الاسم التجاري
سينيكور
Signifor
سينيكور لار
Signifor LAR
الاسم العلمي
باسيروتيد
Pasireotide
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد
مسحوق مع مذيب للتحضير والحقن العضلي طويل المفعول
التركيز / العيارات المتوفرة
الحقن تحت الجلد
300 ميكروغرام
600 ميكروغرام
900 ميكروغرام
الحقن العضلي طويل المفعول
10 ملغ
20 ملغ
30 ملغ
40 ملغ
التصنيف الدوائي
نظير للسوماتوستاتين
مثبط لإفراز الهرمونات النخامية
آلية العمل
يرتبط بمستقبلات السوماتوستاتين خاصة الأنماط متعددة بما فيها SSTR5
يثبط إفراز الهرمون الموجّه لقشر الكظر ACTH
يثبط إفراز هرمون النمو في حالات مختارة
يؤدي إلى خفض الكورتيزول أو IGF-1 حسب الاستطباب
دواعي الاستعمال
داء كوشينغ لدى البالغين عند فشل الجراحة أو عدم إمكانية إجرائها
ضخامة النهايات لدى المرضى غير المستجيبين أو غير المتحملين للعلاجات الأخرى
الجرعة بالتفصيل
داء كوشينغ – الحقن تحت الجلد
جرعة البدء
600 ميكروغرام تحت الجلد مرتين يوميًا
تعديل الجرعة
قد تُزاد إلى 900 ميكروغرام مرتين يوميًا حسب الاستجابة والتحمل
ضخامة النهايات – الحقن العضلي طويل المفعول
جرعة البدء
40 ملغ حقنًا عضليًا مرة كل 4 أسابيع
تعديل الجرعة
تُعدّل بين 20 و 60 ملغ كل 4 أسابيع حسب مستوى IGF-1 والتحمل
مدة العلاج
علاج طويل الأمد
يستمر طالما كانت الفائدة السريرية قائمة مع المتابعة
الجرعات الشائعة
600 إلى 900 ميكروغرام تحت الجلد مرتين يوميًا
40 ملغ عضليًا كل 4 أسابيع
طريقة الإعطاء
تحت الجلد
أو حقن عضلي عميق طويل المفعول
طريقة الاستعمال
تبديل مواضع الحقن تحت الجلد
الحقن العضلي يُعطى بواسطة مختص
المتابعة المنتظمة للسكر والهرمونات ووظائف الكبد
التثقيف حول أعراض ارتفاع السكر
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه Pasireotide أو أي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
ارتفاع سكر الدم أو حدوث داء سكري جديد شائع وقد يكون شديدًا
إطالة فترة QT واضطرابات نظم محتملة
اضطراب وظائف الكبد
نقص هرمونات نخامية أخرى
يلزم تقييم ومراقبة صارمة للسكر خاصة في الأسابيع الأولى
الاحتياطات
داء السكري أو اختلال تحمل الغلوكوز
أمراض قلبية أو QT طويل
أمراض كبدية
حصيات مرارية
الحمل يتطلب تقييمًا متخصصًا
الآثار الجانبية
شائعة
ارتفاع سكر الدم
إسهال
غثيان
ألم بطني
صداع
تعب
تفاعلات موضع الحقن
أقل شيوعًا
حصيات مرارية
بطء القلب
دوخة
نادرة وخطيرة
فرط سكر شديد أو حماض كيتوني
اضطراب نظم خطير
قصور كبدي شديد
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
أدوية خافضة للسكر قد تحتاج تعديل جرعة
أدوية تطيل QT تزيد خطر اضطراب النظم
مثبطات أو محفزات إنزيمات الكبد قد تؤثر على مستوياته
الحركية الدوائية
نظير سوماتوستاتين طويل المفعول
امتصاص جيد بعد الحقن
استقلاب كبدي جزئي
يُطرح عبر الصفراء والبول
تعديل الجرعة
قد يلزم خفض الجرعة أو الإيقاف عند فرط سكر غير مضبوط
في القصور الكبدي المتوسط أو الشديد تُستخدم الحيطة وقد يلزم تعديل
لا يوجد تعديل معياري في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به عادة
يُستخدم فقط عند الضرورة القصوى وبعد تقييم متخصص
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير مستحسن
يفضل تجنبه لعدم توفر بيانات كافية
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة
الاستخدام يقتصر على البالغين
الجرعة الزائدة
قد تسبب اضطرابات هضمية شديدة وفرط سكر
العلاج داعم مع المراقبة
التخزين
في الثلاجة بدرجة 2 إلى 8 مئوية
لا يُجمّد
يحفظ بعيدًا عن الضوء
اتباع تعليمات الشركة بعد التحضير
ملاحظات خاصة
فرط سكر الدم هو الأثر الجانبي الأهم ويتطلب تدبيرًا نشطًا
المتابعة تشمل السكر الصيامي HbA1c والهرمونات النخامية
الالتزام بالمتابعة الدورية ضروري لتحقيق الفعالية وتقليل المضاعفات
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق