الاسم التجاري
Darzalex
الاسم العلمي
داراتوموماب
Daratumumab
الأشكال الدوائية
محلول مركز للتسريب الوريدي
كما يتوفر شكل تحت الجلد في بعض المستحضرات المختلفة
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير 100 ملغ
قوارير 400 ملغ
قد تختلف التراكيز حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة
مضاد لـ CD38
علاج مناعي مضاد للأورام
آلية العمل
يرتبط ببروتين CD38 الموجود بكثرة على خلايا الورم النقوي المتعدد
يفعل الجهاز المناعي ضد الخلايا السرطانية
يحفز موت الخلايا عبر آليات متعددة مثل السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة وتنشيط المتممة
دواعي الاستعمال
الورم النقوي المتعدد
يُستخدم منفردًا أو مع أدوية أخرى مثل
ليناليدوميد
بورتزوميب
ديكساميثازون
حسب مرحلة المرض
الجرعة بالتفصيل
الجرعة تعتمد على الوزن
الجرعة القياسية
16 ملغ لكل كغ
بالتسريب الوريدي
نظام الجرعات المعتاد
الأسبوع 1 إلى 8
مرة أسبوعيًا
الأسبوع 9 إلى 24
مرة كل أسبوعين
بعد الأسبوع 24
مرة كل 4 أسابيع
حتى تقدم المرض أو عدم التحمل
مثال حسابي
مريض وزنه 70 كغ
16 × 70 = 1120 ملغ لكل جرعة
يتم تحضير الجرعة من القوارير المناسبة للوصول إلى الجرعة المطلوبة
في حال حدوث سمية
قد يتم تأجيل الجرعة
عادة لا يتم تقليل الجرعة بل يؤجل العلاج حتى التحسن
جرعات الأطفال بالتفصيل
غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال
لا توجد جرعات موصى بها لمن هم دون 18 سنة
في حال نسيان الجرعة
يجب تحديد موعد جديد بأقرب وقت ممكن
ثم يُعاد ضبط الجدول حسب توجيه الطبيب
لا تُضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة
طريقة الإعطاء
يُعطى كتسريب وريدي ببطء
الجرعة الأولى قد تستغرق عدة ساعات
الجرعات التالية قد تُعطى بزمن أقصر حسب التحمل
يُعطى قبل كل جرعة أدوية وقائية مثل
كورتيكوستيرويد
مضاد هيستامين
خافض حرارة
لتقليل خطر التفاعل التحسسي
المدة
علاج طويل الأمد
يستمر حتى تقدم المرض أو ظهور سمية غير مقبولة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لداراتوموماب
تحذيرات مهمة
قد يسبب تفاعلات مرتبطة بالتسريب خاصة في الجرعة الأولى
قد يسبب تثبيط نقي العظم
قد يزيد خطر العدوى
قد يؤثر على اختبارات توافق الدم
يجب إبلاغ بنك الدم قبل نقل الدم
يجب مراقبة تعداد الدم بانتظام
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعل أثناء التسريب
تعب
غثيان
إسهال
نقص العدلات
أقل شيوعًا
سعال
ضيق نفس
حمى
نادرة أو خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
عدوى شديدة
نقص صفائح شديد
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات استقلابية كبيرة
لكن يُستخدم غالبًا مع أدوية أخرى يجب مراعاة تداخلاتها
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب ضررًا للجنين
يجب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به أثناء العلاج
الجرعة الزائدة
غير متوقعة لأن الجرعة تُحسب بدقة وتُعطى في مركز طبي
تُعالج الأعراض داعمًا في حال حدوث مضاعفات
التخزين
يحفظ في الثلاجة
لا يُجمد
يُحفظ بعيدًا عن الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
الشكل تحت الجلد أصبح شائعًا لأنه أسرع في الإعطاء
المتابعة المنتظمة لتعداد الدم والاستجابة السريرية ضرورية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق