الاسم التجاري
Inqovi
الأشكال الدوائية
أقراص فموية مركبة
الاسم العلمي
Cedazuridine
Decitabine
سيدازوريدين مع ديسيتابين
التصنيف الدوائي
عامل مزيل للميثلة
Hypomethylating agent
دواء مضاد للأورام الدموية
آلية العمل
ديسيتابين هو نظير نيوكليوزيدي يثبط إنزيم DNA methyltransferase
يؤدي إلى نقص ميثلة الـ DNA
يساعد على إعادة تنشيط الجينات الكابحة للأورام
يُحسن نضج الخلايا الدموية غير الطبيعية
سيدازوريدين هو مثبط لإنزيم cytidine deaminase
يمنع الاستقلاب السريع للديسيتابين في الجهاز الهضمي والكبد
يسمح بإعطاء الديسيتابين فمويًا مع تحقيق تعرض جهازي مماثل للإعطاء الوريدي
دواعي الاستعمال
متلازمات خلل التنسج النخاعي
بما في ذلك
الأنواع متوسطة الخطورة وعالية الخطورة
المرضى البالغون المصابون بمتلازمات خلل التنسج النخاعي حسب التصنيفات المعتمدة
يُستخدم كبديل فموي للعلاج الوريدي بالديسيتابين
الجرعة
الجرعة القياسية للبالغين
قرص واحد يوميًا
يحتوي على
Cedazuridine 100 ملغ
Decitabine 35 ملغ
مدة الجرعة
يُؤخذ لمدة 5 أيام متتالية
ضمن دورة علاجية مدتها 28 يومًا
تكرار الدورات
تُكرر كل 28 يومًا
يُنصح بالاستمرار لمدة لا تقل عن 4 دورات لتقييم الاستجابة
قد يستمر العلاج طالما كانت الفائدة السريرية موجودة والتحمل مقبولًا
تعديل الجرعة
قد تُؤجل الجرعات أو تُعدل الدورة عند
تثبيط نقي العظم الشديد
العدوى الشديدة
يتم التعديل حسب تعداد الدم وتوجيه الطبيب المختص
الأطفال
غير معتمد للاستخدام تحت عمر 18 سنة
طريقة الاستعمال
يؤخذ عن طريق الفم
يُفضل تناوله في نفس الوقت يوميًا
يُؤخذ على معدة فارغة
قبل الطعام بساعتين أو بعده بساعتين
يُبتلع القرص كاملًا دون سحق أو مضغ
في حال القيء بعد الجرعة لا تُعاد الجرعة في نفس اليوم
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر
الآثار الجانبية
شائعة
تثبيط نقي العظم
نقص العدلات
نقص الصفيحات
فقر الدم
غثيان
إسهال أو إمساك
تعب
حمى
عدوى
أقل شيوعًا
طفح جلدي
صداع
سعال
ألم مفاصل
خطيرة
عدوى شديدة أو إنتان
نزف بسبب نقص الصفيحات
تثبيط شديد ومطوّل لنقي العظم
الاحتياطات
مراقبة تعداد الدم الكامل قبل كل دورة وخلالها
الاستعداد للعدوى والنزف
استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده
الحذر عند المرضى المصابين بقصور كبدي أو كلوي
التأثير العلاجي قد يتأخر عدة دورات قبل ظهوره
التداخلات الدوائية
تجنب المشاركة مع أدوية مثبطة بشدة لنقي العظم إن أمكن
الحذر مع الأدوية التي قد تزيد خطر النزف أو العدوى
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات المستخدمة
الحركية الدوائية
يُمتص فمويًا بفضل وجود سيدازوريدين
يحقق تعرضًا جهازيًا مماثلًا للديسيتابين الوريدي
يُستقلب ويُطرح عبر مسارات متعددة
لا يعتمد بشكل كبير على إنزيمات الكبد CYP
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
قد يسبب سمية جنينية وتشوهات
يجب تجنب الحمل أثناء العلاج
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُمنع الإرضاع الطبيعي أثناء العلاج
وبعده لفترة يحددها الطبيب
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
السلامة والفعالية غير مثبتة
ملاحظات مهمة
Cedazuridine مع Decitabine هو أول شكل فموي مكافئ للعلاج الوريدي بالديسيتابين
الالتزام الكامل بنظام الأيام الخمسة ضروري لتحقيق الفعالية
عدم التحسن المبكر لا يعني فشل العلاج
القرار بإيقاف العلاج يعتمد على الاستجابة السريرية والتحاليل والمتابعة طويلة الأمد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق