آلية العمل
-
تم تعديل البكتيريا للتعبير عن مستضد E7 الخاص بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV-16).
-
بعد الإعطاء الوريدي، تدخل الخلايا المقدِّمة للمستضد وتؤدي إلى:
-
تنشيط قوي للخلايا التائية السامة
(+CD8).
-
تحفيز استجابة مناعية نوعية ضد الخلايا السرطانية المصابة بـ HPV.
-
-
يقلل من التثبيط المناعي داخل البيئة الورمية، مما يعزز قتل الخلايا السرطانية.
دواعي الاستعمال
دواء قيد التطوير / تجريبي
-
تمت دراسته بشكل أساسي في:
-
سرطان عنق الرحم المتقدم أو الناكس المرتبط بفيروس HPV.
-
سرطانات أخرى مرتبطة بـ HPV مثل:
-
سرطان الرأس والعنق.
-
بعض سرطانات الشرج.
-
-
-
يُستخدم فقط ضمن التجارب السريرية أو البروتوكولات البحثية.
طريقة الإعطاء والجرعة
-
يُعطى عن طريق التسريب الوريدي.
-
نظام الجرعات يختلف حسب بروتوكول الدراسة السريرية.
-
غالبًا يُعطى على شكل جرعات متكررة بفواصل زمنية محددة.
-
يُعطى في مراكز متخصصة مع مراقبة دقيقة بعد التسريب.
موانع الاستعمال
-
فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.
-
حالات نقص المناعة الشديد.
-
الحمل.
-
الإنتانات الفعالة غير المضبوطة.
الآثار الجانبية
شائعة
-
حمى.
-
قشعريرة.
-
تعب شديد.
-
غثيان أو إقياء.
-
صداع.
أقل شيوعًا
-
انخفاض ضغط الدم العابر.
-
ألم عضلي.
-
تعرق.
نادرة وخطيرة
-
إنتان جرثومي (Listeriosis).
-
تفاعلات التهابية جهازية شديدة.
الاحتياطات
-
مراقبة المريض عن كثب بعد كل تسريب.
-
قد تُستخدم مضادات حيوية وقائية حسب البروتوكول.
-
الحذر الشديد عند المرضى كبار السن أو ذوي الأمراض المزمنة.
-
لا يُستخدم خارج المراكز البحثية المتخصصة.
التداخلات الدوائية
-
المضادات الحيويةقد تقلل من فعالية العلاج إذا أُعطيت بشكل متزامن غير مدروس.
-
مثبطات المناعةقد تقلل من الاستجابة المناعية المتوقعة.
الحركية الدوائية
-
لا تنطبق الحركية الدوائية التقليدية (امتصاص–استقلاب–إطراح)كونه علاجًا حيًا معتمدًا على تنشيط الجهاز المناعي وليس على تركيز دوائي في البلازما.
الاستخدام أثناء الحمل
-
ممنوع بسبب خطر الإنتان وتأثيره على الجنين.
الاستخدام أثناء الرضاعة
-
غير موصى به.
-
يجب إيقاف الرضاعة خلال فترة المشاركة في الدراسة.
الاستخدام عند الأطفال
-
غير معتمد.
-
لم تُثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال.
ملاحظة مهمة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق