Valpohardt 100mg/ml Solution for injection/infusion

الاسم التجاري: Valpohardt 100 mg/ml Solution for Injection/Infusion

الاسم العلمي: Sodium Valproate – صوديوم فالبروات

صوديوم فالبروات مضاد اختلاجات واسع الطيف: يزيد GABA المشبكي ويثبّط قنوات الصوديوم والكالسيوم المعتمدة على الجهد، ما يثبّط الاستثارة العصبية وفرط التفريغ.

السيطرة على النوبات عندما يتعذّر الإعطاء الفموي (بديل مكافئ وريدي).
حالة صرعية أو نوبات متكررة تحتاج تدخّلًا وريديًا وفق بروتوكول المستشفى.
يمكن استخدامه في الهوس الحاد بالمستشفى إذا تعذّر المسار الفموي (حسب تقدير الاختصاصي).

جرعات التحويل الوريدي المكافئ للفموي:
- الجرعة اليومية الكلّية المكافئة للفم تُقسّم على كل 8–12 ساعة وريديًا.
- المدى الشائع للصيانة: 10–15 ملغ/كغم/يوم، تُزاد تدريجيًا حتى 30–60 ملغ/كغم/يوم حسب الاستجابة والتحمّل (الحد الأعلى المعتاد: 60 ملغ/كغم/يوم).
حالة صرعية (تحميل):
- 20–40 ملغ/كغم وريدًا جرعة تحميل (يمكن إعطاء 20 ملغ/كغم مبدئيًا ثم زيادات حتى الوصول للجرعة الهدف).
- تليها صيانة وفق أعلاه (مثل 10–20 ملغ/كغم كل 8–12 ساعة)، أو تسريب مستمر حسب بروتوكول القسم.
سرعة الإعطاء والتخفيف:
- لا تتجاوز 3–6 ملغ/كغم/دقيقة.
- يمكن إعطاء الجرعة غير مخفّفة ببطء أو تخفيفها في كلوريد الصوديوم 0.9% أو غلوكوز 5%.
- لا تخلطه مع أدوية أخرى في نفس المحقنة/الخط.
تحويل وريدي ↔ فموي: نسبة 1:1 (نفس الجرعة اليومية الكلية)، مع مراعاة توقيت الجرعات.

الصيانة المعتادة: 10–15 ملغ/كغم/يوم، تُزاد تدريجيًا حتى 30–60 ملغ/كغم/يوم حسب الحاجة والتحمّل.
في الحالة الصرعية يمكن تحميل 20–40 ملغ/كغم وريديًا كما في البالغين مع ضبط السرعة.
تُعدّل الجرعات بناءً على العمر، والوزن، والاستجابة، والآثار الجانبية.

وظائف الكبد (ALT/AST/البيليروبين): خط أساس ثم دوريًا، خاصةً أول 6 أشهر.
تعداد صفائح: خط أساس ثم دوريًا (خطر نقص صفائح).
الأمونيا: عند تبدّل الحالة الذهنية أو القيء/النعاس غير المفسّر (خطر فرط أمونيا).
مستوى الدواء عند الحاجة: المجال الشائع الكلي 50–100 ميكروغرام/مل (يُفسَّر مع الألبومين والكلية).

مرض كبدي فعّال أو تاريخ التهاب كبد دوائي بفالبروات.
اضطرابات دورة اليوريا المعروفة.
اضطرابات POLG الميتوكوندرية (خاصةً في الأطفال) إلا بتقييم اختصاصي صارم.
حمل (تقتصر الاستعمالات على حالات محدودة جدًا وتحت إشراف مختص بسبب السُمّية الجنينية الشديدة والعيوب الخِلقية).
تحسّس معروف لفالبروات.

شائعة: غثيان، قيء، نعاس، دوار، رجفان خفيف، زيادة وزن، تساقط شعر (عادةً عابر).
دموية/كبدية: نقص صفائح، ارتفاع إنزيمات كبد.
خطِرة ونادرة: التهاب كبدي شديد، التهاب بنكرياس، فرط أمونيا مع اعتلال دماغي؛ أعراض إنذار: قيء مستمر، ألم بطني شديد، تدهور يقظة، يرقان.

تجنّب استخدامه في الحمل إن وُجد بديل فعّال؛ يناقَش منع الحمل الموثوق للإناث في سن الإنجاب.
ضبط الجرعة تدريجيًا وتقييم الحاجة السريرية لأعلى جرعات.
الحذر في قصور كلوي (يراقَب السُمّيات وقد يلزم ضبط الفاصل)، وفي نقص الألبومين (يزيد الجزء الحر).
التحذير من القيادة/الآلات إذا حدث نعاس/دوار.
دعم غذائي يحتوي سيلينيوم/زنك/بيوتين قد يساعد في تساقط الشعر عند اللزوم.

كاربينيمات (إيميبينيم/ميروبينيم …): تُنقص مستويات فالبروات بشكل ملحوظ؛ تُتجنّب.
لاموتريجين: يرتفع تركيزه وخطر الطفح الشديد؛ يلزم تخفيض جرعة لاموتريجين ومراقبة لصيقة.
أسبرين/ساليسيلات بجرعات عالية: يرفع الجزء الحر؛ خطر سمّية.
محثّات إنزيمية (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال): قد تُنقص مستويات فالبروات؛ يلزم الضبط.
مميّعات الدم/مضادات صفائح: ازدياد نزف (مع نقص الصفائح/تثبيط الصفائح بفالبروات).
كحول ومهدئات مركزية: تأثير مهدّئ مُضاف.

احسب الجرعة بناء على الوزن بالكغم (مثل 20–40 ملغ/كغم تحميل).
حدِّد السرعة القصوى 3–6 ملغ/كغم/دقيقة، واختر حجم المخفِّف المناسب.
استخدم خط وريدي منفصل أو اغسله قبل/بعد الإعطاء.
وثّق في ورقة العلاج: الوزن، الجرعة الكلية ملغ، التركيز ملغ/مل، سرعة التسريب ملغ/دقيقة، وقت البدء/الانتهاء، وأي تفاعلات.

لا تُوقِف الدواء فجأة في مرضى الصرع إلا لأسباب سلامة؛ خفِّض تدريجيًا عند التحويل.
التحويل الفموي يتم بنسبة 1:1 عند استقرار الحالة وتمكُّن المريض من البلع.
خزّن القوارير في درجة حرارة الغرفة، بعيدًا عن الضوء، واتبِع تعليمات النشرة لمدد صلاحية المحلول بعد التحضير.
دوّن اسم الشركة الصانعة، رقم التشغيلة، تاريخ التحضير في السجل الطبي.