نفس الوقت يوميًا.
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
إذا نُسيت الجرعة يمكن تناولها في نفس اليوم إذا لم يمر وقت طويل، وإلا تُتجاوز وتُؤخذ الجرعة التالية في موعدها دون مضاعفة.
مدة الاستعمال
علاج مستمر حتى تقدم المرض أو عدم التحمل.
طريقة الإعطاء
فموي.
طريقة الاستعمال
تُبلع الأقراص كاملة مع الماء.
لا تُسحق أو تُكسر أو تُمضغ.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه فوتيباتينيب أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
ارتفاع الفوسفات في الدم شائع بسبب تثبيط FGFR، ويتطلب مراقبة دورية وضبطًا غذائيًا أو دوائيًا عند الحاجة.
سمية عينية بما في ذلك اعتلال الشبكية أو انفصال الظهارة الصبغية الشبكية، لذلك يلزم فحص عيني دوري.
سمية كبدية محتملة وتتطلب مراقبة وظائف الكبد.
قد يسبب جفاف الجلد، التهاب الفم، واضطرابات هضمية.
الاحتياطات
مراقبة الفوسفات في الدم بانتظام خاصة في الأسابيع الأولى من العلاج.
إجراء فحص عيني قبل بدء العلاج وبشكل دوري أثناءه.
الحذر عند المرضى ذوي اضطرابات كبدية.
تقديم استشارات حول وسائل منع الحمل بسبب خطر محتمل على الجنين.
الآثار الجانبية
شائعة
ارتفاع الفوسفات في الدم.
جفاف الفم.
إسهال.
غثيان.
تعب.
تغيرات في الأظافر أو الجلد.
أقل شيوعًا
التهاب الفم.
آلام بطن.
تغيرات في الشهية.
نادرة أو خطيرة
سمية عينية.
سمية كبدية.
اختلالات شديدة في الشوارد.
التداخلات الدوائية
قد يتأثر بمثبطات أو محفزات إنزيمات الكبد، ويُراعى الحذر مع مثبطات CYP القوية حسب التوصيات المعتمدة.
يجب مراجعة جميع الأدوية المصاحبة لتجنب التداخلات المحتملة.
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا.
يُستقلب في الكبد.
يُطرح عبر البراز والبول بنسب متفاوتة.
نصف العمر يسمح بإعطائه مرة واحدة يوميًا.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب ضررًا للجنين.
يُمنع استخدامه أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه حسب التوصيات.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة محددة بعد آخر جرعة حسب التوصيات.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال.
الجرعة الزائدة
البيانات محدودة.
يتم تدبيرها بالمراقبة والدعم العرضي مع معالجة الاختلالات المخبرية.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة وفق تعليمات الشركة.
يُحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الرطوبة.
ملاحظات خاصة
يُشترط وجود اندماج أو إعادة ترتيب في FGFR2 مثبت مخبريًا قبل بدء العلاج.
يُعد من مثبطات FGFR غير العكوسة، ما قد يمنحه فعالية في بعض الحالات المقاومة لبعض المثبطات العكوسة.
المراقبة المنتظمة للفوسفات ووظائف الكبد والفحوص العينية جزء أساسي من خطة العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق