الاسم التجاري
ريتوكسـان Rituxan
مابثيرا MabThera
الاسم العلمي
ريتوكسيماب
Rituximab
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي.
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير بتركيزات مختلفة يُعاد تحضيرها للتسريب الوريدي حسب النشرة المحلية.
التصنيف الدوائي
دواء بيولوجي.
جسم مضاد أحادي النسيلة.
موجّه ضد مستضد CD20 على الخلايا البائية.
آلية العمل
يرتبط بمستضد CD20 الموجود على سطح الخلايا البائية.
يؤدي إلى تدمير الخلايا البائية عبر آليات مناعية متعددة.
يقلل عدد الخلايا البائية المسببة للمرض في بعض الأورام والأمراض المناعية.
دواعي الاستعمال
لمفوما اللاهودجكين من نوع الخلايا البائية.
ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن.
التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديد بالاشتراك مع الميثوتريكسات.
بعض أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب الأوعية المرتبط بـ ANCA حسب الموافقات المحلية.
حالات أخرى مختارة حسب الإرشادات المعتمدة.
الجرعة بالتفصيل
تختلف الجرعة ونظام الإعطاء حسب الاستطباب.
تُحسب الجرعة عادة حسب مساحة سطح الجسم أو تُعطى كجرعات ثابتة في بعض الأمراض المناعية.
يُعطى على شكل دورات علاجية بفواصل زمنية محددة.
يجب أن يحدد النظام العلاجي اختصاصي الأورام أو الروماتيزم.
طريقة الإعطاء
يعطى تسريبًا وريديًا ببطء.
يُعطى فقط في مراكز طبية مجهزة.
التحضير بالتفصيل
يُخفف في محلول وريدي مناسب حسب تعليمات الشركة.
يُعطى مع أدوية تمهيدية مثل خافضات الحرارة ومضادات الهيستامين لتقليل تفاعلات التسريب.
تتم مراقبة المريض أثناء التسريب وبعده.
موانع الاستعمال
تحسس شديد معروف تجاه ريتوكسيماب أو أي من مكونات المستحضر.
عدوى فعالة شديدة غير مسيطر عليها.
تحذيرات مهمة
قد يسبب تفاعلات تسريبية قد تكون شديدة أو مهددة للحياة.
يزيد خطر العدوى بسبب تثبيط الخلايا البائية.
تم الإبلاغ عن إعادة تنشيط التهاب الكبد الفيروسي B.
قد يسبب اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي بشكل نادر.
الاحتياطات
فحص التهاب الكبد B قبل بدء العلاج.
مراقبة علامات العدوى أثناء وبعد العلاج.
الحذر عند مرضى القلب.
تحديث اللقاحات المناسبة قبل بدء العلاج إن أمكن.
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات أثناء التسريب مثل حمى وقشعريرة.
غثيان.
تعب.
صداع.
أقل شيوعًا
عدوى.
انخفاض ضغط الدم أثناء التسريب.
طفح جلدي.
نادرة وخطيرة
تفاعلات تحسسية شديدة.
عدوى خطيرة.
اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي.
التداخلات الدوائية
الأدوية المثبطة للمناعة قد تزيد خطر العدوى.
يجب تنسيق استخدام اللقاحات الحية قبل أو بعد العلاج بفترة مناسبة.
الحركية الدوائية
يعطى وريديًا.
نصف عمر طويل.
يُستقلب ويُزال عبر آليات تحلل البروتينات الحيوية.
تعديل الجرعة
قد يلزم تأخير الجرعات أو إيقاف العلاج عند حدوث تفاعلات شديدة أو عدوى خطيرة.
لا توجد تعديلات جرعية تقليدية تعتمد على وظائف الكلى.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب تثبيط الخلايا البائية لدى الجنين.
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة.
يُنصح بتجنب الحمل لفترة بعد آخر جرعة.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به أثناء الرضاعة الطبيعية.
الاستخدام عند الأطفال
مُعتمد في بعض الاستطبابات والأعمار المحددة وتحت إشراف متخصص.
الجرعة الزائدة
غير متوقعة عمليًا بسبب طريقة الإعطاء.
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة.
التخزين
يحفظ مبردًا بين 2 و8 درجات مئوية.
لا يُجمّد.
يحفظ بعيدًا عن الضوء.
يحفظ في العبوة الأصلية.
ملاحظات خاصة
ريتوكسيماب من الأدوية الأساسية في علاج العديد من أمراض الخلايا البائية.
المتابعة طويلة الأمد ضرورية لرصد العدوى وتأثيره على المناعة.
يجب أن يُدار العلاج ضمن فريق طبي مختص.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق