الاسم التجاري
بيمازاير
Pemazyre
الاسم العلمي
بيميغاتينيب
Pemigatinib
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
4.5 ملغ
9 ملغ
13.5 ملغ
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط مستقبلات عامل نمو الأرومة الليفية
FGFR Inhibitor
آلية العمل
يثبط مستقبلات FGFR وخاصة FGFR2
يمنع نقل إشارات النمو والتكاثر الخلوي
يؤدي إلى تثبيط نمو الخلايا السرطانية وتحفيز موتها
تكون فعاليته مرتبطة بوجود اندماج أو إعادة ترتيب FGFR2
دواعي الاستعمال
سرطان القنوات الصفراوية المتقدم أو النقائلي
Cholangiocarcinoma
عند وجود اندماج أو إعادة ترتيب FGFR2
بعد فشل علاج جهازي واحد على الأقل
الجرعة بالتفصيل
البالغون
الجرعة الموصى بها 13.5 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا
نظام الإعطاء
14 يومًا علاج
7 أيام إيقاف
مدة الدورة 21 يومًا
مدة العلاج
يستمر حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
تعديل الجرعة عند السمية
الخفض الأول 9 ملغ مرة واحدة يوميًا
الخفض الثاني 4.5 ملغ مرة واحدة يوميًا
إيقاف الدواء عند عدم تحمل أقل جرعة
القصور الكلوي
خفيف إلى متوسط لا يتطلب تعديل جرعة
شديد يُستخدم بحذر مع مراقبة دقيقة
القصور الكبدي
خفيف لا يتطلب تعديل جرعة
متوسط إلى شديد يتطلب تعديلًا حسب التوصيات
الجرعات الشائعة
13.5 ملغ مرة واحدة يوميًا بنظام 14 يوم علاج و7 أيام إيقاف
طريقة الإعطاء
فموي
طريقة الاستعمال
يُؤخذ في نفس التوقيت يوميًا
يمكن تناوله مع أو بدون الطعام
ابتلاع القرص كاملًا دون كسر أو مضغ
في حال نسيان الجرعة يمكن تناولها خلال 4 ساعات فقط
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه Pemigatinib
تحذيرات مهمة
فرط فوسفات الدم شائع ويتطلب مراقبة
اضطرابات عينية مثل اعتلال الشبكية المصلي
مراقبة عينية قبل وأثناء العلاج
سمية كبدية محتملة
الاحتياطات
مرضى اضطرابات الشوارد
مرضى أمراض العيون
مرضى القصور الكبدي أو الكلوي
الآثار الجانبية
شائعة
فرط فوسفات الدم
إسهال
تعب
جفاف الفم
تغيرات الأظافر
أقل شيوعًا
غثيان
تساقط شعر
ألم بطني
نادرة وخطيرة
اضطرابات بصرية
اعتلال الشبكية المصلي
سمية كبدية شديدة
التداخلات الدوائية
مثبطات CYP3A القوية تزيد تركيزه
محرضات CYP3A القوية تقلل فعاليته
مكملات الفوسفات تزيد فرط الفوسفات
الحركية الدوائية
امتصاص فموي جيد
استقلاب كبدي عبر CYP3A4
إطراح برازي وكلوي
تعديل الجرعة
حسب شدة السمية
يُعدل عند اضطرابات الفوسفات أو الأعراض العينية
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يجب إيقاف الرضاعة أثناء العلاج وبعده
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
الجرعة الزائدة
قد تسبب تفاقم السمية
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة
التخزين
في درجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
إغلاق العبوة بإحكام
ملاحظات خاصة
يشترط تأكيد وجود FGFR2 fusion قبل بدء العلاج
المتابعة المنتظمة للفوسفات ووظائف الكبد والعيون ضرورية
دواء موجّه عالي التخصص في سرطان القنوات الصفراوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق