وصف
أماريل إم هو دواء فموي مُركّب مضاد للسكري، مُصمّم لعلاج داء السكري من النوع الثاني لدى المرضى الذين لا يُمكن ضبط مستوى سكر الدم لديهم بشكل كافٍ باتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة، بالإضافة إلى الميتفورمين أو الجليمبيريد وحدهما. يُقدّم الدواء تأثيرات تآزرية، حيث يُعزّز حساسية الأنسولين ويُعزّز إفرازه
التركيبة والقوة
جليمبيريد (1 ملغ أو 2 ملغ) - سلفونيل يوريا يحفز إفراز الأنسولين في البنكرياس ويحسن امتصاص الجلوكوز الطرفي
ميتفورمين XR (٥٠٠ ملغ) - تركيبة ميتفورمين ممتدة المفعول، تُقلل إنتاج الجلوكوز في الكبد وتُعزز حساسية الأنسولين
متوفر على شكل
أماريل م 1 (1 ملغ جليمبيريد + 500 ملغ ميتفورمين XR)
قد تتضمن الإصدارات الموسعة ذات الجرعة الأعلى (M Forte) ما يصل إلى 1000 مجم من الميتفورمين XR
آلية العمل
يُحفّز غليميبيريد إفراز الأنسولين من خلايا بيتا البنكرياسية، ويُعزّز امتصاص الجلوكوز من الأنسجة. كما يُقلّل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مقارنةً بأدوية السلفونيل يوريا القديمة
يعمل الميتفورمين XR على تثبيط إنتاج الجلوكوز في الكبد (تكوين الجلوكوز في الدم)، ويحسن عمل الأنسولين في العضلات والأنسجة الدهنية، وعادة لا يسبب زيادة الوزن أو نقص السكر في الدم عند استخدامه بمفرده
دواعي الاستعمال
البالغون المصابون بداء السكري من النوع 2 الذين لا يتم التحكم في حالتهم بشكل كافٍ من خلال النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية والعلاج الفردي بالجليمبيريد أو الميتفورمين
يسمح بتناول جرعة واحدة يوميًا لتحقيق أقصى قدر من الالتزام والتحكم في مستوى الجلوكوز
الجرعة والمعايرة
الجرعة الأولية: قرص واحد يؤخذ مع وجبة الإفطار أو الوجبة الرئيسية الأولى
المعايرة: اضبط جرعة الجليمبيريد بزيادات قدرها 1 ملغ على أساس مستويات الجلوكوز، حتى تصل إلى الحد الأقصى الآمن (عادة 6-8 ملغ يوميا)
تأكد من أن الميتفورمين لا يتجاوز 2000 ملغ يوميا في جميع الأشكال
الاعتبارات الكلوية
قيّم وظائف الكلى قبل البدء، ومرة واحدة سنويًا على الأقل
يُمنع استخدامه إذا انخفض معدل الترشيح الكبيبي المُقدّر (eGFR) عن 30 مل/دقيقة، ويجب استخدامه بحذر في نطاق 30-45 مل/دقيقة
موانع الاستعمال
مرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري
ضعف وظائف الكلى (معدل الترشيح الكبيبي المقدر < 30 مل/دقيقة)
حساسية معروفة تجاه الجليمبيريد، أو السلفونيل يوريا، أو الميتفورمين
حالات الحماض الأيضي الحاد أو المزمن
الحمل والرضاعة الطبيعية
التحذيرات والاحتياطات
انخفاض سكر الدم: بسبب الجليمبيريد؛ يزداد الخطر بسبب تخطي الوجبات، أو الإفراط في ممارسة التمارين الرياضية، أو الكحول، أو التفاعلات الدوائية
الحماض اللبني: نادر ولكنه خطير مع الميتفورمين؛ يزداد الخطر في حالة ضعف الكلى، أو خلل وظائف الكبد، أو الجفاف، أو فشل القلب، أو بعد اختبارات التباين اليودي
المرضى كبار السن هم أكثر عرضة لانخفاض نسبة السكر في الدم - ويتطلبون تعديلات حذرة للجرعات ومراقبة متكررة
ضعف الكبد: ابدأ بجرعة منخفضة من الجليمبيريد أو تجنبه في حالة الإصابة بأمراض الكبد الشديدة
تأثيرات جانبية
شائع
انخفاض سكر الدم (يتجلى في التعرق، والرعشة، والجوع، والدوخة)
اضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان، الإسهال، اضطراب خفيف في المعدة)
الصداع والدوار وزيادة الوزن المرتبطة بالجليمبيريد
خطيرة (نادرة)
انخفاض شديد في سكر الدم (ارتباك، نوبة)
الحماض اللبني (يتسم بألم في العضلات، وضيق في التنفس، وجلد بارد/رطب، ودوار)
ردود الفعل التحسسية (طفح جلدي، تورم، حالات جلدية خطيرة في حالات نادرة)
انحلال الدم في الأفراد الذين يعانون من نقص G6PD
تفاعلات الأدوية
يمكن لمثبطات CYP2C9 (على سبيل المثال، ميكونازول) أن تعمل على تضخيم التأثير الخافض لسكر الدم الذي يسببه الجليمبيريد
يقلل كوليسيفيلام من امتصاص الميتفورمين؛ لذا يجب تقسيم الجرعة إلى جرعات متساوية بواقع ≥4 ساعات
قد تؤدي مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، وحاصرات بيتا، ومضادات الصفائح الدموية، والسلفوناميدات إلى تكثيف انخفاض سكر الدم، في حين أن الكورتيكوستيرويدات، ومدرّات البول قد ترفع مستويات السكر في الدم
مواد التباين اليودية: يجب إيقاف الميتفورمين أثناء التصوير ولمدة 48 ساعة بعد ذلك إذا كان من الممكن أن تتأثر وظائف الكلى
بروتوكول المراقبة
مراقبة مستوى السكر في الدم بشكل منتظم لتحقيق الأهداف واكتشاف انخفاض السكر في الدم
القياس الدوري لـ HbA1c
اختبارات وظائف الكلى (eGFR) ووظائف الكبد في البداية وبشكل دوري
تثقيف المرضى حول كيفية حمل الكربوهيدرات سريعة المفعول والتعرف على علامات انخفاض السكر في الدم
فئات خاصة
كبار السن: ابدأ بجرعة منخفضة ثم قم بزيادة الجرعة ببطء
ضعف الكلى: تجنب الاستخدام مع معدل الترشيح الكبيبي المقدر < 30 مل/دقيقة؛ استخدم بحذر بين 30-45 مل/دقيقة
ضعف الكبد: يوصى ببدء العلاج بجرعة منخفضة؛ وتجنبه في الحالات الشديدة
الحمل/الرضاعة: لا ينصح باستخدامه إلا في حالة الضرورة القصوى
توجيه المريض
تناوله مع وجبة الإفطار لتقليل خطر الإصابة بانخفاض سكر الدم واضطرابات الجهاز الهضمي
لا تتخطى وجبات الطعام، خاصة بعد تناول الجرعة
احمل معك الكربوهيدرات سريعة المفعول (على سبيل المثال، أقراص الجلوكوز)
أبلغ جميع مقدمي الرعاية الصحية عن وجود هذا الدواء المركب
حافظ على رطوبة جسمك، خاصة إذا كنت معرضًا لخطر الجفاف
أبلغ عن الأعراض التي تشير إلى الحماض اللبني على الفور
المزايا السريرية
تعزيز التحكم في نسبة السكر في الدم من خلال آليات مزدوجة
إن تناول جرعة واحدة يوميًا يدعم التزام المريض بالعلاج
تأثير أيضي متوازن مع انخفاض خطر زيادة الوزن أو انخفاض سكر الدم مقارنة بالعلاج الأحادي بالسلفونيل يوريا بجرعات مكافئة
Sanofi Aventis
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق