الاسم التجاري
ستيفارغا
Stivarga
الاسم العلمي
ريغورافينيب
Regorafenib
الأشكال الدوائية
أقراص فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
الأقراص
40 ملغم
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للسرطان.
مثبط تيروزين كيناز متعدد الأهداف.
مثبط مسارات تكوين الأوعية الدموية ونمو الورم.
آلية العمل
يثبط عدة كينازات تشارك في تكوين الأوعية الدموية الورمية ونمو الخلايا السرطانية والبيئة الدقيقة للورم.
قد يثبط كينازات مثل VEGFR و KIT و RAF وغيرها حسب الحساسية الجزيئية.
يؤدي إلى إبطاء نمو الورم وتقليل التروية الدموية الورمية.
دواعي الاستعمال
سرطان القولون والمستقيم النقيلي بعد فشل علاجات سابقة محددة.
الأورام السدوية المعوية المنتشرة أو غير القابلة للاستئصال بعد فشل علاجات مثل إيماتينيب وسونيتينيب.
سرطان الخلايا الكبدية المتقدم بعد علاج سابق بسورافينيب.
الاستطبابات قد تختلف حسب الاعتماد المحلي.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة المعتادة
160 ملغم فمويًا مرة واحدة يوميًا.
يُؤخذ لمدة 21 يومًا متتالية ثم توقف 7 أيام.
تتكرر الدورة كل 28 يومًا.
تعديل الجرعة
قد تُخفض الجرعة تدريجيًا حسب التحمل والسمية.
قد يتطلب الأمر إيقافًا مؤقتًا أو دائمًا عند حدوث سمية شديدة.
طريقة الإعطاء
يعطى فمويًا مرة واحدة يوميًا.
يُؤخذ بعد وجبة خفيفة قليلة الدسم.
يُفضّل تناوله في نفس الوقت يوميًا.
التحضير بالتفصيل
تُبلع الأقراص كاملة مع الماء.
لا تُسحق ولا تُكسر ولا تُمضغ الأقراص.
في حال نسيان جرعة تُتجاوز الجرعة المنسية ولا تُؤخذ جرعة مضاعفة.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه ريغورافينيب أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
سمية كبدية قد تكون شديدة أو مهددة للحياة.
متلازمة اليد والقدم شائعة وقد تكون شديدة.
ارتفاع ضغط الدم.
زيادة خطر النزف أو الانثقاب الهضمي في حالات نادرة.
بطء التئام الجروح لذا يُوقف قبل العمليات الجراحية حسب توجيه الطبيب.
الاحتياطات
مراقبة وظائف الكبد قبل العلاج وبشكل متكرر خلال أول شهرين ثم دوريًا.
مراقبة ضغط الدم وعلاجه عند ارتفاعه.
متابعة الجلد والقدمين واليدين لتدبير متلازمة اليد والقدم مبكرًا.
الحذر عند المرضى الذين لديهم خطر نزف أو يتناولون مميعات.
تجنب الحمل واستخدام وسائل منع حمل فعالة.
الآثار الجانبية
شائعة
متلازمة اليد والقدم.
إرهاق.
إسهال.
نقص الشهية ونقص وزن.
ارتفاع ضغط الدم.
بحة صوت.
غثيان.
أقل شيوعًا
تقرحات فموية.
طفح جلدي.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
ألم بطني.
نادرة وخطيرة
فشل كبدي.
نزف شديد.
انثقاب أو ناسور هضمي.
أزمة ارتفاع ضغط.
جلطات شريانية.
التداخلات الدوائية
يُستقلب في الكبد وقد يتأثر بمثبطات أو محفزات إنزيمات الكبد.
الحذر مع الوارفارين ومضادات التخثر بسبب خطر النزف.
تجنب نبتة سانت جون لأنها قد تقلل الفعالية.
مراجعة جميع الأدوية والمكملات قبل العلاج.
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا وتتحسن إتاحته الحيوية مع الطعام الخفيف.
يستقلب في الكبد إلى مستقلبات فعالة.
يُطرح عبر الصفراء والبراز بشكل أساسي.
تعديل الجرعة
قد يلزم تعديل الجرعة أو الإيقاف عند السمية الكبدية أو الجلدية أو ارتفاع الضغط.
يُستخدم بحذر في القصور الكبدي ويُتجنب عادة في القصور الكبدي الشديد.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين.
يُمنع استخدامه أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعده حسب توجيه الطبيب.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف مدى إفرازه في حليب الأم.
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد الإيقاف حسب توجيه الطبيب.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من شدة الآثار الجانبية خصوصًا الكبدية والجلدية والهضمية.
العلاج داعم مع مراقبة وظائف الكبد والضغط والحالة العامة.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة.
يحفظ في العبوة الأصلية مع الإغلاق الجيد.
ملاحظات خاصة
المراقبة المبكرة لوظائف الكبد وضغط الدم ومتلازمة اليد والقدم تقلل المضاعفات وتحسن الاستمرار بالعلاج.
يجب إبلاغ الطبيب فورًا عند اصفرار الجلد أو بول داكن أو ألم شديد بالبطن أو نزف غير معتاد.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق