الاسم التجاري
إيكلاسيغ
Iclusig
الاسم العلمي
بوناتينيب
Ponatinib
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
15 ملغم
30 ملغم
45 ملغم
التصنيف الدوائي
مضاد أورام موجّه
مثبط كيناز التيروزين
مثبط BCR-ABL من الجيل الثالث
آلية العمل
يثبط بشكل قوي كيناز التيروزين BCR-ABL
فعّال ضد طفرة T315I المقاومة لمعظم مثبطات التيروزين كيناز الأخرى
يثبط عدة كينازات أخرى مثل VEGFR وFGFR
يؤدي إلى تثبيط تكاثر الخلايا الخبيثة وتحريض موتها
دواعي الاستعمال
ابيضاض الدم النقوي المزمن المقاوم أو غير المتحمل للعلاجات الأخرى
ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد إيجابي كروموسوم فيلادلفيا المقاوم للعلاج
الحالات الحاوية على طفرة T315I
يُستخدم لدى البالغين حسب التوصيات المعتمدة
الجرعة بالتفصيل
تُحدد الجرعة حسب الحالة السريرية والاستجابة والسمية
قد يبدأ العلاج بجرعة مرتفعة ثم تُخفض عند تحقيق الاستجابة
يتطلب متابعة دقيقة بسبب المخاطر الوعائية
الجرعات الشائعة
45 ملغم مرة واحدة يوميًا كجرعة ابتدائية في بعض الحالات
قد تُخفض إلى 30 ملغم أو 15 ملغم يوميًا حسب الاستجابة والتحمل
طريقة الإعطاء
يعطى فمويًا
طريقة الاستعمال
يؤخذ مرة واحدة يوميًا
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
عدم كسر أو سحق الأقراص
عدم إيقاف الدواء أو تعديل الجرعة دون استشارة طبية
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه بوناتينيب
الحمل
الرضاعة
تحذيرات مهمة
خطر مرتفع لحدوث خثار شرياني ووريدي
قد يسبب ارتفاع ضغط الدم
قد يسبب سمية كبدية
قد يسبب قصور قلبي
قد يؤدي إلى التهاب بنكرياس
يتطلب تقييمًا دقيقًا لعوامل الخطورة القلبية الوعائية قبل البدء
الاحتياطات
مراقبة ضغط الدم بشكل منتظم
مراقبة وظائف الكبد
مراقبة الشحوم وسكر الدم
مراقبة الأعراض القلبية والعصبية
الحذر الشديد عند المرضى ذوي التاريخ القلبي الوعائي
الآثار الجانبية
شائعة
ارتفاع ضغط الدم
طفح جلدي
ألم بطني
غثيان
إمساك
صداع
إرهاق
أقل شيوعًا
قصور قلبي
احتباس سوائل
ارتفاع إنزيمات الكبد
التهاب البنكرياس
نادرة وخطيرة
احتشاء عضلة القلب
سكتة دماغية
خثار شرياني أو وريدي شديد
فشل كبدي
انثقاب هضمي
التداخلات الدوائية
يتأثر بمثبطات ومحفزات CYP3A
يزداد خطر السمية مع الأدوية المؤثرة على الكبد
الحذر عند المشاركة مع أدوية تزيد خطر الخثار أو النزف
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا
يرتبط بشكل كبير ببروتينات البلازما
يُستقلب في الكبد
يُطرح بشكل رئيسي عبر البراز
تعديل الجرعة
قد يلزم تخفيض الجرعة عند حدوث سمية وعائية أو كبدية
تعديل الجرعة يتم تدريجيًا وفق بروتوكولات العلاج
قد يتطلب الإيقاف المؤقت أو الدائم عند حدوث اختلاطات خطيرة
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى جنينيًا
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه حسب التوصيات
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
يُستخدم فقط لدى البالغين
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى تفاقم السمية الوعائية أو الكبدية
العلاج داعم مع مراقبة مكثفة
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ في العبوة الأصلية
ملاحظات خاصة
بوناتينيب من أقوى مثبطات BCR-ABL لكنه مرتبط بمخاطر وعائية عالية
يجب موازنة الفائدة العلاجية مع المخاطر قبل البدء
المتابعة السريرية والمخبرية الصارمة ضرورية طوال فترة العلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق