الاسم التجاري
بونفوري
Ponvory
الاسم العلمي
بونيسيمود
Ponesimod
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
أقراص بعيارات متدرجة لمرحلة المعايرة
أقراص 20 ملغم للجرعة المحافظة
التصنيف الدوائي
معدل للمناعة
مضاد مستقبلات سفينغوزين 1 فوسفات
علاج لمرض التصلب المتعدد
آلية العمل
يرتبط بشكل انتقائي بمستقبل سفينغوزين 1 فوسفات النوع 1
يمنع خروج الخلايا اللمفاوية من العقد اللمفاوية إلى الدوران
يقلل ارتشاح الخلايا المناعية إلى الجهاز العصبي المركزي
يساهم في تقليل الالتهاب وتواتر الهجمات في التصلب المتعدد
دواعي الاستعمال
علاج الأشكال الناكسة من التصلب المتعدد
يشمل التصلب المتعدد الناكس الهاجع
يُستخدم لدى البالغين حسب التوصيات المعتمدة
الجرعة بالتفصيل
يبدأ العلاج بمرحلة معايرة تدريجية لتقليل خطر بطء القلب
تُزاد الجرعة تدريجيًا على مدى 14 يومًا
تليها جرعة محافظة ثابتة
الجرعات الشائعة
مرحلة المعايرة
بدءًا من 2 ملغم يوميًا مع الزيادة التدريجية حسب البروتوكول المعتمد
الجرعة المحافظة
20 ملغم مرة واحدة يوميًا
طريقة الإعطاء
يعطى فمويًا
طريقة الاستعمال
يؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس التوقيت
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
عدم إيقاف الدواء فجأة دون استشارة طبية
في حال نسيان الجرعات خلال مرحلة المعايرة قد يلزم إعادة البدء بالمعايرة
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه بونيسيمود
احتشاء عضلة القلب أو ذبحة غير مستقرة حديثة
سكتة دماغية أو نوبة إقفارية عابرة حديثة
قصور قلبي غير مضبوط
اضطرابات نظم قلبية خطيرة غير معالجة
استخدام متزامن مع مثبطات قوية لإنزيم CYP2C9 حسب النشرة الدوائية
تحذيرات مهمة
قد يسبب بطء القلب خاصة عند بدء العلاج
قد يزيد خطر الإنتانات
قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد
قد يسبب وذمة بقعية
قد يؤدي إلى تفاقم شديد للتصلب المتعدد عند الإيقاف المفاجئ
الاحتياطات
إجراء تخطيط قلب قبل البدء بالعلاج
مراقبة معدل القلب وضغط الدم عند بدء العلاج
مراقبة وظائف الكبد دوريًا
إجراء فحص عيني عند وجود عوامل خطر لوذمة بقعية
التحقق من الحالة المناعية قبل بدء العلاج
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
ارتفاع ضغط الدم
التهابات تنفسية علوية
ارتفاع إنزيمات الكبد
أقل شيوعًا
بطء القلب
ضيق نفس
سعال
طفح جلدي
نادرة وخطيرة
اضطرابات نظم قلبية شديدة
إنتانات خطيرة
وذمة بقعية
تفاقم شديد للتصلب المتعدد بعد إيقاف العلاج
التداخلات الدوائية
يتأثر استقلابه بإنزيم CYP2C9
يزداد خطر بطء القلب مع حاصرات بيتا أو محصرات قنوات الكالسيوم
قد تزداد خطورة الإنتانات مع العلاجات المثبطة للمناعة
الحذر عند المشاركة مع أدوية تطيل فترة QT
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا بشكل جيد
يرتبط بشكل واسع ببروتينات البلازما
يُستقلب بشكل رئيسي في الكبد
يُطرح عبر البول والبراز
نصف العمر قصير نسبيًا مقارنة ببعض الأدوية من نفس الفئة
تعديل الجرعة
قد يلزم تعديل الجرعة أو تجنب الاستخدام عند وجود طفرات معينة في CYP2C9
يتم التعديل حسب التحمل والآثار الجانبية
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى جنينيًا
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير مستحسن
يُفضل تجنب الإرضاع أثناء العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
يُستخدم فقط لدى البالغين حسب البروتوكولات الحالية
الجرعة الزائدة
قد تسبب بطء قلب واضطرابات نظم
العلاج داعم مع مراقبة قلبية مكثفة
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ في العبوة الأصلية
ملاحظات خاصة
يجب الالتزام بمرحلة المعايرة لتقليل المخاطر القلبية
المتابعة الدورية ضرورية لرصد الإنتانات والآثار القلبية والعينية
إيقاف العلاج يجب أن يتم تدريجيًا وتحت إشراف طبي لتجنب الارتداد الشديد للمرض
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق