الاسم التجاري
سيفوفر
SYFOVRE
الاسم العلمي
بيغسيتاكوبلان
Pegcetacoplan
الأشكال الدوائية
محلول للحقن داخل الجسم الزجاجي
التركيز / العيارات المتوفرة
15 ملغ لكل 0.1 مل حقنة جاهزة للحقن داخل العين
التصنيف الدوائي
مثبط للمتممة
مثبط للعامل C3
آلية العمل
يرتبط بالعامل C3 في جهاز المتممة ويثبط تنشيطه
يقلل الالتهاب المزمن المرتبط بتفعيل المتممة
يحد من تقدم الضمور الجغرافي في الشبكية
لا يُعيد النسيج المتضرر وإنما يبطئ تطور المرض
دواعي الاستعمال
الضمور الجغرافي الثانوي للتنكس البقعي المرتبط بالعمر لدى البالغين
الجرعة بالتفصيل
15 ملغ حقنًا داخل الجسم الزجاجي
نظام الإعطاء
مرة كل شهر
أو مرة كل شهرين حسب الخطة العلاجية واستجابة المريض
مدة العلاج
علاج طويل الأمد
يستمر طالما كانت الفائدة السريرية قائمة مع المتابعة المنتظمة
الجرعات الشائعة
15 ملغ داخل العين المصابة كل شهر أو كل شهرين
طريقة الإعطاء
حقن داخل الجسم الزجاجي فقط
يُعطى بواسطة طبيب عيون مختص
طريقة الاستعمال
تعقيم صارم للعين وما حولها قبل الحقن
استخدام مطهر موضعي ومخدر موضعي
مراقبة المريض بعد الحقن لارتفاع ضغط العين أو علامات الالتهاب
توعية المريض بمراجعة الطبيب فورًا عند ألم شديد أو تدهور الرؤية
موانع الاستعمال
إنتان عيني أو حول العين نشط
التهاب داخل العين
تحسس معروف تجاه Pegcetacoplan أو أي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
خطر التهاب باطن المقلة بعد الحقن داخل العين
قد يزيد خطر تطور التنكس البقعي الرطب
احتمال ارتفاع ضغط العين بشكل عابر بعد الحقن
يستلزم متابعة منتظمة للشبكية والتصوير العيني
الاحتياطات
تاريخ سابق لالتهابات عينية
مرضى لديهم تمزق أو انفصال شبكي سابق
استخدام مضادات التخثر يتطلب تقييم خطر النزف داخل العين
الحمل يحتاج تقييم دقيق للفائدة والمخاطر
الآثار الجانبية
شائعة
ألم عيني خفيف
احمرار العين
عوامات زجاجية
ارتفاع عابر في ضغط العين
أقل شيوعًا
نزف ملتحمي
تشوش رؤية مؤقت
تهيج أو إحساس بجسم غريب
نادرة وخطيرة
التهاب باطن المقلة
انفصال شبكي
فقدان رؤية شديد
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية جهازية تقليدية معروفة
الحذر عند استخدام علاجات أخرى داخل الجسم الزجاجي في نفس العين
الحركية الدوائية
ببتيد علاجي مبيغل
تأثيره موضعي داخل العين
امتصاص جهازي محدود جدًا
تعديل الجرعة
لا يوجد تعديل جرعة معياري
تعديل تواتر الحقن يعتمد على الاستجابة والتحمل
يُوقف أو يؤجل العلاج عند حدوث التهاب أو مضاعفات عينية
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به عادة
يُستخدم فقط عند الضرورة القصوى وبعد تقييم متخصص
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير مستحسن
يفضل تجنبه لعدم توفر بيانات كافية
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
الاستعمال محصور بالبالغين
الجرعة الزائدة
غير متوقعة عمليًا
قد تزيد خطر المضاعفات العينية
العلاج داعم مع تدبير اختصاصي فوري
التخزين
في الثلاجة بدرجة 2 إلى 8 مئوية
لا يُجمّد
يحفظ بعيدًا عن الضوء
يُستخدم وفق تعليمات الشركة بعد إخراجه من الثلاجة
ملاحظات خاصة
العلاج يبطئ تطور الضمور الجغرافي ولا يُحسن الرؤية المفقودة
الالتزام بالمتابعة الدورية والتصوير الشبكي ضروري
التثقيف حول أعراض المضاعفات العينية عامل أساسي لسلامة المريض
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق