الاسم التجاري
إيمبافيلي
EMPAVELI
أسبافيلي
ASPAVELI
الاسم العلمي
بيغسيتاكوبلان
Pegcetacoplan
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد
يُعطى كتسريب تحت الجلد باستخدام مضخة أو نظام حقن مناسب
التركيز / العيارات المتوفرة
محلول جاهز بتركيز ثابت حسب العبوة
يُصرف عادة كحجم محدد لكل جرعة ويُعطى عبر تسريب تحت الجلد
التصنيف الدوائي
مثبط للمتممة
مثبط للعامل C3
آلية العمل
يرتبط بالعامل C3 ويثبط تنشيط المتممة في المسار المركزي
يقلل انحلال الدم داخل الأوعية وخارجها المرتبط بفرط تنشيط المتممة
يساعد على تحسين فقر الدم وتقليل الحاجة لنقل الدم لدى مرضى مختارين
دواعي الاستعمال
البيلة الهيموغلوبينية الانتيابية الليلية PNH لدى البالغين
يُستخدم حسب البروتوكول المحلي وقد يُفضّل عند استمرار فقر الدم أو الانحلال رغم علاجات أخرى للمتممة
الجرعة بالتفصيل
البالغون
1080 ملغ تحت الجلد مرتين أسبوعيًا
التعديل حسب الاستجابة
قد تُعدّل الفواصل بين الجرعات في حالات مختارة حسب الاستجابة والتحمل وتقييم الطبيب
التحويل من مثبطات C5
عند التحويل من علاجات أخرى للمتممة يجب اتباع خطة انتقالية يحددها الاختصاصي لتقليل خطر نوبات انحلال الدم
مدة العلاج
علاج طويل الأمد
يستمر طالما كانت الفائدة السريرية قائمة مع المتابعة
الجرعات الشائعة
1080 ملغ تحت الجلد مرتين أسبوعيًا
طريقة الإعطاء
تحت الجلد كتسريب تحت الجلد
طريقة الاستعمال
يُعطى غالبًا باستخدام مضخة تسريب تحت الجلد خلال مدة محددة حسب تعليمات المستحضر
تبديل مواضع الإعطاء لتقليل التهيج الموضعي
تدريب المريض أو المرافق على التحضير والتسريب والتعامل مع الجهاز
الالتزام بالمتابعة الدورية لمؤشرات الانحلال وفقر الدم
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه Pegcetacoplan أو أي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
يثبط المتممة مما يزيد قابلية الإصابة بعدوى خطيرة خاصة الجراثيم المكورة المغلفة
يجب استكمال اللقاحات المطلوبة حسب بروتوكولات مثبطات المتممة قبل العلاج قدر الإمكان
الحاجة لمراجعة عاجلة عند حمى شديدة أو صداع مع تيبس رقبة أو طفح نقطي أو تدهور عام
قد يحدث تفاقم/عودة الانحلال عند إيقاف العلاج أو تأخير الجرعات ويتطلب مراقبة لصيقة
قد تحدث تفاعلات تحسسية أو تفاعلات مرتبطة بالتسريب تحت الجلد
الاحتياطات
مرضى لديهم عدوى نشطة أو قابلية مرتفعة للعدوى
المرضى غير الملتزمين بجدول اللقاحات أو المتابعة
الحمل والرضاعة يتطلبان تقييمًا متخصصًا للفائدة والمخاطر
التزامن مع علاجات أخرى للمتممة يحتاج إشراف اختصاصي
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات موضعية في مكان الإعطاء
إسهال
ألم بطني
غثيان
تعب
صداع
أقل شيوعًا
التهابات تنفسية علوية
ألم مفاصل
دوخة
نادرة وخطيرة
عدوى خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية تقليدية معروفة
الحذر مع الأدوية التي قد تخفي أعراض التحسس
الحركية الدوائية
دواء مبيغل يستهدف C3
تأثيره طويل نسبيًا يسمح بجرعات مرتين أسبوعيًا
يُزال بشكل أساسي عبر مسارات استقلاب البروتينات والالتقاط الخلوي
تعديل الجرعة
لا يوجد تعديل جرعة معياري
قد تُعدّل الفواصل بين الجرعات أو تُوقف مؤقتًا عند حدوث تفاعلات أو عدوى مهمة
في القصور الكلوي أو القلبي الشديد تُستخدم الحيطة حسب الحالة السريرية
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به عادة
يُستخدم فقط عند الضرورة القصوى وبعد تقييم متخصص
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير مستحسن
يفضل تجنبه لعدم توفر بيانات كافية
الاستخدام عند الأطفال
الاستعمال المعتمد حاليًا للبالغين
استخدامه عند الأطفال يحتاج قرارًا اختصاصيًا وبروتوكولات خاصة
الجرعة الزائدة
لا توجد خبرة سريرية كافية
قد تزيد شدة التفاعلات المرتبطة بالتسريب أو خطر العدوى
العلاج داعم مع إيقاف أو إبطاء التسريب حسب الحالة
التخزين
في الثلاجة بدرجة 2 إلى 8 مئوية
لا يُجمّد
يحفظ بعيدًا عن الضوء
بعد التحضير أو إخراجه من الثلاجة يُستخدم وفق تعليمات النشرة
ملاحظات خاصة
يستلزم برنامج متابعة صارم لمؤشرات الانحلال والهيموغلوبين والحاجة لنقل الدم
تثقيف المريض حول علامات العدوى الخطيرة جزء أساسي من السلامة
الالتزام بجدول الجرعات مهم لتجنب نوبات الانحلال المرتدة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق