الاسم التجاري
تروذلفي Trodelvy
الاسم العلمي
ساكيتوزوماب جوفيتيكان Sacituzumab govitecan
الأشكال الدوائية
مسحوق مجفد لإعادة التحضير للتسريب الوريدي.
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب العبوة.
يُحضّر للتسريب بجرعة محسوبة حسب وزن الجسم.
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة مقترن بدواء كيميائي.
مضاد سرطاني موجّه من فئة Antibody Drug Conjugate.
آلية العمل
يرتبط بالمستضد Trop 2 الموجود بكثرة على سطح بعض الخلايا السرطانية.
بعد الارتباط يدخل المركب إلى الخلية السرطانية.
يُطلق العامل السام SN 38 داخل الخلية مما يؤدي إلى تلف الحمض النووي وموت الخلية.
يجمع بين الاستهداف المناعي والتأثير السام الخلوي.
دواعي الاستعمال
علاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم أو النقيلي بعد فشل علاجات سابقة.
علاج بعض حالات سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات بعد خطوط علاج متعددة حسب البروتوكولات المعتمدة.
قد يُستخدم في أورام أخرى محددة وفق التحديثات الإرشادية.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة الشائعة
10 ملغم لكل كغم من وزن الجسم.
يُعطى في اليوم الأول واليوم الثامن من كل دورة علاجية مدتها 21 يومًا.
تُعدّل الجرعة أو تُؤجّل حسب تعداد الدم والآثار الجانبية.
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي بطيء.
يُعطى في مركز مختص بعلاج الأورام.
التحضير بالتفصيل
يُعاد حل المسحوق بالمحلول المناسب وفق تعليمات الشركة.
يُخفف للتسريب الوريدي.
يُعطى مع أدوية وقائية لتقليل الغثيان والتفاعلات التحسسية حسب البروتوكول.
يُراقب المريض أثناء التسريب وبعده.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه ساكيتوزوماب جوفيتيكان أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يسبب نقصًا شديدًا في العدلات.
يزيد خطر العدوى.
قد يسبب إسهالًا شديدًا قد يكون مهددًا للحياة إذا لم يُعالج مبكرًا.
يتطلب مراقبة تعداد الدم بشكل منتظم.
الاحتياطات
مراقبة تعداد الدم الكامل قبل كل جرعة.
البدء المبكر بعلاج الإسهال عند أول أعراض.
الحذر عند مرضى القصور الكبدي.
تقييم الحالة العامة للمريض قبل كل دورة علاجية.
الآثار الجانبية
شائعة
نقص العدلات.
إسهال.
غثيان وقيء.
تعب شديد.
تساقط الشعر.
أقل شيوعًا
فقر دم.
نقص صفيحات.
طفح جلدي.
خطيرة
عدوى شديدة.
إسهال شديد مع جفاف واضطراب شوارد.
التداخلات الدوائية
أدوية تؤثر على استقلاب SN 38 قد تزيد السمية.
يجب إبلاغ الفريق الطبي عن جميع الأدوية والمكمّلات المستخدمة.
الحركية الدوائية
يُعطى وريدياً.
يُحرر العامل السام داخل الخلايا السرطانية والأنسجة المحيطة.
يُستقلب ويُطرح عبر الكبد والأمعاء.
تعديل الجرعة
تُخفض الجرعة أو تُؤجّل عند حدوث نقص عدلات شديد أو إسهال شديد.
قد يتطلب إيقاف العلاج مؤقتًا أو دائمًا حسب شدة السمية.
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع بسبب خطر تشوهات الجنين والسمية الجنينية.
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع أثناء العلاج ولمدة بعد آخر جرعة حسب التوصيات الطبية.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام عند الأطفال.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى سمية دموية وهضمية شديدة.
العلاج داعم مع مراقبة مكثفة.
التخزين
يحفظ في الثلاجة بدرجة 2 إلى 8 درجة مئوية.
لا يُجمّد.
يحفظ في العبوة الأصلية محكمة الإغلاق.
ملاحظات خاصة
ساكيتوزوماب جوفيتيكان يُعد علاجًا متقدمًا لسرطانات مقاومة للعلاجات التقليدية.
الالتزام الصارم بالمراقبة المخبرية والتعامل المبكر مع الإسهال عنصران حاسمان لسلامة المريض.
يجب إعطاء العلاج حصريًا ضمن مراكز أورام متخصصة وتحت إشراف فريق خبير.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق