الاسم التجاري
Braftovi
الاسم العلمي
Encorafenib
إنكورافينيب
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
50 ملغ
75 ملغ
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط كيناز
مثبط BRAF
آلية العمل
يثبط بروتين BRAF الطافر خاصة طفرة V600
يقلل إشارات النمو في مسار MAPK
يساهم في إبطاء نمو الخلايا السرطانية التي تحمل طفرة BRAF
دواعي الاستعمال
الميلانوما غير القابلة للاستئصال أو النقيليّة مع طفرة BRAF V600 عند استخدامه مع binimetinib
سرطان القولون والمستقيم النقيلي مع طفرة BRAF V600E عند استخدامه مع cetuximab وفق خط علاجي محدد
قد توجد استطبابات أخرى حسب الاعتماد المحلي
الجرعة بالتفصيل
في الميلانوما بالاشتراك مع binimetinib
450 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا
كيفية تحقيق 450 ملغ حسب عيار الكبسولات
ست كبسولات 75 ملغ مرة يوميًا
في سرطان القولون والمستقيم النقيلي بالاشتراك مع cetuximab
300 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا
كيفية تحقيق 300 ملغ حسب عيار الكبسولات
أربع كبسولات 75 ملغ مرة يوميًا
الطعام
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
نسيان الجرعة
إذا تذكرت خلال 12 ساعة من وقتها تؤخذ الجرعة
إذا مر أكثر من 12 ساعة تتجاوز الجرعة وتعود للجدول المعتاد
لا تؤخذ جرعتان لتعويض الجرعة
القيء بعد الجرعة
لا تعاد الجرعة في نفس اليوم
تؤخذ الجرعة التالية في موعدها المعتاد
تعديل الجرعة عند السمية
قد يلزم إيقاف العلاج مؤقتًا ثم استئنافه بجرعة أقل حسب شدة السمية وخطة طبيب الأورام
التخفيضات الشائعة قد تكون تدريجية مثل
في نظام الميلانوما 450 ملغ ثم 300 ملغ ثم 225 ملغ ثم 150 ملغ
في نظام القولون 300 ملغ ثم 225 ملغ ثم 150 ملغ
تحدد الدرجات النهائية حسب البروتوكول المعتمد وتحمّل المريض
تعديل الجرعة مع القصور الكبدي أو الكلوي
عادة لا يلزم تعديل في القصور الخفيف إلى المتوسط
البيانات محدودة في القصور الشديد ويستخدم بحذر وتحت إشراف متخصص
بدء الاستخدام
يبدأ فقط بعد تأكيد طفرة BRAF V600 بفحص معتمد
تراجع الأدوية المرافقة لاحتمال التداخلات
يتم تقييم الجلد والعين والقلب بحسب البروتوكول خاصة عند استخدامه مع binimetinib
طريقة الاستخدام
يؤخذ فمويًا مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت قدر الإمكان
تبلع الكبسولات كاملة دون فتح أو سحق أو مضغ
مدة العلاج
يستمر طالما توجد فائدة سريرية أو حتى حدوث تقدم في المرض أو سمية غير مقبولة
تعديل الجرعة أثناء العلاج
تتم متابعة الجلد لاحتمال ظهور آفات جلدية جديدة
تتم متابعة العين عند وجود أعراض بصرية
تتم متابعة وظائف الكبد
تتم متابعة نظم القلب وفترة QT عند الحاجة
تعدل الجرعة حسب السمية
طريقة الإعطاء
فموي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للدواء أو لمكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
لا يستخدم إلا عند وجود طفرة BRAF V600 مثبتة
قد يسبب اضطرابات في نظم القلب وإطالة QT لدى بعض المرضى
قد يسبب تفاعلات جلدية وظهور أورام جلدية ثانوية نادرًا
قد يسبب التهاب عنبي أو اضطرابات عينية خاصة مع العلاج المشارك
قد يسبب نزفًا أو جلطات في بعض الحالات ضمن العلاج المزدوج
يجب إبلاغ الطبيب فورًا عند خفقان شديد أو إغماء أو ألم صدر أو تغير في الرؤية أو نزف غير معتاد
الآثار الجانبية
شائعة
تعب
غثيان
إسهال
ألم بطني
آلام مفاصل
طفح جلدي
أقل شيوعًا
ارتفاع إنزيمات الكبد
حساسية للضوء
تغيرات في الشعر أو الجلد
نادرة أو خطيرة
اضطرابات نظم وإطالة QT
مشكلات عينية مهمة
نزف أو جلطات
تفاعلات جلدية شديدة
التداخلات الدوائية
قد يتأثر تركيزه بأدوية تؤثر على إنزيم CYP3A4
أدوية تطيل QT قد تزيد خطر اضطراب النظم
يجب مراجعة جميع الأدوية والمكملات مع طبيب الأورام
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب ضررًا للجنين
يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد الإيقاف
الاستخدام أثناء الرضاعة
يفضل تجنب الرضاعة أثناء العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد التوقف
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة للاستخدام الروتيني لدى الأطفال
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة السمية
تتطلب تقييمًا في المستشفى وعلاجًا داعمًا
التخزين
يحفظ في درجة حرارة الغرفة حسب تعليمات العبوة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
عادة لا يستخدم بمفرده في الميلانوما بل مع binimetinib لتقليل المقاومة وتحسين النتائج
يلزم فحص الطفرة قبل البدء والمتابعة المنتظمة حسب بروتوكول طبيب الأورام
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق