الاسم العلمي
الاسم التجاري
MVASI
الشركة الصانعة
شركة أمجن
Amgen Europe B.V. / Amgen Inc.
الفئة الدوائية
جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لعامل النمو الوعائي VEGF
Monoclonal Antibody – Anti-VEGF (Antineoplastic agent)
آلية العمل
MVASI هو بيوسيميلر (مماثل حيوي) للدواء المرجعي بيفاسيزوماب (Avastin).
يرتبط بعامل النمو البطاني الوعائي VEGF-A فيمنعه من الارتباط بمستقبلاته على سطح الخلايا البطانية للأوعية الدموية.
هذا يؤدي إلى تثبيط تكوّن أوعية دموية جديدة تغذي الورم (Anti-angiogenesis).
نقص التروية الدموية للورم يساعد على إبطاء نموه أو تقليص حجمه، كما قد يزيد استجابة الورم للعلاج الكيماوي أو الإشعاعي المصاحب.
الاستعمالات العلاجية (تُستخدم عادة مع العلاج الكيماوي حسب البروتوكولات المعتمدة)
سرطان القولون والمستقيم النقيلي.
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة Non-Small Cell Lung Cancer في مراحل منتشرة معينة.
سرطان الكُلى المنتشر أو المتقدم.
سرطان عنق الرحم المتقدم أو المتكرر في بعض البروتوكولات.
أورام المبيض وقناة فالوب والبريتوان الأولية في مراحل متقدمة أو منتكسة حسب البروتوكول.
أنواع أخرى من الأورام الصلبة حسب موافقات الجهات التنظيمية في كل بلد.
(الاستطبابات الدقيقة والأنظمة المشتركة مع أدوية أخرى يحددها طبيب الأورام حسب الإرشادات الرسمية في بلدك).
طريقة الإعطاء والجرعات
يعطى MVASI على شكل تسريب وريدي (IV infusion) في المستشفى أو مركز العلاج الكيماوي فقط.
الجرعة تُحسب حسب وزن الجسم وغالبًا تكون بعدة ملغم/كغ (مثل 5 أو 7.5 أو 15 ملغم/كغ) كل أسبوعين أو ثلاثة أسابيع حسب نوع الورم وخطة العلاج.
يُعطى أول تسريب عادة ببطء مع مراقبة لصيقة لعلامات الحساسية أو عدم تحمل التسريب، ثم يمكن تقصير زمن التسريب في الجلسات التالية إذا كان التحمل جيدًا.
لا يُعطى كحقن مباشر (IV bolus) بل على شكل محلول مخفف في سيروم يتم ضخه تدريجيًا.
موانع الاستعمال
حساسية شديدة سابقة لبيفاسيزوماب أو لأي من مكونات المستحضر.
الحمل: يُمنع استعماله أثناء الحمل بسبب خطر التأثير على تكوّن الأوعية الدموية للجنين.
الإرضاع: يُنصح بتجنبه خلال فترة الرضاعة أو إيقاف الرضاعة خلال فترة العلاج وفترة بعدها يحددها الطبيب.
المرضى الذين لديهم نزف فعال شديد أو جروح كبيرة غير ملتئمة أو قبل/بعد عمليات كبيرة مباشرة، إلا وفق بروتوكول خاص وتوقيت دقيق.
الآثار الجانبية المهمة
ارتفاع ضغط الدم، وقد يحتاج لأدوية خافضة للضغط.
خطورة زيادة حدوث جلطات شريانية أو وريدية (مثل جلطة قلبية أو دماغية) خاصة في مرضى لديهم عوامل خطورة.
زيادة احتمال النزيف (مثل نزيف الأنف، نزيف هضمي) مع بعض الحالات النادرة من نزف شديد.
تأخير أو ضعف التئام الجروح، لذلك يوقف عادة قبل الجراحة الكبرى ولفترة بعدها.
زيادة احتمال حدوث انثقاب في الجهاز الهضمي في حالات نادرة لكنها خطيرة.
ظهور بروتين في البول أو تدهور وظيفة الكلى في بعض المرضى.
تفاعلات مرتبطة بالتسريب (قشعريرة، حمى، ضيق نفس، طفح) خاصة في التسريبات الأولى.
أعراض عامة: إرهاق، وهن، صداع، آلام مفصلية أو عضلية، إسهال أو إمساك، غثيان أو قيء (غالبًا يصعب فصلها عن تأثير الكيماوي المرافق).
طبيب الأورام هو المسؤول عن شرح كل الآثار الجانبية المحتملة وربطها بحالتك الصحية وعوامل الخطورة لديك.
الاحتياطات
قياس وضبط ضغط الدم بشكل دوري قبل وأثناء العلاج.
مراقبة البول ووظائف الكلى (الكرياتينين، البروتين في البول).
تقييم الحالة القلبية والوعائية لدى المرضى بعوامل خطورة قلبية أو تاريخ جلطات.
الحذر في المرضى الذين لديهم قرحة هضمية فعالة أو تاريخ نزيف هضمي أو أمراض معوية التهابية.
يجب إبلاغ الطبيب عن أي جراحة سابقة حديثة أو جراحة مخطط لها قريبًا، لأن توقيت إيقاف واستئناف الدواء مهم لتقليل خطر مضاعفات الجروح.
إبلاغ الطبيب فورًا عند حدوث ألم بطني شديد، ضيق نفس مفاجئ، ألم صدر حاد، ضعف مفاجئ في الذراع أو الساق، أو صداع شديد مفاجئ.
التداخلات الدوائية
يُستخدم غالبًا كجزء من بروتوكول كيماوي مشترك، وتُدرس التداخلات عادة على مستوى الخطة كاملة من قِبل طبيب الأورام.
لا توجد تداخلات “تقليدية” على مستوى إنزيمات الكبد مثل الأدوية الفموية الصغيرة الجزيء، لأنه جسم مضاد بروتيني يُستقلب بشكل مختلف، لكن قد تتجمع التأثيرات الجانبية مع أدوية أخرى (مثلاً زيادة خطر النزيف أو الجلطات أو السمية الكلوية).
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية، خصوصًا: مميّعات الدم، مضادات الصفائح، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، وأي أدوية تؤثر على ضغط الدم أو وظيفة الكلى.
الفارماكوكينيتيك
يُعطى عبر الوريد، فيصل مباشرة إلى الدوران الجهازي.
نصف العمر طويل (نحو 20 يومًا تقريبًا)، لذا تُعطى الجرعات بفواصل أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع.
يُستقلب مثل البروتينات الأخرى في الجسم إلى أحماض أمينية، ولا يُطرح عن طريق الكلى بشكل رئيسي مثل الأدوية الصغيرة الجزيء.
إرشادات للمريض
هذا الدواء لا يُستخدم إلا تحت إشراف اختصاصي الأورام، وغالبًا داخل مركز علاج كيماوي مجهّز.
احرص على إخبار طبيبك عن أي أمراض مزمنة (ضغط، سكر، قلب، كلى، جلطات سابقة) وأي عمليات جراحية حديثة أو مخططة.
راقب ضغط دمك بانتظام إذا نصحك الطبيب بذلك، وأبلغ عن أي صداع جديد أو شديد أو تشوش رؤية.
أبلغ الفريق الطبي فورًا عن أي نزيف غير طبيعي، ألم بطني شديد، ألم صدر، ضيق نفس، أو تورم وإيلام في الساق.
لا تحاول إيقاف أو تأجيل جلسة العلاج بنفسك، بل ناقش أي مشكلة أو عرض مع طبيبك قبل اتخاذ أي قرار.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق