الاسم التجاري
Talvey
الاسم العلمي
Talquetamab
تالكوِتاماب
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد
يعطى عن طريق الحقن تحت الجلد فقط
يستخدم ضمن مراكز متخصصة وتحت إشراف اختصاصي أورام الدم
التصنيف الدوائي
جسم مضاد ثنائي النوعية
موجّه لمستقبل GPRC5D
مفعّل للخلايا التائية عبر CD3
علاج مناعي موجّه للورم النقوي المتعدد
آلية العمل
يعمل تالكوِتاماب عبر الارتباط المتزامن بمستقبل GPRC5D الموجود على خلايا الورم النقوي المتعدد وبمستقبل CD3 على الخلايا التائية. هذا الارتباط يقرب الخلايا التائية من الخلايا الورمية ويؤدي إلى تنشيطها وإطلاق السيتوكينات وتحريض قتل الخلايا الورمية بشكل مباشر. لا يعتمد تأثيره على آليات العلاج الكيميائي التقليدية بل على تحفيز الجهاز المناعي.
دواعي الاستعمال
يستعمل لعلاج الورم النقوي المتعدد الناكس أو المقاوم لدى البالغين الذين تلقوا عدة خطوط علاجية سابقة وفشلوا عليها، بما في ذلك مثبطات البروتياز، العوامل المناعية، والأجسام المضادة المضادة لـ CD38.
الجرعة بالتفصيل
يعطى وفق نظام جرعات متدرجة لتقليل خطر متلازمة إطلاق السيتوكينات.
يبدأ العلاج بجرعات تمهيدية منخفضة في الأيام الأولى ثم ينتقل إلى الجرعة العلاجية الثابتة.
الجرعة الشائعة بعد مرحلة التدرج إما 0.4 ملغ لكل كغ مرة أسبوعيا أو 0.8 ملغ لكل كغ مرة كل أسبوعين حسب البروتوكول المعتمد والحالة السريرية.
يستمر العلاج طالما وُجدت فائدة سريرية وتحمل مقبول.
كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة مبدئي، لكن يلزم مراقبة دقيقة للسمية العصبية والمناعية بسبب زيادة القابلية للاختلاطات.
تعديل الجرعة
لا توجد توصيات دقيقة لتعديل الجرعة في القصور الكبدي أو الكلوي بسبب محدودية المعطيات، ويقرر ذلك حسب الحالة السريرية وشدة السمية.
قد يتطلب إيقاف العلاج مؤقتا أو تعديل الجدول الزمني عند حدوث سمية شديدة.
طريقة الاستعمال
يعطى حصرا في مراكز متخصصة.
يتطلب مراقبة لصيقة خاصة في الجرعات الأولى.
يعطى غالبا مع أدوية وقائية مثل الستيروئيدات وخافضات الحرارة ومضادات الهيستامين.
لا يعطى في المنزل.
يجب الالتزام الصارم بجدول الجرعات والمتابعة.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لتالكوِتاماب أو لأي من مكونات المستحضر.
الآثار الجانبية
تشمل الآثار الشائعة متلازمة إطلاق السيتوكينات، حمى، تعب، فقدان الشهية، اضطرابات التذوق، جفاف الفم، إصابات جلدية أو ظفرية، ونقص الوزن.
تشمل الآثار الأقل شيوعا انخفاض ضغط الدم، غثيان، إسهال، صداع وآلام عضلية.
الآثار النادرة والخطيرة تشمل السمية العصبية بما فيها الارتباك أو الاختلاجات، إنتانات شديدة، تثبيط نقي العظم، وتفاعلات تحسسية شديدة.
الاحتياطات
خطر متلازمة إطلاق السيتوكينات مرتفع خاصة في مرحلة التدرج الجرعي.
قد تحدث سمية عصبية تتطلب تقييما فوريا.
يزيد خطر الإنتانات بسبب التأثير المناعي.
يجب توفر فريق طبي متمرس بالعلاج المناعي وتدبير مضاعفاته.
يجب إيقاف العلاج أو تعديله عند حدوث سمية من الدرجة الشديدة.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية إنزيمية تقليدية معروفة.
يجب الحذر عند استخدام أدوية مثبطة للمناعة أو مهدئات مركزية.
تستعمل الستيروئيدات فقط عند الحاجة لعلاج السمية.
الحركية الدوائية
يعطى تحت الجلد مع امتصاص تدريجي.
لا يخضع لاستقلاب كبدي تقليدي عبر إنزيمات CYP.
يُزال عبر تفكك البروتينات.
نصف عمر يسمح بجرعات أسبوعية أو كل أسبوعين.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى جنينيا.
مضاد استطباب أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف إن كان يفرز في حليب الأم.
ينصح بإيقاف الرضاعة أثناء العلاج ولمدة بعده.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام عند الأطفال.
ملاحظات مهمة
علاج موجّه حديث للورم النقوي المتعدد المقاوم.
ليس علاجا شافيا لكنه قد يحقق استجابات عميقة لدى مرضى مختارين.
يتطلب التزاما صارما بالمراقبة والتدبير المبكر للسمية.
اختيار المريض المناسب ومتابعته الدقيقة عنصران أساسيان لنجاح العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق