الاسم التجاري
أوبزيلورا Opzelura
الاسم العلمي
روكسوليتينيب Ruxolitinib
الأشكال الدوائية
كريم موضعي.
التركيز / العيارات المتوفرة
روكسوليتينيب 1.5%
التصنيف الدوائي
مثبط جانوس كيناز JAK.
مثبط JAK1 و JAK2 موضعي.
آلية العمل
يثبط مسارات JAK STAT داخل الخلايا المناعية.
يقلل السيتوكينات الالتهابية المرتبطة بالتهاب الجلد التأتبي.
قد يقلل الالتهاب المناعي المؤثر على الخلايا الصباغية في البهاق غير القطعي.
دواعي الاستعمال
التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط لدى عمر 12 سنة فما فوق عندما لا تكفي العلاجات الموضعية الأخرى أو لا تناسب المريض.
البهاق غير القطعي Nonsegmental vitiligo لدى عمر 12 سنة فما فوق لإعادة التصبغ خاصة في مناطق الوجه حسب الاستجابة.
الجرعة بالتفصيل
التهاب الجلد التأتبي
توضع طبقة رقيقة مرتين يوميًا على المناطق المصابة.
يُفضّل عدم تجاوز معالجة 20% من مساحة سطح الجسم.
البهاق غير القطعي
توضع طبقة رقيقة مرتين يوميًا على المناطق المصابة.
يُفضّل عدم تجاوز معالجة 10% من مساحة سطح الجسم.
يستمر العلاج حتى السيطرة على الأعراض ثم يُخفف أو يُوقف حسب خطة الطبيب.
إذا لم يظهر تحسن واضح خلال فترة معقولة قد يلزم إعادة التقييم.
طريقة الإعطاء
استعمال موضعي على الجلد فقط.
التحضير بالتفصيل
تُنظف المنطقة وتجفف قبل الاستعمال.
يوضع الكريم بطبقة رقيقة دون فرك قوي.
تُغسل اليدان بعد الاستعمال إلا إذا كانت اليدان ضمن منطقة العلاج.
تجنب ملامسة العينين والفم والأغشية المخاطية.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه روكسوليتينيب أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يزيد خطر العدوى خصوصًا عند وجود عدوى نشطة أو متكررة.
هناك تحذيرات مهمة مرتبطة بفئة مثبطات JAK تشمل عدوى خطيرة وأورام ومشاكل قلبية خثرية رغم أن الامتصاص الموضعي أقل عادة من الفموي.
يجب مراجعة الطبيب فورًا عند حمى مستمرة أو سعال شديد أو ضيق نفس أو آلام صدر أو تورم مفاجئ بالساق أو ضعف مفاجئ أو صداع شديد غير معتاد.
الاحتياطات
تجنب استخدامه على جلد مصاب بعدوى غير معالجة.
الحذر عند المرضى ناقصي المناعة.
تجنب الجمع مع مثبطات JAK أخرى أو العلاجات البيولوجية المثبطة للمناعة أو مثبطات مناعة قوية إلا بتوجيه اختصاصي.
يفضل عدم وضعه تحت ضمادات محكمة إلا إذا أوصى الطبيب.
عند استخدامه لفترات طويلة أو على مساحات واسعة قد يطلب الطبيب متابعة سريرية وربما فحوصات دم حسب عوامل الخطورة.
الآثار الجانبية
شائعة
حب شباب أو بثور في منطقة التطبيق.
حكة أو احمرار أو حرقة موضعية.
التهاب أنف وبلعوم.
صداع.
أقل شيوعًا
التهابات جلدية موضعية.
تفاقم إكزيما عند بعض المرضى.
التداخلات الدوائية
التداخلات الجهازية قليلة عادة بسبب الاستعمال الموضعي.
يفضل تجنب مشاركته مع مثبطات مناعة قوية أو مثبطات JAK أخرى لتقليل المخاطر.
إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية خاصة الأدوية التي تضعف المناعة.
الحركية الدوائية
امتصاصه عبر الجلد يعتمد على مساحة التطبيق وسلامة الحاجز الجلدي وشدة الالتهاب.
قد يحدث امتصاص جهازي بكمية أكبر عند تطبيقه على مساحات واسعة أو لفترات طويلة.
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات معيارية ثابتة.
يُخفض تكرار الاستخدام أو تُقلص المساحة المعالجة عند حدوث تهيج أو عند الحاجة لتقليل التعرض.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات البشرية محدودة.
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام أثناء الرضاعة
البيانات محدودة.
يُستخدم بحذر مع تجنب وضعه على منطقة الثدي لمنع ابتلاع الرضيع للدواء.
الاستخدام عند الأطفال
معتمد لعمر 12 سنة فما فوق لبعض الاستطبابات.
لا يُستخدم دون ذلك إلا بتوجيه اختصاصي وحسب الأنظمة المحلية.
الجرعة الزائدة
قد تسبب تهيجًا موضعيًا ملحوظًا.
عند الاستخدام المفرط على مساحات واسعة قد تزيد مخاطر الامتصاص الجهازي.
يُغسل الزائد ويُوقف مؤقتًا وتتم مراجعة الطبيب عند أعراض غير معتادة.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة.
يحفظ في العبوة الأصلية محكمة الإغلاق.
ملاحظات خاصة
هذا الدواء ليس مرطبًا ويُفضّل الاستمرار على مرطبات داعمة للحاجز الجلدي مع ترك فاصل زمني مناسب بينهما.
في التهاب الجلد التأتبي إذا احتجت لاستخدام متكرر جدًا أو على مساحات كبيرة فهذا قد يعني أن الخطة العلاجية تحتاج تعديلًا.
في البهاق التحسن يحتاج وقتًا وقد يكون تدريجيًا وقد تختلف الاستجابة بين مناطق الجسم.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق