الاسم العلمي
الاسم التجاري
Myzomib Injection
الشركة الصانعة
Mylan Pharmaceuticals
الفئة الدوائية
دواء مضاد للسرطان
مثبِّط بروتيزوم من الفئة Proteasome Inhibitors
يُستخدم في أورام الدم الخبيثة
آلية العمل
البورتيزوميب يثبط معقّد البروتيزوم 26S داخل الخلايا
البروتيزوم مسؤول عن تكسير البروتينات التالفة أو الزائدة داخل الخلية
عند تعطيل البروتيزوم تتراكم البروتينات في الخلية السرطانية
هذا يؤدي إلى اضطراب إشارات البقاء والانقسام داخل الخلية الورمية
في النهاية تدخل الخلية السرطانية في مرحلة موت مبرمج Apoptosis وتموت
لهذا يبطئ الدواء نمو الورم وقد يقلل كتلة الورم ويحسن الأعراض
الاستعمالات العلاجية
علاج الورم النقوي المتعدد Multiple Myeloma عند البالغين
يُستخدم في المرضى الذين سبق أن تلقوا علاجاً أو كجزء من علاج أولي مع أدوية أخرى مثل ميلفالان وبريدنيزون أو مع ديكساميثازون أو ثاليدوميد حسب البروتوكول
علاج لمفوما الخلايا الردائية Mantle Cell Lymphoma في البالغين غير المرشحين لزراعة نخاع أو كجزء من أنظمة مشتركة مع أدوية كيماوية أخرى
الاستعمال دائماً يتم تحت إشراف طبيب أورام مختص وضمن بروتوكول علاجي معتمد
الجرعات وطريقة الإعطاء
مايزوميب يتوفر عادة على شكل فيال للحقن بتركيز 2 مجم بورتيزوميب بعد إعادة التحضير
يعطى الدواء إما عن طريق الحقن الوريدي IV bolus أو تحت الجلد SC حسب تفضيل البروتوكول
الجرعة الشائعة في البالغين تكون تقريباً 1.3 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم
تعطى الجرعة في أيام محددة من الدورة مثل اليوم 1 واليوم 4 واليوم 8 واليوم 11 في دورة مدتها 21 يوماً أو 28 يوماً حسب البروتوكول
يتكرر الكورس لعدة دورات حسب استجابة المريض وتحمله
لا يُسمح للمريض بحقن الدواء بنفسه
الإعطاء يتم فقط في المستشفى أو مركز الأورام بواسطة فريق مدرَّب
في حالات القصور الكبدي أو الكلوي أو كبار السن قد تُعدّل الجرعة أو تُطيل الفواصل بين الجرعات بناءً على تقييم الطبيب
موانع الاستعمال
حساسية معروفة للبورتيزوميب أو لأي مكوّن من مكونات المستحضر مثل البورون أو المانيتول
وجود قصور شديد غير مسيطر عليه في القلب أو الرئة قد يحد من استعمال الدواء حسب تقييم الطبيب
الحمل لأن الدواء ذو تأثير محتمل على الجنين
الرضاعة الطبيعية غير موصى بها أثناء العلاج بهذا الدواء
الآثار الجانبية المحتملة
غثيان وقيء
إسهال أو إمساك
فقدان شهية ونقص وزن
إرهاق عام وضعف
اعتلال أعصاب طرفية يظهر كتنميل أو وخز أو ألم حارق في اليدين والقدمين
نقص الصفائح الدموية Thrombocytopenia مع قابلية لحدوث نزف أو كدمات
نقص كريات الدم البيضاء Neutropenia مع زيادة خطر العدوى
فقر دم Anemia مع تعب وضيق نفس مع المجهود
صداع أو دوخة
طفح جلدي أو حكة جلدية
ارتفاع أو هبوط في ضغط الدم
عدوى تنفسية أو عدوى أخرى بسبب ضعف المناعة
قد تحدث آثار جانبية أشد مثل فشل قلبي أو مشاكل رئوية أو متلازمات عصبية نادرة وتتطلب إيقاف العلاج فوراً
الاحتياطات والتحذيرات
يجب إعطاء مايزوميب فقط بواسطة طبيب أورام أو تحت إشرافه
يلزم عمل تعداد دم كامل بشكل دوري لمراقبة الصفائح وكريات الدم
يجب مراقبة علامات العدوى مثل الحرارة والقشعريرة والسعال وتقرحات الفم وإبلاغ الطبيب فوراً عند ظهورها
يُراقَب ضغط الدم ووظائف القلب خاصة في المرضى الذين لديهم تاريخ مرض قلبي
يجب الانتباه لظهور أعراض اعتلال الأعصاب الطرفية مثل تنميل أو ألم في الأطراف ويمكن أن تستدعي خفض الجرعة أو تغيير طريقة الإعطاء
يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل للرجال والنساء خلال فترة العلاج ولمدة محددة بعد التوقف
يُمنع إعطاء اللقاحات الحية أثناء العلاج ما لم يوافق طبيب الأورام
في القصور الكبدي أو الكلوي يحتاج المريض لتقييم خاص وقد يلزم تعديل الجرعة أو بروتوكول مختلف
التداخلات الدوائية
بعض أدوية الصرع المحفزة لإنزيمات الكبد مثل كاربامازيبين أو فينيتوين قد تقلل مستوى البورتيزوميب وتضعف فعاليته
بعض مضادات الفطريات القوية مثل الكيتوكونازول قد ترفع تركيز الدواء وتزيد خطر السمية
أدوية خافضة للضغط قد تُفاقِم هبوط الضغط الانتصابي الذي قد يسببه مايزوميب
الأدوية المضادة لتجلط الدم ومضادات الصفائح قد تزيد خطر النزف عند وجود نقص صفائح ناجم عن البورتيزوميب
يجب إبلاغ طبيب الأورام بجميع الأدوية والمكملات العشبية قبل بدء مايزوميب
الفارماكوكينيتيك
يُعطى بورتيزوميب بالحقن لذلك يكون التوافر الحيوي قريباً من الكامل
يرتبط ببروتينات البلازما بنسبة مرتفعة
يتوزع في أنسجة الجسم المختلفة بما فيها نخاع العظم حيث تتواجد خلايا الورم
يستقلب بشكل أساسي في الكبد عبر إنزيمات سيتوكروم مختلفة
يُطرح مع البول والبراز على شكل نواتج أيضية
نصف العمر النهائي متوسط ويتيح إعطاء الدواء على فترات متقطعة ضمن دورات علاجية
إرشادات للمريض
العلاج بمايزوميب جزء من خطة علاجية متكاملة لسرطانات الدم
لا يجوز إيقاف الدواء أو تأجيل الجرعة بدون استشارة طبيب الأورام
يجب إبلاغ الطبيب إذا ظهرت حرارة أو قشعريرة أو سعال مستمر أو التهاب في الحلق أو نزف غير مبرر أو كدمات سهلة أو شعور قوي بتنميل في الأطراف
يُنصح بشرب كمية كافية من السوائل ما لم يمنع الطبيب ذلك
يُفضَّل تجنب الزحام والاختلاط بالمرضى المصابين بعدوى أثناء فترات نقص المناعة
أي ألم صدري أو ضيق نفس أو تورم في الساقين أو دوار شديد يجب إبلاغ الطبيب عنه فوراً
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق