محلول ألفاجان بي للعين (طرطرات بريمونيدين 0.15%)
الاسم العلمي : محلول تارترات بريمونيدين للعين 0.15%
الاسم التجاري : ألفاجان بي
الفئة الدوائية : ناهض انتقائي لمستقبلات ألفا-2 الأدرينالية
شكل الجرعة : محلول معقم للعين (قطرات للعين)
الشركة المصنعة : أليرجان، إحدى شركات آبي في (الولايات المتحدة والأسواق العالمية)
المكونات النشطة وتفاصيل التركيبة
يحتوي كل مليلتر من ألفاجان بي 0.15% على
تارترات بريمونيدين يعادل 1.5 ملغ من قاعدة بريمونيدين
المادة الحافظة : Purite® 0.005% (مركب أوكسي كلورو مستقر)
المكونات الأخرى : حمض البوريك، كلوريد الكالسيوم، كلوريد المغنيسيوم، كلوريد البوتاسيوم، بورات الصوديوم، والمياه النقية (يتم تعديل الرقم الهيدروجيني حسب الحاجة)
Purite® هو مادة حافظة "ناعمة" تتحلل إلى مكونات دموع غير ضارة (الأكسجين، الماء، الصوديوم، الكلوريد) عند التعرض للضوء، مما يقلل من سمية سطح العين مقارنة بكلوريد البنزالكونيوم (BAK)
آلية العمل
تارترات بريمونيدين هو مُنشِّط انتقائي للغاية لمستقبلات ألفا-2 الأدرينالية . يُخفِّض ضغط العين من خلال آليتين
تقليل إنتاج الفكاهة المائية
تعزيز تدفق الدم عبر الأوعية الدموية الصلبة
يساعد هذا التأثير المزدوج على التحكم في ضغط العين في حالة الجلوكوما وارتفاع ضغط العين
دواعي الاستعمال
يُستخدم ألفاجان بي في الحالات التالية
خفض ضغط العين المرتفع (IOP) لدى المرضى الذين يعانون من
الجلوكوما مفتوحة الزاوية
ارتفاع ضغط العين
يتم استخدامه كعلاج وحيد أو كعلاج مساعد لحاصرات بيتا أو نظائر البروستاجلاندين عندما تكون هناك حاجة إلى خفض إضافي لضغط العين
الجرعة وطريقة الاستخدام
الجرعة الموصى بها : قطرة واحدة في العين المصابة ثلاث مرات يوميًا ، بفاصل زمني يقارب 8 ساعات
طريقة الاستخدام
اغسل يديك قبل الاستخدام
تجنب ملامسة طرف القطارة للعين أو أي سطح آخر
إذا كنت تستخدم عدة قطرات للعين، انتظر 5 دقائق على الأقل بين المنتجات
يجب على مستخدمي العدسات اللاصقة إزالة العدسات قبل التركيب والانتظار لمدة 15 دقيقة قبل إعادة إدخالها
حركية الدواء
بداية التأثير : خلال ساعة واحدة
ذروة تأثير خفض ضغط العين : ~2-3 ساعات بعد تناول الجرعة
المدة : تصل إلى 12 ساعة
الامتصاص الجهازي : يحدث عن طريق الغشاء المخاطي للأنف والملتحمة
الأيض : الكبد في المقام الأول
الإخراج : كلوي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لطرطرات بريمونيدين أو أي مكون من مكونات التركيبة
الأطفال حديثي الولادة والرضع الذين تقل أعمارهم عن سنتين بسبب خطر الإصابة بالاكتئاب الشديد في الجهاز العصبي المركزي
التحذيرات والاحتياطات
اكتئاب الجهاز العصبي المركزي
تم الإبلاغ عن التعب والنعاس والخمول، وخاصة في المرضى الأطفال وكبار السن
ردود الفعل التحسسية
حساسية العين (على سبيل المثال، التهاب الملتحمة التحسسي، التهاب الجفن) شائعة نسبيًا
قد يتطلب التوقف
اكتئاب
استخدم بحذر مع المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب
التأثيرات القلبية الوعائية
قد يسبب بريمونيدين بطء القلب وانخفاض ضغط الدم؛ لذا يُنصح بالحذر عند المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية
مرتدي العدسات اللاصقة
على الرغم من أن Purite أقل سمية من BAK، إلا أنه لا يزال من غير المستحسن استخدام قطرات العين مع العدسات اللاصقة دون تأخير لمدة 15 دقيقة
استخدام القيادة والآلات
يمكن أن يؤدي عدم وضوح الرؤية أو النعاس إلى إضعاف المهام التي تتطلب اليقظة
الآثار الجانبية
شائع جدًا (≥10%)
احتقان العين
حكة العين
التهاب الملتحمة التحسسي
جفاف الفم
التعب والنعاس (خاصة عند الأطفال وكبار السن)
شائع (1-10%)
صداع
جفاف العين
عدم وضوح الرؤية
إحساس بالوخز أو الحرقان عند التقطير
الإحساس بوجود جسم غريب
ألم أو تهيج في العين
التهاب الجريبات الملتحمة
التهاب الجفن
من غير المألوف إلى النادر (<1%)
بطء القلب
انخفاض ضغط الدم
اكتئاب
إغماء
انقطاع النفس (عند الأطفال حديثي الولادة والرضع)
الاستخدام في فئات سكانية محددة
الاستخدام للأطفال
يمنع استخدامه للأطفال أقل من سنتين
استخدم بحذر عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و12 عامًا؛ تقارير عن النعاس الشديد والخمول وانقطاع النفس
الاستخدام لكبار السن
زيادة خطر التأثيرات على الجهاز العصبي المركزي؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة
الحمل (الفئة ب)
لم تظهر الدراسات على الحيوانات أي تأثير مشوه للأجنة، بينما تفتقر الدراسات على البشر إلى
يجب استخدامه فقط إذا كان هناك حاجة واضحة
الرضاعة
من غير المعروف ما إذا كان البريمونيدين يفرز في حليب الأم
يُنصح بالحذر؛ يجب التفكير في التوقف عن الرضاعة أو تناول الدواء
ضعف وظائف الكبد/الكلي
لا توجد دراسات رسمية؛ استخدم بحذر
تفاعلات الأدوية
مثبطات الجهاز العصبي المركزي (مثل الكحول والبنزوديازيبينات والأفيونيات): زيادة خطر التهدئة
مضادات ارتفاع ضغط الدم وجليكوسيدات القلب : تأثيرات إضافية خافضة لضغط الدم
مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) : يُمنع استخدامها بسبب خطر تراكم البريمونيدين وزيادة الآثار الجانبية للجهاز العصبي المركزي
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات : قد تقلل من فعالية بريمونيدين
حاصرات بيتا وعوامل خفض ضغط العين الأخرى : قد تعزز تأثير خفض ضغط العين ولكنها تزيد من خطر الآثار الجانبية
التخزين والاستقرار
درجة حرارة التخزين : يُخزن عند درجة حرارة من 15 إلى 25 درجة مئوية (من 59 إلى 77 درجة فهرنهايت)
يحفظ بعيدا عن الضوء والتجمد
مدة الصلاحية بعد الفتح : يتم التخلص منها بعد 28 يومًا من الفتح الأول
التغليف والعرض
متوفر في زجاجات قطارة للعين سعة 5 مل و 10 مل
التغليف المعقم والمضاد للتلاعب
اعتبارات خاصة
حساسية المواد الحافظة : قد يستفيد المرضى الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية للمواد الحافظة من ألفاجان بي بسبب استخدام Purite
الامتثال : قد يؤدي انخفاض معدل اللدغة والحساسية مقارنةً بـ ألفاجان إلى تحسين الالتزام
ملاءمة العلاج المزمن : أكثر ملاءمة من ألفاجان 0.2% للتحكم في ضغط العين على المدى الطويل لدى الأفراد الحساسين
الملف المقارن مع المنتجات ذات الصلة
ألفاجان (0.2%، محفوظ في BAK) : تركيز أعلى، يرتبط بمعدلات أعلى من ردود الفعل التحسسية العينية والسمية السطحية
ألفاجان بي (0.15%، محفوظ بالبيوريت) : تحسن في التحمل، وفعالية مماثلة، وإمكانية أقل للحساسية
كومبيجان : تركيبة جرعة ثابتة من بريمونيدين 0.2% وتيمولول 0.5% لتعزيز خفض ضغط العين
سيمبرينزا : برينزولاميد + بريمونيدين لآلية مزدوجة لقمع السوائل المائية
معلومات استشارة المريض
إرشاد المرضى حول تقنية التطعيم الصحيحة
تعزيز أهمية نظافة اليدين قبل الاستخدام
ننصح بتجنب الأنشطة التي تتطلب اليقظة في حالة الشعور بالنعاس
يوصى بمراقبة علامات حساسية العين (الاحمرار والحكة والتورم)
التأكيد على أهمية الالتزام بجدول الجرعات للسيطرة على ضغط العين
تشجيع المرضى على الإبلاغ عن أي آثار جانبية جهازية أو علامات الاكتئاب
Allergan
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق