الاسم التجاري
Padcev
الاسم العلمي
Enfortumab vedotin
إنفورتوماب فيدوتين
الأشكال الدوائية
مسحوق لتحضير محلول للتسريب الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير بعيارات مختلفة حسب الشركة
تستخدم لإعادة التحضير ثم التخفيف للتسريب الوريدي
قد تختلف التفاصيل حسب البلد
التصنيف الدوائي
دواء مقترن بجسم مضاد
مضاد أورام موجّه
يستهدف Nectin-4
آلية العمل
يرتبط الجسم المضاد ببروتين Nectin-4 الموجود على سطح بعض الخلايا السرطانية
بعد الارتباط يدخل المركب إلى الخلية
يحرر الجزء السام الخلوي المرتبط به
يسبب توقف انقسام الخلايا السرطانية وموتها
دواعي الاستعمال
سرطان الظهارة البولية المتقدم أو النقيلي
يستخدم في حالات محددة حسب الخط العلاجي وخطة طبيب الأورام
قد يستخدم منفردًا أو بالاشتراك مع أدوية أخرى حسب البروتوكولات المعتمدة
الجرعة بالتفصيل
الجرعة تعتمد على وزن المريض
1.25 ملغ لكل كغ من وزن الجسم
تعطى وريدياً في الأيام 1 و8 و15 من دورة علاج مدتها 28 يومًا
يحدد الحد الأقصى للجرعة حسب النشرة المعتمدة
تكرر الدورات حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
تعديل الجرعة عند السمية
عند حدوث آثار جانبية من الدرجة المتوسطة أو الشديدة
يوقف العلاج مؤقتًا حتى التحسن
ثم يمكن استئنافه بجرعة مخفضة
خطوات التخفيض قد تكون تدريجية حسب شدة السمية
يوقف نهائيًا في حال السمية الشديدة أو غير القابلة للتحمل
القصور الكبدي
يستخدم بحذر
قد يتطلب تعديل أو تجنب الاستخدام في الاضطراب الكبدي الشديد حسب التقييم
القصور الكلوي
لا يلزم عادة تعديل في القصور الخفيف إلى المتوسط
تستخدم بحذر في القصور الشديد
بدء الاستخدام
يبدأ تحت إشراف طبيب أورام
يتم تقييم سكر الدم ووظائف الكبد قبل البدء
تراجع الأدوية المرافقة
طريقة الاستخدام
يعطى كتسريب وريدي خلال مدة محددة حسب البروتوكول
يعطى في مركز متخصص
لا يعطى حقنًا عضليًا أو تحت الجلد
مدة العلاج
تستمر الدورات طالما توجد فائدة سريرية
أو حتى حدوث سمية غير مقبولة
تعديل الجرعة أثناء العلاج
تتم مراقبة الجلد
سكر الدم
الأعصاب الطرفية
وظائف الكبد
تعدل الجرعة أو يوقف الدواء حسب النتائج السريرية والمخبرية
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للدواء أو أحد مكوناته
تحذيرات مهمة
قد يسبب طفحًا جلديًا شديدًا أو تفاعلات جلدية خطيرة
قد يسبب اعتلالًا عصبيًا محيطيًا
قد يسبب ارتفاعًا شديدًا في سكر الدم حتى لدى غير المصابين بالسكري
قد يسبب تهيجًا أو أذى نسيجيًا إذا حدث تسرب خارج الوريد
يلزم إبلاغ الطبيب فورًا عند ظهور طفح شديد أو تقرحات جلدية أو خدر أو ضعف أو عطش شديد أو كثرة تبول
الآثار الجانبية
شائعة
تعب
طفح جلدي
حكة
اعتلال عصبي محيطي
غثيان
إسهال
فقدان شهية
أقل شيوعًا
ارتفاع سكر الدم
جفاف
تساقط شعر
نادرة أو خطيرة
تفاعلات جلدية خطيرة
اعتلال عصبي شديد
ارتفاع سكر شديد
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
قد تتأثر مستوياته بأدوية تؤثر على إنزيمات الاستقلاب
يجب مراجعة جميع الأدوية بما فيها الأعشاب والمكملات مع طبيب الأورام
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب ضررًا للجنين
يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد الإيقاف
الاستخدام أثناء الرضاعة
يمنع أثناء العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد التوقف
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة للاستخدام الروتيني لدى الأطفال
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة السمية
يعالج المريض في المستشفى بعلاج داعم ومراقبة دقيقة
التخزين
يحفظ وفق تعليمات الشركة
عادة في درجة حرارة محددة وبعيدًا عن الضوء
يحضر ويعطى في مراكز طبية متخصصة
ملاحظات مهمة
دواء أورام متخصص
المتابعة الدقيقة للجلد والأعصاب وسكر الدم ضرورية خلال العلاج
أي تغير جلدي شديد أو أعراض عصبية جديدة تستدعي تقييمًا عاجلًا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق