Axicabtagene ciloleucel

 

الاسم التجاري

Yescarta

(علاج خلوي – تسريب وريدي)

الاسم العلمي

أكسيكابتاجين سيلولوسيل

Axicabtagene ciloleucel

---

التصنيف

• علاج مناعي خلوي

• CAR-T Cell Therapy (خلايا تائية معدلة وراثيًا)

---

آلية العمل

أكسيكابتاجين سيلولوسيل هو علاج ذاتي يعتمد على الخلايا التائية للمريض بعد تعديلها وراثيًا لتعبير مستقبل خيمري (CAR) يستهدف CD19 الموجود على سطح الخلايا البائية الخبيثة.

بعد إعادة تسريب الخلايا:

• تتعرف خلايا CAR-T على CD19.

• تنشّط بقوة الجهاز المناعي.

• تؤدي إلى تدمير الخلايا اللمفاوية السرطانية.

---

دواعي الاستعمال

يُستخدم لعلاج:

• اللمفوما البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL) الناكسة أو المقاومة للعلاج.

• لمفوما بائية عالية الدرجة.

• لمفوما الخلايا البائية الأولية المنصفية.

• لمفوما الجريبية (في مراحل محددة حسب الإرشادات).

يُستخدم لدى البالغين الذين فشلوا في علاجين سابقين على الأقل.

---

خطوات العلاج (بإيجاز)

1. سحب الخلايا التائية من المريض (Leukapheresis).

2. تعديلها وراثيًا في المختبر.

3. إعطاء علاج تمهيدي لمفاوي (عادة فلودارابين + سيكلوفوسفاميد).

4. تسريب جرعة واحدة من Axicabtagene ciloleucel.

---

الجرعة

• جرعة واحدة فقط.

• الجرعة المعتادة:
  2 × 10⁶ خلية CAR-T لكل كغ من وزن الجسم (حد أقصى محدد).

• يُعطى عن طريق التسريب الوريدي في مركز متخصص معتمد.

---

موانع الاستعمال

• فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.

• إنتانات فعّالة غير مضبوطة.

• حالات عصبية أو قلبية غير مستقرة (تُقيَّم فرديًا).

---

الآثار الجانبية

شائعة وخطيرة

• متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS)

  • حمى

  • هبوط ضغط

  • نقص أكسجة

• السمّية العصبية (ICANS)

  • ارتباك

  • حبسة

  • اختلاجات

  • وذمة دماغية (نادرًا)

أخرى

• نقص عدلات وصفيحات.

• عدوى شديدة.

• تعب شديد.

---

الاحتياطات

• المراقبة الحثيثة لمدة لا تقل عن 7–10 أيام بعد التسريب.

• توفر توسيليزوماب والكورتيكوستيرويدات لعلاج CRS وICANS.

• تجنب القيادة أو الأعمال الخطرة لعدة أسابيع بعد العلاج.

• يُستخدم فقط في مراكز متخصصة معتمدة لعلاج CAR-T.

---

التداخلات الدوائية

• مثبطات المناعة قد تؤثر على فعالية الخلايا CAR-T.

• تجنب اللقاحات الحية قبل وبعد العلاج لفترة طويلة.

---

الحركية الدوائية

• لا تنطبق الحركية الدوائية التقليدية.

• الخلايا CAR-T تتكاثر داخل الجسم وقد تبقى لفترات طويلة.

---

الاستخدام أثناء الحمل

• قد يسبب أذى شديدًا للجنين.

• يُمنع استخدامه أثناء الحمل.

• يُنصح بمنع الحمل الفعال قبل وبعد العلاج.

---

الاستخدام أثناء الرضاعة

• غير معروف.

• يُنصح بتجنب الرضاعة الطبيعية.

---

الاستخدام عند الأطفال

• غير معتمد لهذا الدواء تحديدًا.

• توجد علاجات CAR-T أخرى معتمدة للأطفال حسب نوع السرطان.

---

 ملاحظة مهمة

Axicabtagene ciloleucel من أكثر العلاجات تقدمًا وتعقيدًا في طب الأورام،

ويُعطى فقط ضمن برامج علاجية عالية التخصص