الاسم التجاري
Darzalex Faspro
الاسم العلمي
داراتوموماب + هيالورونيداز
Daratumumab + Hyaluronidase
الأشكال الدوائية
محلول جاهز للحقن تحت الجلد
التركيز / العيارات المتوفرة
كل جرعة جاهزة تحتوي عادة على
داراتوموماب 1800 ملغ
هيالورونيداز 30000 وحدة
في حجم يقارب 15 مل
قد تختلف التفاصيل حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ CD38
علاج مناعي
الهيالورونيداز يُضاف لتسهيل الانتشار والامتصاص تحت الجلد
آلية العمل
يرتبط داراتوموماب ببروتين CD38 الموجود على خلايا الورم النقوي المتعدد
يحفز موت الخلايا السرطانية عبر آليات مناعية متعددة
الهيالورونيداز يساعد على توزيع الدواء في النسيج تحت الجلد
دواعي الاستعمال
الورم النقوي المتعدد
يُستخدم منفردًا أو مع أدوية أخرى حسب مرحلة المرض
في المرضى حديثي التشخيص أو المنتكسين حسب البروتوكول
الجرعة بالتفصيل
الجرعة ثابتة لا تعتمد على الوزن
الجرعة لكل حقنة
1800 ملغ داراتوموماب + 30000 وحدة هيالورونيداز
حقن تحت الجلد
نظام الجرعات يعتمد على خطة العلاج
في المراحل الأولى من العلاج
الأسبوع 1 إلى 8
مرة أسبوعيًا
الأسبوع 9 إلى 24
مرة كل أسبوعين
بعد الأسبوع 24
مرة كل 4 أسابيع
حتى تقدم المرض أو عدم التحمل
قد يختلف الجدول حسب النظام العلاجي المرافق
لا يتم تعديل الجرعة عادة حسب الوزن
لكن قد يتم تأجيل الجرعة في حال حدوث سمية شديدة
جرعات الأطفال بالتفصيل
غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال
لا توجد جرعات موصى بها لمن هم دون 18 سنة
في حال نسيان الجرعة
يجب تحديد موعد جديد بأقرب وقت ممكن
ثم يُعاد ضبط الجدول حسب توجيه الطبيب
لا تُضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة
طريقة الإعطاء
يُعطى تحت الجلد في منطقة البطن
يستغرق الحقن عادة عدة دقائق
يجب تبديل موضع الحقن بين الجرعات
يُعطى في مركز متخصص
عادة يتم إعطاء أدوية قبل الجرعة مثل
مضاد هيستامين
خافض حرارة
كورتيكوستيرويد
لتقليل تفاعلات التحسس
المدة
علاج طويل الأمد
يستمر حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لداراتوموماب أو الهيالورونيداز
تحذيرات مهمة
قد يسبب تفاعلات تحسسية خاصة في الجرعات الأولى
قد يسبب تثبيط نقي العظم
قد يزيد خطر العدوى
قد يؤثر على نتائج اختبار توافق الدم
يجب إبلاغ بنك الدم بأن المريض يتلقى داراتوموماب
يجب مراقبة تعداد الدم بانتظام
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات موضعية في مكان الحقن
تعب
غثيان
إسهال
نقص العدلات
أقل شيوعًا
سعال
ضيق نفس خفيف
حمى
نادرة أو خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
عدوى شديدة
نقص صفائح شديد
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية استقلابية مهمة
لكن يُستخدم غالبًا مع أدوية أخرى مثل
ليناليدوميد
بورتزوميب
ديكساميثازون
ويجب مراعاة تداخلات هذه الأدوية
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب ضررًا للجنين
يجب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به أثناء العلاج
الجرعة الزائدة
غير متوقعة لأن الجرعة ثابتة وتُعطى في مركز طبي
في حال حدوث مضاعفات يتم علاجها داعمًا
التخزين
يحفظ في الثلاجة
لا يُجمد
يُحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
الشكل تحت الجلد يقلل زمن الإعطاء مقارنة بالتسريب الوريدي
يجب الاستمرار في المتابعة الدورية لوظائف الدم
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق