الاسم التجاري
Voranigo
الاسم العلمي
Vorasidenib
فوراسيدينيب
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
تؤخذ عن طريق الفم
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط نازعة هيدروجين الإيزوسيترات 1 و2
IDH1 وIDH2 inhibitor
آلية العمل
يثبط إنزيمي IDH1 وIDH2 الطافرين
يمنع إنتاج المستقلب غير الطبيعي 2 هيدروكسي غلوتارات
يساهم في استعادة التمايز الطبيعي للخلايا
يحد من نمو وتكاثر الخلايا الورمية
يؤثر بشكل انتقائي على الأورام الحاوية على طفرات IDH
دواعي الاستعمال
علاج الأورام الدبقية منخفضة الدرجة
يستخدم لدى البالغين المصابين بأورام دبقية حاوية على طفرات IDH
يستخدم بعد الجراحة في الحالات المناسبة
يهدف إلى تأخير تطور المرض والحاجة للعلاج الإشعاعي أو الكيميائي
الجرعة بالتفصيل
البالغون
الجرعة الموصى بها 40 ملغ مرة واحدة يومياً
تؤخذ عن طريق الفم
تستمر المعالجة طالما وُجدت فائدة سريرية ولم تظهر سمية غير مقبولة
تعديل الجرعة
تخفض الجرعة أو يوقف العلاج مؤقتاً في حال حدوث سمية كبدية
يعدل العلاج عند ارتفاع إنزيمات الكبد بشكل ملحوظ
يعاد العلاج بعد التحسن بجرعة أقل حسب التقييم الطبي
الأطفال
لم تثبت سلامة وفعالية الدواء
لا يوصى باستخدامه في هذه الفئة
مدة العلاج
علاج طويل الأمد
تعتمد المدة على الاستجابة السريرية وتحمل المريض
تتم إعادة التقييم بشكل دوري
طريقة الاستعمال
تؤخذ الأقراص عن طريق الفم
يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه
يفضل تناول الجرعة في نفس التوقيت يومياً
يجب ابتلاع القرص كاملاً دون سحق أو مضغ
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للفوراسيدينيب أو لأي من مكوناته
القصور الكبدي الشديد غير المضبوط
الآثار الجانبية
شائعة
إرهاق
غثيان
إسهال
صداع
ارتفاع إنزيمات الكبد
أقل شيوعاً
نقص الشهية
دوار
طفح جلدي
نادرة وخطيرة
سمية كبدية شديدة
اضطرابات عصبية
تدهور عصبي يتطلب إيقاف العلاج
الاحتياطات
مراقبة وظائف الكبد بشكل منتظم قبل وأثناء العلاج
المراقبة العصبية الدورية
الحذر عند المرضى المصابين بأمراض كبدية
ضرورة الالتزام بالفحوص الدورية والتقييم الشعاعي
التداخلات الدوائية بالتفصيل
مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية
قد تؤدي إلى زيادة تركيز فوراسيدينيب في الدم
يزداد خطر السمية خاصة السمية الكبدية
ينصح بتجنب الاستخدام المتزامن أو المراقبة الدقيقة مع تعديل الجرعة عند الحاجة
محرضات إنزيم CYP3A4
قد تقلل من تركيز الدواء وفعاليته
قد يؤدي ذلك إلى انخفاض الاستجابة العلاجية
يفضل تجنب المشاركة إن أمكن
الأدوية السامة للكبد
الاستخدام المتزامن قد يزيد خطر السمية الكبدية
ينصح بالمراقبة المتكررة لوظائف الكبد
قد يستدعي الأمر تعديل الجرعات أو إيقاف أحد الأدوية
مضادات الاختلاج
بعضها قد يؤثر على استقلاب الدواء
قد تتغير فعالية فوراسيدينيب أو الدواء المرافق
يجب تقييم التداخلات بشكل فردي
الأعشاب والمكملات الغذائية
نبتة سانت جون قد تقلل تركيز الدواء بشكل ملحوظ
يفضل تجنب الأعشاب غير الضرورية
يجب إبلاغ الطبيب عن أي مكمل غذائي مستخدم
الحركية الدوائية
يمتص بعد الإعطاء الفموي
يرتبط ببروتينات البلازما
يستقلب بشكل رئيسي في الكبد
يطرح عبر البراز والبول
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى جنينياً
يمنع استخدامه أثناء الحمل
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف إفرازه في حليب الأم
ينصح بإيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج
ملاحظات مهمة
دواء موجّه يستهدف الطفرات الجينية المسببة للورم
يساعد على إبطاء تطور المرض وتأخير العلاجات الأكثر سمية
يتطلب متابعة طبية دقيقة وتحاليل دورية
الالتزام بالعلاج والمتابعة ضروريان لتحقيق أفضل فائدة علاجية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق