(دواء قيد التطوير ولم يعتمد على نطاق واسع في معظم الدول)
الاسم العلمي
Tanezumab
تانزوماب
(جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لعامل نمو الأعصاب NGF)
الأشكال الدوائية
محلول للحقن
يعطى عن طريق الحقن تحت الجلد أو التسريب الوريدي حسب البروتوكول البحثي
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة
مثبط عامل نمو الأعصاب NGF
مسكن ألم بيولوجي موجه
آلية العمل
يرتبط بعامل نمو الأعصاب NGF
يمنع ارتباط NGF بمستقبلاته
يقلل نقل الإشارات العصبية المرتبطة بالألم
يخفض التحسس المحيطي والمركزي للألم
لا يؤثر على الالتهاب مباشرة
بل يعمل على مسار الألم العصبي
دواعي الاستعمال
ألم الفصال العظمي المتوسط إلى الشديد
عند المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات التقليدية
ألم مزمن غير سرطاني في دراسات بحثية
لا يستخدم كمسكن روتيني حاليًا
الجرعة بالتفصيل
(الجرعات بالملغ كما استخدمت في الدراسات السريرية)
البالغون
الجرعات المدروسة
2.5 ملغ
5 ملغ
10 ملغ
تعطى
كل 8 أسابيع
عن طريق الحقن تحت الجلد أو الوريد
الجرعة الأكثر شيوعا في الدراسات
5 ملغ كل 8 أسابيع
عدد الجرعات
يحدد حسب البروتوكول البحثي
وغالبا عدة جرعات فقط
الأطفال
غير معتمد
ولا يستخدم
كبار السن
نفس الجرعات المدروسة
مع مراقبة دقيقة للمفاصل والجهاز العصبي
تعديل الجرعة
لا توجد توصيات معيارية
لأنه غير معتمد كدواء روتيني
طريقة الاستعمال
يعطى فقط في إطار دراسات سريرية أو بروتوكولات خاصة
يتطلب مراقبة طبية بعد الحقن
لا يعطى منزليا
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للدواء
أمراض مفصلية متقدمة جدا
اعتلالات عصبية محيطية شديدة
الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب بجرعات عالية
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
عصبية
تنميل
خدر
اضطرابات حسية
مفصلية
تفاقم تآكل المفصل
تسارع تدهور المفاصل
قد يصل إلى الحاجة لاستبدال المفصل
عضلية
آلام عضلية
أقل شيوعا
صداع
إرهاق
نادرة وخطيرة
تخرب مفصلي سريع
اعتلالات عصبية غير عكوسة محتملة
الاحتياطات
مراقبة الأعراض العصبية بشكل صارم
إيقاف العلاج عند ظهور أعراض حسية جديدة
تجنب المشاركة مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بجرعات عالية
غير مناسب للاستخدام طويل الأمد
سبب مخاوف أمان حدّت من اعتماده
التداخلات الدوائية بالتفصيل
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
يزداد خطر التخرب المفصلي
ويجب تجنب المشاركة أو استخدامها بحذر شديد
مسكنات مركزية أخرى
قد تحجب أعراض تدهور المفصل
الحركية الدوائية
يعطى حقنا
نصف عمر طويل كالأجسام المضادة
يسمح بإعطاء متباعد
يستقلب بالتحلل البروتيني
ولا يعتمد على الكبد أو الكلى بشكل مباشر
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
قد يؤثر على تطور الجهاز العصبي الجنيني
الاستخدام أثناء الرضاعة
مضاد استطباب
لا تتوفر بيانات أمان كافية
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
السلامة والفعالية غير مثبتتين
ملاحظات مهمة
يمثل اتجاها جديدا في تسكين الألم غير الأفيوني
لكن مخاوف الأمان المفصلي والعصبي حدت من اعتماده
لا يعوض العلاجات المحافظة أو الجراحية
يجب ألا يستخدم خارج إطار رقابي صارم
دراسة فائدته مقابل مخاطره كانت سببا رئيسيا في تقييد استخدامه
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق