Varoxa

 

الاسم التجاري: Varoxa

الاسم العلمي: Rivaroxaban – ريفاروكسابان

الشركة الصانعة: Tabuk Pharmaceuticals

---

آلية العمل

• ريفاروكسابان مثبِّط مباشر لعامل التخثّر عشرة النشِط؛ يمنع تحويل البروثرومبين إلى ثرومبين فيقلِّل تشكيل الفيبرين والجلطات.

• يتميّز ببدء مفعول سريع ونصف عمر مناسب للجرعة مرة واحدة يوميًا في معظم الاستطبابات.

---

الاستخدامات

• الوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجهازي في الرجفان الأذيني غير الصمامي.

• علاج الخثار الوريدي العميق والانصمام الرئوي، والوقاية من النكس.

• الوقاية من الخثار الوريدي بعد استبدال مفصل الركبة أو الورك.

• الوقاية من الأحداث القلبية الوعائية في مرض الشرايين الإكليلية و/أو المحيطية بالاشتراك مع أسبرين جرعة منخفضة.

---

الجرعة وطريقة الاستعمال

ملاحظات عامة

1. تُبلع الأقراص كاملة مع الماء.

2. الجرعات 15 ملغ أو 20 ملغ تُؤخذ مع الطعام لتحسين الامتصاص، ويفضَّل مساءً.

3. لا حاجة عادةً للمعايرة المخبرية الروتينية.

الرجفان الأذيني غير الصمامي

1. 20 ملغ مرة يوميًا مع الطعام.

2. قصور كلوي متوسط إلى شديد: إذا كانت تصفية الكرياتينين بين 15–49 مليلتر في الدقيقة تُستخدم 15 ملغ مرة يوميًا مع الطعام.

3. تُجنَّب عند تصفية أقل من 15 مليلتر في الدقيقة.

الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي (العلاج)

1. 15 ملغ مرتين يوميًا لمدة 21 يومًا.

2. ثم 20 ملغ مرة يوميًا مع الطعام لباقي مدّة العلاج.

3. للوقاية الممتدة من النكس بعد إتمام العلاج: 10 ملغ مرة يوميًا (يمكن استخدام 20 ملغ لمن لديهم خطورة نكس مرتفعة إذا كانت الفائدة تفوق خطر النزف).

الوقاية بعد جراحة استبدال مفصل

1. 10 ملغ مرة يوميًا.

2. تُبدأ الجرعة بعد 6–10 ساعات من الجراحة عند تحقيق الإرقاء.

3. المدّة المعتادة: 14 يومًا بعد الركبة، و35 يومًا بعد الورك.

مرض الشرايين الإكليلية/المحيطية

1. 2.5 ملغ مرتين يوميًا مع أسبرين 75–100 ملغ يوميًا.

2. يُؤخذ مع الطعام أو بدونه.

جرعات منسية

1. جرعات مرة يوميًا: تُؤخذ حال التذكّر في نفس اليوم، وتُستأنف الجرعة التالية في موعدها.

2. جرعات مرتين يوميًا (15 ملغ): يمكن أخذ قرصين 15 ملغ معًا لضمان إكمال جرعة اليوم 30 ملغ، ثم المتابعة بجدول الجرعات المعتاد في اليوم التالي.

---

موانع الاستعمال

• نزف فعّال سريريًا.

• مرض كبدي مصحوب باضطراب تخثّر وزيادة خطر النزف.

• تصفية كرياتينين أقل من 15 مليلتر في الدقيقة.

• تحسّس معروف لريفاروكسابان أو لأي من المكوّنات.

• الحمل والرضاعة: يُفضَّل تجنّبه ما لم يقرر الطبيب خلاف ذلك.

---

الآثار الجانبية

• شائعة: نزف أنفي، نزف لثوي، سهولة ظهور كدمات، نزف هضمي خفيف، فقر دم.

• أقل شيوعًا: نزف هضمي شديد، نزف بولي/تناسلي، نزف داخل القحف.

• أعراض تستدعي مراجعة عاجلة: 1) براز أسود، 2) قيء دموي، 3) صداع شديد مفاجئ، 4) ضعف مفاجئ أو اضطراب كلام/رؤية.

---

الاحتياطات

• تقييم خطر النزف قبل البدء، خاصةً لدى من لديهم: تاريخ نزف هضمي، قرحة فعّالة، ارتفاع ضغط غير مضبوط، استعمال متزامن لأدوية مميِّعة.

• القصور الكلوي/الكبدي: ضبط القرار الجرعي كما أعلاه ومراقبة أدق.

• التخدير النخاعي/القَطْنية فوق الجافية: خطر ورم دموي فوق الجافية؛ راقب علامات العَوَز العصبي (خَدَر، ضعف، حصر بول).

• الجراحات/الإجراءات: إيقاف مسبقًا حسب خطورة النزف ووظيفة الكلى؛ غالبًا 24 ساعة قبل الإجراءات منخفضة الخطورة و48 ساعة قبل المرتفعة، ما لم يُوجِّه الجرّاح بخلاف ذلك.

• لا يُستخدم مع مضادات تخثّر أخرى إلا عند التحويل بين العلاجات وفق بروتوكول طبي.

---

التداخلات الدوائية

• مثبطات قوية لـ CYP3A4 و P-gp (مثل بعض الأزولات ومضادات الفيروسات القوية والماكروليدات): قد تزيد التعرض الدوائي وخطر النزف.

• محفزات قوية لـ CYP3A4 و P-gp (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، نبتة سانت جون): قد تُنقص الفعالية؛ يُتجنَّب الجمع.

• مضادات الصفائح/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية وأسبرين: تزيد خطر النزف؛ لا تُستخدم إلا عند وجود داعٍ واضح ومراقبة لصيقة.

• الكحول بكميات كبيرة: يزيد قابلية النزف.

---

إرشادات للمريض

• خذ الدواء في الموعد نفسه يوميًا، ولا تُوقفه دون استشارة الطبيب.

• أخبر طبيب الأسنان أو الجرّاح بأنك تتناول ريفاروكسابان قبل أي إجراء.

• راقب علامات النزف، واطلب المساعدة فورًا عند أي نزف غير معتاد.

• احفظ الدواء في درجة حرارة الغرفة، بعيدًا عن الرطوبة والضوء، وبعيدًا عن متناول الأطفال.

• دوِّن في سجلك: اسم الشركة الصانعة (Tabuk Pharma)، رقم التشغيلة، تاريخ البدء.