الاسم التجاري
Alofisel
الاسم العلمي
دارفادستروسيل
Darvadstrocel
الأشكال الدوائية
معلق للحقن الموضعي يحتوي على خلايا جذعية ميزنشيمية حية
يُحضر للاستعمال داخل غرفة العمليات
التركيز / العيارات المتوفرة
عادة عبوة تحتوي على 4 قوارير
كل قارورة تحتوي تقريبًا 30 مليون خلية
المجموع الكلي للجرعة الواحدة حوالي 120 مليون خلية
قد تختلف التفاصيل حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
علاج خلوي
خلايا جذعية ميزنشيمية مشتقة من النسيج الدهني
علاج مناعي موضعي
آلية العمل
يحتوي على خلايا جذعية ميزنشيمية ذات خصائص مناعية مضادة للالتهاب
تُحقن موضعيًا في مسارات الناسور
تُقلل الاستجابة الالتهابية الموضعية
تُساعد على التئام النسيج وإغلاق الناسور
دواعي الاستعمال
علاج النواسير حول الشرج المعقدة
لدى المرضى البالغين المصابين بداء كرون
عندما لا تكون الاستجابة كافية للعلاج التقليدي
الجرعة بالتفصيل
للبالغين
الجرعة القياسية
120 مليون خلية
تُعطى مرة واحدة فقط
تُقسم الجرعة على عدة حقن صغيرة
تحقن حول الفتحة الداخلية للناسور
وفي جدران المسارات الناسورية بعد تنظيفها جراحيًا
لا توجد جرعات متكررة روتينية
قد يُعاد التقييم لاحقًا حسب الاستجابة
مثال توضيحي للإجراء
يُجرى تنظيف الناسور أولًا جراحيًا
ثم تُوزع الجرعة الكاملة 120 مليون خلية على عدة نقاط حقن
حول الفتحة الداخلية والمسارات
لا تعتمد الجرعة على الوزن أو مساحة سطح الجسم
جرعات الأطفال بالتفصيل
غير معتمد عادة للاستخدام لدى الأطفال
لا توجد جرعات قياسية موصى بها لمن هم دون 18 سنة
أي استخدام خارج ذلك يكون ضمن بروتوكولات متخصصة وبإشراف دقيق
في حال نسيان الجرعة
لا يوجد نظام جرعات يومي
هو علاج يُعطى مرة واحدة ضمن إجراء جراحي
لا توجد جرعة منزلية يمكن نسيانها
طريقة الإعطاء
يُعطى عبر حقن موضعي في منطقة الناسور
يتم الإجراء بواسطة جراح مختص
بعد تنظيف المسارات وإغلاق الفتحة الداخلية
لا يُعطى وريدياً أو عضليًا
المدة
إجراء علاجي لمرة واحدة
يتم تقييم التحسن خلال الأشهر التالية
قد يستغرق الالتئام عدة أسابيع إلى أشهر
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر
وجود عدوى نشطة غير مسيطر عليها في منطقة الحقن
تحذيرات مهمة
يجب السيطرة على الالتهاب النشط قبل الإجراء
قد يحدث خراج أو عدوى موضعية بعد الإجراء
يجب المتابعة الجراحية المنتظمة
يُستخدم فقط في مراكز متخصصة
الآثار الجانبية
شائعة
ألم موضعي
خراج شرجي
إفرازات موضعية
أقل شيوعًا
حمى
عدوى موضعية
نادرة أو خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
تفاقم عدوى
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية جهازية مهمة لأنه علاج موضعي
يمكن الاستمرار بالعلاج البيولوجي لداء كرون حسب تقدير الطبيب
الاستخدام أثناء الحمل
تتوفر بيانات محدودة
يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر
الاستخدام أثناء الرضاعة
تتوفر بيانات محدودة
يُقيّم حسب الحالة السريرية
الجرعة الزائدة
غير متوقعة لأن الجرعة ثابتة وتُعطى تحت إشراف طبي
في حال حدوث مضاعفات تُعالج حسب الأعراض
التخزين
يحفظ مبردًا حسب تعليمات الشركة
لا يُجمد
يُستخدم خلال فترة محددة بعد التحضير
ملاحظات مهمة
هذا علاج متقدم يُستخدم في حالات مختارة من نواسير داء كرون المعقدة
نجاح العلاج يعتمد أيضًا على التدخل الجراحي الصحيح والسيطرة على المرض الأساسي
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق