الاسم التجاري
يرد في الدراسات بأسماء تطويرية مثل
INCB050465
IBI-376
الاسم العلمي
بارساكليسيب
Parsaclisib
الأشكال الدوائية
كبسولات أو أقراص فموية حسب بروتوكولات الدراسات
التركيز / العيارات المتوفرة
عيارات متعددة ضمن الدراسات السريرية
شائع الاستخدام في الدراسات 20 ملغ
وتوجد أنظمة جرعات لاحقة مثل 2.5 ملغ يوميًا أو 20 ملغ أسبوعيًا ضمن بعض البروتوكولات
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط PI3K دلتا
آلية العمل
يثبط إنزيم PI3Kδ داخل الخلايا البائية
يقلل إشارات البقاء والتكاثر في الخلايا اللمفاوية الورمية
يساهم في تثبيط نمو بعض لمفومات الخلايا البائية
دواعي الاستعمال
دواء قيد التطوير وليس علاجًا معياريًا معتمدًا في كثير من الدول
تمت دراسته في حالات أورام دموية مثل لمفومات الخلايا البائية الانتكاسية أو المقاومة في سياقات بحثية
الجرعة بالتفصيل
ضمن بروتوكولات الدراسات الشائعة
20 ملغ فمويًا مرة يوميًا لمدة 8 أسابيع
ثم أحد الأنظمة التالية حسب البروتوكول
20 ملغ مرة أسبوعيًا
أو 2.5 ملغ مرة يوميًا
تعديل الجرعة وإيقافها يكونان حسب السمية والاستجابة وبروتوكول الدراسة
مدة العلاج
ضمن الدراسات يستمر العلاج حتى تقدم المرض أو سمية غير مقبولة أو قرار طبي بإيقافه
الجرعات الشائعة
20 ملغ يوميًا لمدة 8 أسابيع ثم نظام أسبوعي أو يومي منخفض الجرعة حسب الخطة
طريقة الإعطاء
فموي
طريقة الاستعمال
يؤخذ بانتظام حسب جدول محدد
الالتزام بتعليمات الطعام يعتمد على بروتوكول المنتج أو الدراسة
المراقبة المخبرية الدورية ضرورية خلال العلاج
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه Parsaclisib أو أي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
خطر عدوى خطيرة بسبب تثبيط المناعة بما فيها عدوى انتهازية
إسهال شديد أو التهاب قولون دوائي
سمية كبدية وارتفاع إنزيمات الكبد
التهاب رئوي دوائي محتمل
تفاعلات جلدية قد تكون شديدة
قد يلزم اتخاذ وقاية من ذات الرئة بالمتكيسة الرئوية في بعض البروتوكولات
الاحتياطات
عدوى نشطة أو متكررة
اضطرابات كبدية
مرضى لديهم أعراض تنفسية غير مفسرة
كبار السن أو المرضى ذوو قابلية أعلى للعدوى
الحمل يتطلب تقييمًا متخصصًا بسبب احتمال أذية جنينية
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال
غثيان
تعب
طفح جلدي
ارتفاع إنزيمات الكبد
أقل شيوعًا
نقص عدلات
التهابات تنفسية
فقدان شهية
نادرة وخطيرة
التهاب قولون شديد
عدوى انتهازية شديدة
التهاب رئوي دوائي
سمية كبدية شديدة
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
قد تتداخل أدوية أخرى عبر إنزيمات الكبد حسب الخصائص الدوائية للمستحضر
الحذر مع الأدوية المثبطة أو المحفزة الشديدة لإنزيمات الاستقلاب
الحذر مع الأدوية التي تزيد خطر العدوى أو تخفي أعراضها مثل الكورتيكوستيرويدات بجرعات عالية
الحركية الدوائية
دواء فموي صغير الجزيء
يُستقلب كبديًا بشكل رئيسي
قد يتأثر تركيزه بالأدوية التي تغير استقلاب الكبد
تعديل الجرعة
لا يوجد تعديل جرعة معياري للاستخدام الروتيني لأنه دواء غير معياري في كثير من الدول
ضمن البروتوكولات البحثية قد تُخفض الجرعة أو تُوقف مؤقتًا عند
سمية كبدية
إسهال شديد
عدوى خطيرة
نقص عدلات شديد
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به عادة
يُستخدم فقط عند الضرورة القصوى وبعد تقييم متخصص
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير مستحسن
يفضل تجنبه لعدم توفر بيانات كافية
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة
استخدامه عند الأطفال يحتاج قرارًا اختصاصيًا وبروتوكولات خاصة
الجرعة الزائدة
لا توجد خبرة سريرية كافية
قد تزيد شدة السمية الهضمية أو الكبدية أو خطر العدوى
العلاج داعم مع إيقاف الدواء والمراقبة
التخزين
حسب تعليمات الشركة أو بروتوكول المستحضر في البلد
عادة في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الرطوبة والضوء
إغلاق العبوة بإحكام
ملاحظات خاصة
يُعد من فئة مثبطات PI3K التي تتطلب حذرًا عاليًا بسبب مخاطر العدوى والسمية الهضمية والكبدية
يفضل أن يكون استخدامه ضمن إشراف اختصاصي أورام وضمن بروتوكول واضح للمتابعة والوقاية من العدوى
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق