الاسم التجاري
Tavalisse
الاسم العلمي
Fostamatinib disodium hexahydrate
فوستاماتينيب ثنائي الصوديوم سداسي الماء
الاسم الفعال بعد التحول في الجسم
R406
الأشكال الدوائية
أقراص فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
أقراص بتركيز 100 ملغ.
أقراص بتركيز 150 ملغ.
قد تختلف التراكيز المتوفرة حسب البلد.
التصنيف الدوائي
مثبط كيناز.
مثبط لإنزيم Spleen Tyrosine Kinase المعروف بـ SYK.
دواء مناعي معدل.
آلية العمل
فوستاماتينيب هو طليعة دواء يتحول في الجسم إلى المستقلب الفعال R406.
يثبط إنزيم SYK الذي يلعب دورًا في تنشيط الصفائح الدموية عبر الأجسام المضادة.
يقلل تدمير الصفائح في فرفرية نقص الصفيحات المناعية.
دواعي الاستعمال
علاج فرفرية نقص الصفيحات المناعية المزمنة لدى البالغين الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لعلاج سابق.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
100 ملغ فمويًا مرتين يوميًا.
إذا لم يتحقق عدد صفائح كافٍ بعد مدة مناسبة، يمكن زيادة الجرعة إلى 150 ملغ مرتين يوميًا حسب الاستجابة والتحمل.
يستمر العلاج طالما توجد فائدة سريرية.
تعديل الجرعة بسبب السمية
في حال حدوث ارتفاع ضغط غير مضبوط، إسهال شديد، ارتفاع إنزيمات الكبد، أو نقص عدلات، قد يتطلب الأمر خفض الجرعة أو إيقافها مؤقتًا.
تُتبع جداول خفض الجرعة حسب شدة السمية.
تعديل الجرعة في القصور الكبدي
يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط، ولا يُنصح به عادة في القصور الكبدي الشديد.
تعديل الجرعة في القصور الكلوي
لا يتطلب عادة تعديل جرعة في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط.
البيانات محدودة في القصور الشديد.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُؤخذ مرتين يوميًا بفاصل منتظم.
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
لا يُسحق أو يُكسر إلا إذا نصت النشرة على خلاف ذلك.
مدة الاستعمال
علاج طويل الأمد حسب الاستجابة السريرية.
يُعاد تقييم الحاجة للعلاج بشكل دوري.
طريقة الإعطاء
فموي.
طريقة الاستعمال
يُبلع مع الماء.
يجب الالتزام بمواعيد الجرعات بدقة.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه فوستاماتينيب أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يسبب ارتفاع ضغط الدم ويستلزم مراقبة منتظمة وضبطًا علاجيًا عند الحاجة.
قد يسبب إسهالًا ملحوظًا.
قد يؤدي إلى ارتفاع إنزيمات الكبد ويتطلب مراقبة وظائف الكبد.
قد يسبب نقص عدلات.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة بسبب احتمال خطر على الجنين.
الاحتياطات
مراقبة ضغط الدم بانتظام.
مراقبة وظائف الكبد بشكل دوري.
مراقبة تعداد الدم الكامل.
الحذر عند المرضى المصابين بأمراض قلبية وعائية.
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال.
ارتفاع ضغط الدم.
غثيان.
دوخة.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
أقل شيوعًا
نقص عدلات.
طفح جلدي.
تعب.
نادرة أو خطيرة
سمية كبدية شديدة.
أحداث قلبية وعائية.
تفاعل تحسسي شديد.
التداخلات الدوائية
مثبطات ومحفزات CYP3A4 قد تؤثر على مستويات المستقلب الفعال.
الأدوية التي ترفع ضغط الدم قد تتطلب مراقبة إضافية.
يجب مراجعة جميع الأدوية المصاحبة لتجنب التداخلات المحتملة.
الحركية الدوائية
فوستاماتينيب طليعة دواء يتحول سريعًا إلى R406 في الأمعاء.
يُستقلب R406 في الكبد عبر CYP3A4 ومسارات أخرى.
يُطرح عبر البراز والبول.
نصف العمر يسمح بإعطائه مرتين يوميًا.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب ضررًا للجنين.
يُمنع أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه حسب التوصيات.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة محددة بعد آخر جرعة.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة لمن هم دون 18 عامًا.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من خطر السمية مثل ارتفاع ضغط الدم أو الإسهال الشديد.
يتم العلاج داعمًا مع مراقبة ضغط الدم ووظائف الكبد وتعداد الدم.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الرطوبة والضوء حسب تعليمات الشركة.
ملاحظات خاصة
يُعد خيارًا علاجيًا في فرفرية نقص الصفيحات المناعية لدى المرضى الذين فشل لديهم العلاج التقليدي مثل الكورتيكوستيرويدات أو الغلوبولين المناعي أو محرضات مستقبلات الثرومبوبويتين.
المراقبة المنتظمة لضغط الدم ووظائف الكبد عنصر أساسي في خطة العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق