الاسم التجاري
Enjaymo
الاسم العلمي
Sutimlimab
سوتيمليماـب
الأشكال الدوائية
يتوفر على شكل محلول للحقن للتسريب الوريدي فقط.
التركيز المتاح في القارورة أحادية الاستعمال هو 1,100 ملغم/22 مل بتركيز 50 ملغم/مل.
التصنيف الدوائي
مثبط للمتممة عبر المسار الكلاسيكي.
جسم مضاد وحيد النسيلة IgG4 يستهدف C1s.
آلية العمل
يرتبط سوتيمليماـب بشكل نوعي ببروتين المتممة C1s.
تثبيط C1s يمنع تفعيل المسار الكلاسيكي للمتممة ويقلل ترسب المتممة على سطح كريات الدم الحمراء.
يؤدي ذلك إلى تقليل الانحلال الدموي في داء الراصات الباردة.
لا يثبط المسارين البديل واللكتيني للمتممة.
دواعي الاستعمال
يستعمل لعلاج الانحلال الدموي لدى البالغين المصابين بداء الراصات الباردة.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة تعتمد على وزن الجسم.
إذا كان الوزن من 39 كغم إلى أقل من 75 كغم تكون الجرعة 6,500 ملغم بالتسريب الوريدي.
إذا كان الوزن 75 كغم أو أكثر تكون الجرعة 7,500 ملغم بالتسريب الوريدي.
يعطى أسبوعيا لأول أسبوعين ثم يعطى كل أسبوعين بعد ذلك.
يمكن إعطاء الجرعة في موعدها أو ضمن هامش يومين من الموعد المحدد.
إذا فُوّتت جرعة تعطى بأسرع ما يمكن ثم يُستأنف الإعطاء كل أسبوعين.
إذا تجاوزت المدة منذ آخر جرعة 17 يوما يعاد البدء بجرعة أسبوعية لمدة أسبوعين ثم كل أسبوعين بعد ذلك.
كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة خاص بالعمر بحد ذاته ويعتمد القرار على التقييم السريري والتحمل.
تعديل الجرعة
لا توجد فروق دوائية حركية مهمة سريريا مرتبطة بالعمر ضمن نطاق 19 إلى 88 سنة.
تأثير القصور الكبدي الشديد والقصور الكلوي الشديد على الحركية الدوائية غير معروف.
طريقة الاستعمال
يعطى كتسريب وريدي فقط ولا يعطى كدفعة وريدية أو حقن سريع.
يمكن تحضيره مخففا أو غير مخفف حسب تعليمات التحضير.
يعطى التسريب عادة خلال 1 ساعة ويمكن إطالة التسريب إلى 120 دقيقة لدى مرضى القلب أو الرئة.
يعطى عبر مرشح خطي 0.2 ميكرون بغشاء polyethersulfone حسب تعليمات الإعطاء.
موانع الاستعمال
يمنع عند وجود فرط تحسس معروف لسوتيمليماـب أو لأي من المكونات غير الفعالة.
الآثار الجانبية
قد تحدث التهابات تنفسية أو بولية والتهابات جرثومية.
قد يحدث صداع أو دوخة أو تعب أو غثيان أو سعال.
قد يحدث ارتفاع ضغط أو وذمة محيطية أو ألم مفاصل.
قد تُشاهد أعراض مرتبطة بظاهرة رينو أو الزرقة الطرفية لدى بعض المرضى.
الاحتياطات
يزيد تثبيط المتممة خطر حدوث إنتانات خطيرة بما فيها الإنتانات الناتجة عن الجراثيم المكورة المغلفة.
يوصى بإعطاء لقاحات ضد المكورات الرئوية وضد النيسيرية السحائية بما يشمل الزمر A وC وW وY وB قبل بدء العلاج بما لا يقل عن 2 أسبوع كلما أمكن.
تراقب علامات الإنتان بشكل مبكر أثناء العلاج.
قد تحدث تفاعلات مرتبطة بالتسريب ويجب المراقبة وإيقاف أو إبطاء التسريب وتقديم المعالجة المناسبة عند اللزوم.
قد تحدث ظواهر مناعية ذاتية وتستلزم مراقبة الأعراض وتدبيرها طبيا.
قد يحدث عود للانحلال الدموي بعد إيقاف الدواء أو انقطاعه ويستلزم مراقبة علامات الانحلال الدموي عند توقف العلاج.
التداخلات الدوائية بالتفصيل
لا يعتمد على استقلاب CYP لأنه جسم مضاد وحيد النسيلة ويستقلب كبروتين.
الأهم سريريا هو الانتباه لزيادة قابلية الإنتان عند الجمع مع مثبطات مناعة أخرى دون تقييم متخصص.
الحركية الدوائية
يصل إلى حالة الاستقرار عادة بحلول أسبوع 7 مع تراكم أقل من 2 مرات.
حجم التوزع في حالة الاستقرار يقارب 5.8 لتر.
نصف العمر النهائي يقارب 21 يوما مع تصفية تقارب 0.14 لتر/يوم.
الاستخدام أثناء الحمل
المعطيات البشرية محدودة ويُتخذ القرار بناء على تقييم الفائدة مقابل الخطر من قبل الطبيب المختص.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بشكل مؤكد مدى إفرازه في حليب الأم.
يؤخذ القرار حسب تقدير الطبيب مع مراقبة الرضيع عند الحاجة.
الاستخدام عند الأطفال
لم تثبت السلامة والفعالية في الأطفال.
ملاحظات مهمة
الالتزام بجدول الجرعات مهم لأن الانقطاع قد يرتبط بعودة الانحلال الدموي.
التطعيم قبل العلاج ومراقبة الإنتانات من أهم نقاط الأمان خلال العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق