الاسم التجاري
Vyndaqel
الاسم العلمي
Tafamidis meglumine
تافاميديس ميغلومين
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
يعطى عن طريق الفم
التصنيف الدوائي
مثبت لبروتين الترانسثيريت
علاج موجّه لاعتلال عضلة القلب النشواني المرتبط بالترانسثيريت
دواء معدل لسير المرض
آلية العمل
يعمل تافاميديس على الارتباط ببروتين الترانسثيريت الرباعي وتثبيته ومنع تفككه إلى وحدات أحادية غير مستقرة. تفكك الترانسثيريت هو الخطوة الأساسية في تشكل الألياف النشوانية المترسبة في عضلة القلب. من خلال تثبيت البروتين، يقلل تافاميديس من تشكل الترسبات النشوانية الجديدة ويبطئ تقدم المرض القلبي. لا يؤدي إلى إزالة الترسبات الموجودة بالفعل، بل يحد من تطور المرض وتفاقم قصور القلب.
دواعي الاستعمال
يستعمل لعلاج اعتلال عضلة القلب النشواني المرتبط بالترانسثيريت سواء كان وراثيا أو غير وراثي لدى البالغين، بهدف تقليل الوفيات المرتبطة بالمرض وتقليل الحاجة إلى الاستشفاء بسبب قصور القلب.
الجرعة بالتفصيل
تافاميديس ميغلومين يعطى بجرعة مقدارها 80 ملغ يوميا تؤخذ عن طريق الفم على شكل أربع كبسولات عيار 20 ملغ تؤخذ مرة واحدة يوميا.
يفضل تناول الجرعة في نفس الوقت يوميا مع أو بدون طعام.
العلاج طويل الأمد ويستمر بشكل مزمن طالما وُجدت فائدة سريرية وتحمل مقبول.
لا توجد توصية بتعديل الجرعة بناء على الوزن أو العمر.
في حال نسيان جرعة تؤخذ الجرعة المنسية في أقرب وقت ممكن في نفس اليوم، أما إذا تذكرها المريض في اليوم التالي فلا تُعوض الجرعة المنسية.
كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة خاص، وقد أُثبت تحمله وفعاليته لدى كبار السن المصابين باعتلال عضلة القلب النشواني.
تعديل الجرعة
لا يلزم تعديل جرعة في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط.
لا تتوفر معطيات كافية في القصور الكلوي الشديد، ويستعمل بحذر مع متابعة سريرية.
لا يلزم تعديل جرعة في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط، بينما لا تتوفر معطيات كافية في القصور الكبدي الشديد.
طريقة الاستعمال
تؤخذ الكبسولات عن طريق الفم وتبلع كاملة دون فتحها أو سحقها.
يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.
يجب الالتزام اليومي بالعلاج لأن تأثيره يعتمد على التثبيت المستمر للترانسثيريت.
لا يوقف الدواء دون استشارة طبية حتى في حال الشعور بتحسن.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لتافاميديس أو لأي من مكونات المستحضر.
الآثار الجانبية
يعد تافاميديس من الأدوية الجيدة التحمل عموما.
تشمل الآثار الشائعة إسهال خفيف، آلام بطنية، تعب أو أعراض بولية خفيفة.
تشمل الآثار الأقل شيوعا عدوى بولية أو آلام عضلية.
لم تُسجل سمية قلبية أو كبدية مباشرة مهمة مرتبطة بالدواء.
الاحتياطات
لا يغني عن العلاج القياسي لقصور القلب ويجب استخدامه بالتزامن مع العلاجات القلبية المناسبة.
فعاليته أكبر عند البدء به في المراحل المبكرة نسبيا من المرض.
لا يستخدم لعلاج الاعتلال العصبي النشواني وحده دون إصابة قلبية.
يجب تقييم التشخيص بدقة وإثبات ATTR قبل بدء العلاج.
التداخلات الدوائية بالتفصيل
لا يثبط تافاميديس إنزيمات CYP الرئيسية ولا يحرضها، لذلك فإن خطر التداخلات الدوائية الأيضية منخفض.
قد يثبط ناقل BCRP بدرجة خفيفة، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيز بعض الأدوية الركائز لهذا الناقل مثل روزوفاستاتين، ولذلك يفضل مراقبة الأعراض العضلية أو خفض جرعة الستاتين عند اللزوم.
لا توجد تداخلات معروفة ذات أهمية سريرية مع مدرات البول أو مثبطات ACE أو حاصرات بيتا أو مضادات التخثر الشائعة المستخدمة في قصور القلب.
لا يؤثر على فعالية الديجوكسين أو الأدوية المضادة لاضطراب النظم بشكل مباشر.
لا توجد تداخلات مع الطعام ذات أهمية سريرية.
الحركية الدوائية
يمتص بعد تناوله فمويا.
يرتبط بشكل كبير ببروتينات البلازما.
يطرح بشكل أساسي عبر الصفراء والبراز مع طرح كلوي محدود.
نصف عمره يسمح بإعطائه مرة واحدة يوميا.
الاستخدام أثناء الحمل
المعطيات السريرية محدودة.
لا يوصى باستخدامه أثناء الحمل إلا إذا فاقت الفائدة المتوقعة الخطر المحتمل وبتقييم متخصص.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف إن كان يفرز في حليب الأم.
ينصح بتجنب الإرضاع الطبيعي أثناء العلاج أو تقييم المخاطر والفوائد بشكل فردي.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام عند الأطفال.
ملاحظات مهمة
أول دواء يثبت قدرته على تحسين البقاء وتقليل الاستشفاء في اعتلال عضلة القلب النشواني المرتبط بالترانسثيريت.
لا يعكس الضرر القلبي الموجود لكنه يبطئ تقدم المرض.
الالتزام طويل الأمد ضروري لتحقيق الفائدة القصوى.
التشخيص المبكر والبدء المبكر بالعلاج عاملان حاسمان في تحسين النتائج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق