الاسم التجاري
ريغكيرونا
Regkirona
الاسم العلمي
ريغدانفيماب
Regdanvimab
الأشكال الدوائية
محلول مركز للتسريب الوريدي.
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب الشركة والبلد.
يتوفر عادة في قوارير مخصصة للتخفيف والتسريب الوريدي وفق النشرة المحلية.
التصنيف الدوائي
دواء مضاد فيروسات.
جسم مضاد وحيد النسيلة.
مضاد لفيروس SARS-CoV-2.
آلية العمل
يرتبط ببروتين الشوكة لفيروس SARS-CoV-2.
يمنع ارتباط الفيروس بمستقبل ACE2 على الخلايا البشرية.
يقلل دخول الفيروس إلى الخلايا وتكاثره في المراحل المبكرة من العدوى.
دواعي الاستعمال
علاج كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط لدى البالغين ذوي الخطورة العالية لتطور المرض إلى شكل شديد.
يُستخدم في المراحل المبكرة من العدوى قبل الحاجة إلى الأكسجين أو التنويم.
يعتمد الاستطباب على الاعتمادات المحلية وحساسية المتحورات المنتشرة.
الجرعة بالتفصيل
تُحدد الجرعة وفق البروتوكول المعتمد في البلد.
يُعطى كجرعة وحيدة عن طريق التسريب الوريدي في المرحلة المبكرة من المرض.
يجب إعطاؤه خلال فترة زمنية محددة من بدء الأعراض حسب الإرشادات.
طريقة الإعطاء
يعطى عن طريق التسريب الوريدي فقط.
لا يُعطى عضليًا أو فمويًا.
التحضير بالتفصيل
يُخفف المحلول المركز بالمحلول المناسب وفق تعليمات الشركة.
يُعطى بالتسريب الوريدي خلال مدة محددة.
يُستخدم في منشأة صحية مع مراقبة المريض أثناء وبعد التسريب.
لا يُخلط مع أدوية أخرى في نفس خط التسريب.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه ريغدانفيماب أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد تحدث تفاعلات مرتبطة بالتسريب الوريدي.
لا يُستخدم لدى المرضى الذين يحتاجون إلى أكسجين بسبب كوفيد-19 أو المصابين بحالات شديدة.
فعاليته قد تقل أو تنعدم ضد بعض المتحورات الفيروسية، لذلك يعتمد استخدامه على الوضع الوبائي الحالي.
الاحتياطات
مراقبة العلامات الحيوية أثناء التسريب وبعده.
الحذر عند المرضى ذوي التاريخ التحسسي.
استخدامه مبكرًا يزيد فرص الفائدة السريرية.
الآثار الجانبية
شائعة
غثيان.
صداع.
دوار خفيف.
تفاعلات خفيفة في موضع التسريب.
أقل شيوعًا
طفح جلدي.
حكة.
ارتفاع طفيف في الحرارة.
نادرة وخطيرة
تفاعل تحسسي شديد.
تفاعل تسريب شديد.
التداخلات الدوائية
لا تُعد التداخلات الدوائية الجهازية ذات أهمية كبيرة.
يُراجع العلاج المرافق خصوصًا العلاجات الأخرى لكوفيد-19.
الحركية الدوائية
يعطى وريديًا.
يتميز بعمر نصفي طويل نسبيًا كما هو شائع في الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.
يُستقلب بطرق بروتينية عامة داخل الجسم.
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعة معيارية في القصور الكلوي أو الكبدي.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات البشرية محدودة.
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف مدى إفرازه في حليب الأم.
يُستخدم بحذر وبعد تقييم الفائدة مقابل المخاطر.
الاستخدام عند الأطفال
يعتمد على الاعتماد المحلي.
في كثير من الأنظمة لم يُعتمد للاستخدام الروتيني عند الأطفال.
الجرعة الزائدة
غير متوقعة نظرًا لطريقة الإعطاء.
العلاج داعم مع المراقبة في حال حدوث أعراض.
التخزين
يحفظ في الثلاجة حسب تعليمات الشركة.
لا يُجمّد.
يحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء.
بعد التخفيف تُراعى مدة الصلاحية المحددة في النشرة.
ملاحظات خاصة
اختيار المريض المناسب والتوقيت المبكر للإعطاء عنصران حاسمان لفعالية العلاج.
يجب مراجعة التوصيات الوطنية بانتظام بسبب تغير حساسية المتحورات للعلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق