الاسم التجاري
Obizur
الاسم العلمي
Susoctocog alfa
سوسوكتوكوغ ألفا
الأشكال الدوائية
بودرة ومذيب لتحضير محلول للحقن الوريدي.
كل قارورة تحتوي 500 وحدة من العامل الثامن المؤتلف ذو تسلسل خنزيري.
بعد التحضير يصبح التركيز تقريبا 500 وحدة/مل.
التصنيف الدوائي
عامل تخثر مضاد للنزف.
عامل ثامن مؤتلف لاستبدال عامل التخثر VIII.
يستخدم في الهيموفيليا المكتسبة المرتبطة بمثبطات العامل الثامن.
آلية العمل
يعوض نشاط العامل الثامن في مسار التخثر.
يساعد على توليد الثرومبين وتشكيل الفيبرين مما يوقف النزف.
كونه ذا تسلسل خنزيري قد يقلل تفاعل بعض مثبطات العامل الثامن البشرية مقارنة ببعض البدائل.
دواعي الاستعمال
يستعمل لعلاج نوبات النزف لدى البالغين المصابين بالهيموفيليا المكتسبة بسبب وجود مثبطات للعامل الثامن.
لا يستعمل عادة لعلاج الهيموفيليا A الوراثية بشكل روتيني.
الجرعة بالتفصيل
تعطى جرعة ابتدائية 200 وحدة/كغم حقنا وريديا.
بعد ذلك تعدل الجرعات لاحقا اعتمادا على شدة النزف والاستجابة السريرية وقياس نشاط العامل الثامن.
قد تعطى جرعات إضافية بهدف الحفاظ على نشاط العامل الثامن ضمن مدى علاجي يحدده الطبيب.
يستمر العلاج حتى السيطرة على النزف.
كبار السن
لا يوجد تعديل جرعة محدد على أساس العمر وحده.
تحدد الجرعة حسب شدة النزف والاستجابة والمخاطر الخثرية.
تعديل الجرعة
تعدل الجرعة بناء على مستوى نشاط العامل الثامن المقاس مخبريا وعلى الاستجابة السريرية.
وجود أضداد مضادة للتسلسل الخنزيري قد يقلل الاستجابة وقد يتطلب تعديل الخطة العلاجية.
طريقة الاستعمال
يحضر حسب تعليمات التحضير مع الالتزام بالتعقيم.
يعطى حقنا وريديا بعد التحضير مباشرة أو ضمن زمن الحفظ الموصى به حسب بروتوكول المستشفى.
يجب مراقبة العلامات الحيوية أثناء الإعطاء.
تراقب قيم نشاط العامل الثامن بشكل متكرر أثناء العلاج.
موانع الاستعمال
فرط التحسس المعروف لسوسوكتوكوغ ألفا أو لأي من مكونات المستحضر.
تاريخ تفاعل تحسسي شديد تجاه بروتينات ذات منشأ خنزيري يستدعي تجنب الاستعمال أو استعماله بحذر شديد حسب قرار اختصاصي.
الآثار الجانبية
قد تحدث تفاعلات تحسسية مثل طفح أو حكة أو شرى.
قد تحدث تفاعلات مرتبطة بالحقن أو ارتفاع حرارة أو صداع.
قد يحدث ارتفاع في إنزيمات الكبد لدى بعض المرضى.
قد يتشكل مثبط ضد العامل الثامن ذو التسلسل الخنزيري مما يقلل الفعالية.
قد تحدث أحداث خثرية خصوصا عند رفع مستويات العامل الثامن بشكل كبير أو لدى مرضى لديهم عوامل خطورة.
الاحتياطات
يلزم الاستعداد للتعامل مع تفاعلات فرط التحسس بما فيها التأق.
يجب مراقبة خطر الخثار خاصة لدى كبار السن أو مرضى عوامل الخطورة القلبية الوعائية.
يجب مراقبة نشاط العامل الثامن لتجنب الارتفاع المفرط وتوجيه الجرعات.
عند عدم الاستجابة المتوقعة يجب التفكير بتشكل مثبطات ضد الدواء وتقييم بدائل علاجية.
التداخلات الدوائية بالتفصيل
لا توجد تداخلات دوائية جهازية نوعية معروفة كما هو الحال مع معظم بروتينات عوامل التخثر.
التشارك مع عوامل موقفة للنزف أخرى قد يزيد خطر الخثار ويحتاج إشرافا اختصاصيا.
الحركية الدوائية
يعطى وريديا لذلك يكون التوافر الحيوي كاملا.
نصف العمر والحرائك تختلف بين المرضى وتتأثر بوجود مثبطات وبشدة النزف.
تستخدم قياسات نشاط العامل الثامن لتوجيه الجرعات أكثر من الاعتماد على قيم حرائك ثابتة.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات محدودة.
يستخدم فقط إذا كانت الحاجة ملحة وتحت إشراف اختصاصي مع تقييم الفائدة مقابل الخطر.
الاستخدام أثناء الرضاعة
البيانات محدودة.
يؤخذ القرار حسب الحالة السريرية وخطورة النزف.
الاستخدام عند الأطفال
السلامة والفعالية غير مثبتة بشكل كاف لدى الأطفال.
يستعمل عادة للبالغين ضمن الاستطباب المذكور.
ملاحظات مهمة
الدواء مخصص للنزف في الهيموفيليا المكتسبة ويعطى تحت إشراف اختصاصي أمراض دم.
المعيار الأهم لتعديل الجرعة هو الاستجابة السريرية مع مراقبة نشاط العامل الثامن.
فشل الاستجابة قد يشير إلى وجود مثبطات ضد التسلسل الخنزيري ويستلزم إعادة تقييم الخطة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق