الاسم التجاري
سيرامزا
Cyramza
الاسم العلمي
راموسيروماب
Ramucirumab
الأشكال الدوائية
محلول مركز للتسريب الوريدي.
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير بتركيزات مختلفة حسب البلد والشركة.
يُحضّر للتسريب الوريدي فقط وفق النشرة المحلية.
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للسرطان.
جسم مضاد وحيد النسيلة.
مثبط لتكوين الأوعية الدموية.
آلية العمل
يرتبط بمستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية VEGFR-2.
يمنع تنشيط المستقبل بواسطة VEGF.
يؤدي إلى تثبيط تكوين الأوعية الدموية المغذية للورم.
يساهم في إبطاء نمو الورم وانتشاره.
دواعي الاستعمال
سرطان المعدة أو الوصل المعدي المريئي المتقدم بعد فشل علاج سابق.
سرطان القولون والمستقيم النقيلي بالاشتراك مع أدوية كيميائية محددة بعد فشل خطوط علاجية سابقة.
سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم بالاشتراك مع دوكيتاكسيل بعد فشل علاج سابق.
الاستطبابات تعتمد على الاعتماد التنظيمي المحلي.
الجرعة بالتفصيل
تعتمد الجرعة على الاستطباب والوزن ونظام العلاج المشترك.
أنظمة شائعة
يعطى بالتسريب الوريدي كل أسبوعين أو كل ثلاثة أسابيع حسب البروتوكول.
تُحدد الجرعة بدقة من قبل طبيب الأورام وتُعدّل حسب التحمل والسمية.
طريقة الإعطاء
يعطى عن طريق التسريب الوريدي فقط.
لا يُعطى حقنًا عضليًا أو تحت الجلد.
التحضير بالتفصيل
يُخفف المحلول المركز بالمحلول المناسب حسب تعليمات الشركة.
يُعطى بالتسريب الوريدي خلال مدة محددة.
يُستخدم مرشح مناسب حسب النشرة.
يجب إعطاء أدوية وقائية قبل التسريب عند الحاجة لتقليل تفاعلات التسريب.
يُستخدم في منشأة صحية وتحت إشراف طبي مختص.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه راموسيروماب أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
يزيد خطر النزف، وقد يكون النزف شديدًا أو مهددًا للحياة.
قد يسبب انثقابًا معديًا معويًا.
قد يسبب ارتفاع ضغط الدم أو بروتينية.
قد يؤثر على التئام الجروح، ويجب إيقافه قبل العمليات الجراحية حسب التوجيه الطبي.
قد يزيد خطر الخثار الشرياني أو الوريدي.
الاحتياطات
مراقبة ضغط الدم بشكل منتظم.
فحص البروتين في البول دوريًا.
مراقبة علامات النزف أو الانثقاب الهضمي.
الحذر عند المرضى ذوي التاريخ القلبي الوعائي أو خطر الخثار.
إيقاف العلاج مؤقتًا أو دائمًا عند حدوث سمية شديدة حسب البروتوكول.
الآثار الجانبية
شائعة
ارتفاع ضغط الدم.
إسهال.
تعب وإرهاق.
نقص الشهية.
ألم بطني.
أقل شيوعًا
بروتينية.
نزف أنفي أو هضمي خفيف.
تفاعلات مرتبطة بالتسريب.
نادرة وخطيرة
نزف شديد.
انثقاب معدي معوي.
جلطات شريانية.
تفاعل تحسسي شديد.
التداخلات الدوائية
لا تُعد التداخلات الاستقلابية التقليدية بارزة.
تُراجع العلاجات الكيميائية المصاحبة ومميعات الدم بسبب خطر النزف.
الحركية الدوائية
يعطى وريديًا.
جسم مضاد وحيد النسيلة بعمر نصفي طويل نسبيًا.
يُستقلب بآليات بروتينية عامة داخل الجسم.
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعة تقليدية حسب وظائف الكلى أو الكبد.
يتم تعديل الجرعة أو إيقاف العلاج بناءً على شدة السمية.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين.
يُمنع استخدامه أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعد آخر جرعة حسب التوجيه الطبي.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف مدى إفرازه في حليب الأم.
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد الإيقاف حسب توجيه الطبيب.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد للاستخدام الروتيني لدى الأطفال.
الجرعة الزائدة
المعلومات محدودة.
قد تزيد من شدة الآثار الجانبية خصوصًا النزف وارتفاع الضغط.
العلاج داعم مع مراقبة دقيقة.
التخزين
يحفظ في الثلاجة حسب تعليمات الشركة.
لا يُجمّد.
يحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء.
بعد التخفيف تُراعى مدة الصلاحية المحددة في النشرة.
ملاحظات خاصة
المراقبة الدقيقة للضغط والنزف ووظيفة الكلى عنصر أساسي لسلامة العلاج.
يجب إبلاغ الطبيب فورًا عن أي نزف غير معتاد أو ألم بطني شديد أو ضيق نفس مفاجئ.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق