VEMLIDY

الاسم التجاري: VEMLIDY

الاسم العلمي: Tenofovir Alafenamide –

تينوفوفير ألافيناميد

الشركة الصانعة: Gilead Sciences, Inc

تينوفوفير ألافيناميد هو طليعة دوائية تتحول داخل الخلية الكبدية إلى تينوفوفير ثنائي الفوسفات الذي يثبط بوليميراز فيروس التهاب الكبد بي عبر إنهاء استطالة سلسلة الدنا الفيروسي.
يتميز بتركيزات جهازية أقل من تينوفوفير ديسوبروكسيل، ما قد يقلل الأثر على الكلية والعظم.

علاج التهاب الكبد بي المزمن لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة فأكثر ووزن ≥ 35 كغم، مع مرض كبدي معوَّض.
ليس علاجًا لعدوى فيروس العوز المناعي وحده؛ يجب استبعاد/تحري عدوى فيروس العوز المناعي قبل البدء لتجنّب ظهور مقاومة.

الجرعة الموصى بها: 25 ملغ مرة واحدة يوميًا مع الطعام.
لدى المرضى على غسيل كلوي دوري: تعطى 25 ملغ بعد جلسة الغسيل في أيام الغسيل.
لا يلزم تعديل الجرعة عادةً إذا كانت تصفية الكرياتينين ≥ 15 مليلتر في الدقيقة.
لا يُنصح به في القصور الكبدي غير المعوّض.
يُبلع القرص كاملًا ولا يُسحق.

تحسّس معروف لتينوفوفير ألافيناميد أو لأي من مكونات المستحضر.
المشاركة مع محفزات قوية لناقلات/إنزيمات P-gp التي تُنقص تركيز الدواء بشكل ملحوظ (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، نبتة سانت جون).
المشاركة مع مستحضرات أخرى حاوية تينوفوفير لتفادي الجرعة المزدوجة.

شائعة عادةً خفيفة إلى متوسطة: صداع، غثيان، ألم بطني، تعب.
مختبرية: ممكن ارتفاع بسيط في الشحوم مقارنة بتينوفوفير ديسوبروكسيل.
نادرة وخطِرة: حماض لبني وتضخّم كبدي دهني شديد كما في بقية نظائر النوكليوتيدات.

تحذير هام: قد يحدث تفشّي/اشتداد لالتهاب الكبد بي بعد إيقاف العلاج؛ يلزم متابعة وظائف الكبد لعدة أشهر بعد التوقف.
تحرّي فيروس العوز المناعي قبل البدء وخلال العلاج عند الاشتباه؛ إذا كانت العدوى موجودة يجب استخدام نظام علاج ملائم له.
مراقبة وظائف الكلية عند وجود عوامل خطورة كلوية، ومراقبة الفوسفات، والكالسيوم، وكثافة العظم عند الحاجة.
في القصور الكبدي غير المعوّض يُفضّل بدائل أخرى تحت إشراف اختصاصي كبد.
الحمل والرضاعة: يقيّم القرار فرديًا حسب الفائدة والمخاطر.

محفزات P-gp القوية (ريفامبين، ريفابوتين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، نبتة سانت جون): تُنقص فعالية الدواء؛ تُجنّب.
مثبطات P-gp القوية قد ترفع التعرض الدوائي؛ يحتاج تقييمًا فرديًا.
أدوية تؤثر في الكلية أو تُطرح كلويًا قد تتطلب متابعة أو تعديلًا.
لا يُجمع مع مضادات فيروسية أخرى تحتوي تينوفوفير أو مركباتها الطليعية.

الالتزام بجرعة 25 ملغ يوميًا مع الطعام وعدم الإيقاف دون إشراف طبي.
مراجعة فورية عند ظهور يرقان، ألم بطني شديد، إعياء شديد غير معتاد.
متابعة دورية للإنزيمات الكبدية وحمل الفيروس، وتوثيق الشركة الصانعة المحلية ورقم التشغيلة في الملف الطبي.