Brexucabtagene autoleucel

 

الاسم التجاري

Tecartus

---

الاسم العلمي

Brexucabtagene autoleucel

بريكسوكابتاجين أوتوليـوسيل

---

التصنيف الدوائي

علاج خلوي مناعي

CAR-T cell therapy (خلايا تائية معدلة وراثيًا)

مضاد أورام متقدّم

---

آلية العمل

يتم جمع الخلايا التائية من المريض (Autologous T-cells).

تُعدَّل وراثيًا لإظهار مستقبل خيمري CAR موجّه ضد مستضد CD19 على الخلايا البائية السرطانية.

بعد إعادة التسريب:

• تتعرف خلايا CAR-T على CD19

• تنشّط الاستجابة المناعية

• تُدمّر الخلايا السرطانية بشكل مباشر وقوي

---

دواعي الاستعمال

• لمفوما الخلايا العبائية (Mantle Cell Lymphoma)

  • ناكسة أو مقاومة للعلاج

• ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد B-cell ALL

  • لدى البالغين في الحالات الناكسة أو المقاومة

يُستخدم فقط في مراكز متخصصة ومعتمدة لعلاج CAR-T.

---

الجرعة (بالتفصيل)

الجرعة ليست تقليدية لأنها علاج خلوي فردي.

الجرعة

• تسريب وريدي واحد يحتوي على:
  2 × 10⁶ خلايا CAR-T لكل كغ من وزن الجسم

• بحد أقصى إجمالي محدد حسب البروتوكول.

---

خطوات العلاج

1. جمع الخلايا التائية (Leukapheresis)

2. العلاج التمهيدي (Lymphodepleting chemotherapy)

   • عادة:

     • فلودارابين + سيكلوفوسفاميد

     • لمدة 3 أيام قبل التسريب

3. تسريب Brexucabtagene autoleucel (جرعة واحدة فقط)

---

موانع الاستعمال

لا توجد موانع مطلقة غير فرط الحساسية،

لكن يُؤجَّل العلاج عند وجود:

• عدوى فعالة شديدة

• عدم استقرار سريري خطير

---

الآثار الجانبية

شائعة جدًا وخطيرة

 متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS)

• حمّى

• هبوط ضغط

• نقص أكسجة

• قد تكون مهدِّدة للحياة

 السمّية العصبية (ICANS)

• ارتباك

• حبسة

• اختلاجات

• وذمة دماغية (نادرًا)

أخرى

نقص شديد في الخلايا الدموية (بانسيتوبينيا).

عدوى.

نقص غاماغلوبولين الدم.

---

الاحتياطات

العلاج يتم حصريًا ضمن برنامج أمان خاص (REMS).

مراقبة المريض داخل المستشفى لعدة أيام بعد التسريب.

توفر Tocilizumab فورًا لعلاج CRS.

تجنّب اللقاحات الحيّة قبل وبعد العلاج.

---

التداخلات الدوائية

الكورتيكوستيرويدات أو مثبطات المناعة:

• قد تقلل فعالية CAR-T (تُستخدم فقط عند الضرورة لعلاج السمية).

---

الحركية الدوائية

غير تقليدية (خلايا حية):

• تتكاثر الخلايا داخل الجسم

• قد تستمر فعاليّتها لأشهر أو سنوات

---

الاستخدام أثناء الحمل

غير موصى به.

يُحتمل حدوث أذى جنيني.

يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة.

---

الاستخدام أثناء الرضاعة

غير موصى به.

يجب إيقاف الرضاعة.

---

الاستخدام عند الأطفال

غير معتمد روتينيًا (الاستخدام الأساسي في البالغين).

---

ملاحظات مهمة للتذكير

• علاج CAR-T متقدّم وذو فعالية عالية لكنه عالي الخطورة.

• أخطر مضاعفتين: CRS و السمّية العصبية.

• يُعطى مرة واحدة فقط بعد تحضير معقد.

• يتطلب مراكز متخصصة وبرامج أمان صارمة.

• متابعة طويلة الأمد ضرورية لرصد الانتكاس أو الاختلاطات