الوصف العام:
يُعد Biocon-Trastuzumab مستحضراً بيولوجياً مُعاد التركيب (r-DNA origin) يحتوي على مادة التراستوزوماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة موجه ضد مستقبل عامل نمو البشرة البشري من النوع الثاني (HER2).
يُستخدم هذا الدواء لعلاج بعض أنواع السرطان التي تُظهر زيادة في تعبير مستقبل HER2، مثل سرطان الثدي وسرطان المعدة.
التركيب الدوائي:
كل قارورة تحتوي على:
تراستوزوماب (Trastuzumab) 440 ملغ
يُعاد تحضيره بمذيب معقم قبل الحقن الوريدي.
الخواص الدوائية:
التراستوزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط تحديداً بمستقبل HER2 الموجود على سطح الخلايا السرطانية. يؤدي ارتباطه بهذا المستقبل إلى تثبيط نمو الخلايا السرطانية ومنع انقسامها، كما يحفز الجهاز المناعي لمهاجمة الخلايا التي تحمل هذا المستقبل.
الاستعمالات العلاجية:
-
علاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبل HER2 في المراحل المبكرة أو المنتشرة.
-
علاج سرطان المعدة أو المريء الإيجابي لمستقبل HER2 في الحالات المتقدمة أو المنتشرة.
طريقة الاستعمال والجرعة:
يُعطى تراستوزوماب عن طريق التسريب الوريدي البطيء فقط، ويجب أن يتم تحت إشراف طبي مختص.
تُحدد الجرعة ومدة العلاج وفقاً لنوع الورم، مرحلة المرض، واستجابة المريض للعلاج.
يجب تحضير المحلول وفق الإرشادات الواردة من الشركة المصنعة وباستخدام تقنيات معقمة.
الاحتياطات:
-
يجب التأكد من اختبار HER2 إيجابي قبل بدء العلاج.
-
يجب مراقبة وظائف القلب بانتظام أثناء فترة العلاج، إذ قد يسبب التراستوزوماب انخفاضاً في كفاءة القلب أو فشلًا قلبيًا احتقانيًا.
-
يجب توخي الحذر عند استخدامه مع أدوية أخرى قد تؤثر على القلب مثل الأنثراسيكلينات.
-
لا يُستخدم أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة.
الآثار الجانبية:
قد تشمل تفاعلات متعلقة بالتسريب الوريدي مثل الحمى أو القشعريرة أو الغثيان أثناء الجرعة الأولى.
من الآثار المحتملة أيضاً التعب، الإسهال، الطفح الجلدي، نقص الكريات البيضاء، وضيق التنفس.
يجب إيقاف التسريب فوراً في حال حدوث أي تفاعل تحسسي شديد أو أعراض ضيق تنفسي حاد.
التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة بين 2 و8 درجات مئوية.
يُمنع التجميد أو الرجّ.
يُستخدم المحلول المحضر خلال الفترة الزمنية المحددة وفق تعليمات الشركة المصنعة
Biocon Biologics Limited/الهند
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق