أليمتا – حقنة بيميتريكسيد
الاسم العام
اسم العلامة التجارية
فئة الدواء
عامل مضاد للأورام مضاد للفولات
مثبط أيضي متعدد الأهداف لحمض الفوليك
آلية العمل
يثبط بيميتريكسيد العديد من الإنزيمات الضرورية لتخليق الحمض النووي الريبوزي (DNA) والحمض النووي الريبوزي (RNA)، بما في ذلك ثيميديلات سينثاز، ودايهيدروفولات ريدوكتاز، وجليسيناميد ريبونوكليوتيد فورميل ترانسفيراز
يُعطّل هذا الانسداد تخليق البيورين والبيريميدين، مما يؤدي إلى توقف تضاعف الحمض النووي في الخلايا السرطانية سريعة الانتشار، مما يؤدي في النهاية إلى موت الخلايا المبرمج
دواعي الاستعمال
العلاج الصيانة من الخط الأول لورم المتوسطة الجنبي الخبيث بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين
العلاج الأولي لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، وخاصةً علم الأنسجة غير الحرشفية، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي البلاتيني
العلاج من الخط الثاني أو العلاج اللاحق لسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفي المتكرر أو النقيلي
التركيبات والقوة
قوارير جرعة واحدة تحتوي على بيميتريكسيد للتسريب الوريدي
نقاط القوة: 100 ملغ، 500 ملغ
محلول مُعاد تكوينه للاستخدام الوريدي بعد التخفيف في سائل مناسب
الجرعة والإدارة
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (الخط الأول مع البلاتين، الصيانة أو الإنقاذ)
500 ملغ/م² تسريب وريدي على مدى 10 دقائق، كل 21 يومًا
للصيانة، نفس جدول الجرعة، يتكرر حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة
الورم المتوسطة (الصيانة)
500 ملغ/م² عن طريق الحقن الوريدي على مدى 10 دقائق، كل 21 يومًا، حتى تطور المرض
بروتوكول المكملات الغذائية (مطلوب قبل كل جرعة)
حمض الفوليك (عن طريق الفم، على الأقل 7 أيام قبل العلاج ويستمر طوال فترة العلاج)
فيتامين ب12 (حقنة عضلية قبل أسبوع من العلاج، ثم كل 9 أسابيع)
ديكساميثازون (لتقليل سمية الجلد): 4 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا في اليوم السابق ويوم التسريب ويوم ما بعده
الحركية الدوائية
الامتصاص : لا يؤخذ عن طريق الفم
التوزيع : ارتباط معتدل ببروتينات البلازما
الأيض : ضئيل، يتم إفرازه بشكل أساسي دون تغيير
الإخراج : كلوي في المقام الأول عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي
نصف العمر : حوالي 3.5 ساعات (ثنائي الطور، الأولي والنهائي)
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للبيميتريكسيد أو مكونات التركيبة
ضعف شديد في وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 45 مل/دقيقة)
الاستخدام المصاحب لمضادات حمض الفوليك دون مكملات
التحذيرات والاحتياطات
تثبيط نقي العظم: قلة العدلات، فقر الدم، قلة الصفيحات الدموية - راقب تعداد الدم قبل كل دورة
السمية الكلوية: تقييم وظائف الكلى قبل التسريب
سمية الكبد: مراقبة إنزيمات الكبد بشكل دوري
ردود الفعل المعدية المعوية: إدارة الأعراض مثل الغثيان والقيء والإسهال
السمية الجلدية: قد تحدث طفح جلدي وتفاعلات جلدية؛ تساعد الكورتيكوستيرويدات الوقائية على تقليل شدتها
العدوى: زيادة المخاطر بسبب تثبيط المناعة؛ راقبها وعالجها على الفور
ضائقة تنفسية: يمكن أن تسبب مرض الرئة الخلالي أو التهاب الرئة - راقب حالة الجهاز التنفسي
الآثار السلبية
أمراض الدم
نقص العدلات (شديد في بعض المرضى)
نقص الكريات البيض
فقر الدم
قلة الصفيحات الدموية
غير دموي
تعب
الغثيان والقيء
إسهال
التهاب الفم
طفح جلدي، حكة، تقشير الجلد
الوذمة الطرفية
ضعف وظائف الكلى
ارتفاع إنزيمات الكبد
حمى وقشعريرة
أعراض الجهاز التنفسي مثل ضيق التنفس والسعال
تفاعلات الأدوية
قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية من التصفية الكلوية - تجنب استخدامها قبل يومين أو بعد يومين من التسريب في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى
قد تؤدي مضادات الاختلاج التي تحفز إنزيمات الكبد (على سبيل المثال، الفينيتوين، الفينوباربيتال) إلى تغيير عملية التمثيل الغذائي
قد يؤدي العلاج الإشعاعي المصاحب إلى زيادة خطر السمية الشديدة
قد تؤدي العوامل المثبطة لنقي الدم الأخرى إلى تضخيم الأحداث الدموية
فئات خاصة
ضعف وظائف الكلى
لا ينصح بالاستخدام إذا كانت تصفية الكرياتينين أقل من 45 مل/دقيقة
ضعف الكبد
لا توجد تعديلات محددة للجرعات، ولكن يجب مراقبة اختبارات الكبد أثناء العلاج
الحمل
قد يسبب ضررًا للجنين؛ تأكد من حالة الحمل قبل البدء
ينبغي على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولعدة أشهر بعد ذلك
الرضاعة
لا ينصح به أثناء العلاج أو لفترة ما بعده
طب الأطفال
الخبرة محدودة؛ استخدم فقط في الإعدادات السريرية المنظمة
طب الشيخوخة
لا توجد تعديلات محددة للجرعة بناءً على العمر فقط، ولكن يجب مراقبتها عن كثب بسبب الأمراض المصاحبة المحتملة
المراقبة والاختبارات المعملية
تعداد الدم الكامل مع التفاضل قبل كل دورة
اختبارات وظائف الكلى قبل كل جرعة
مستويات إنزيمات الكبد بشكل دوري
راقب علامات العدوى وردود الفعل الجلدية والسمية المعدية المعوية
ملاحظات التعامل والإدارة
يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي، وليس كجرعة واحدة
أعد التكوين وفقًا للإرشادات وقم بإعداده في منطقة معالجة آمنة
استخدم معدات الحماية أثناء التحضير
التخلص من الأدوية والمواد غير المستخدمة وفقًا لبروتوكولات السلامة والبيئة
تثقيف المريض
الالتزام بجدول المكملات الغذائية (حمض الفوليك، فيتامين ب12، ديكساميثازون) لتقليل السمية
أبلغ عن الحمى أو العدوى أو الكدمات غير العادية أو النزيف على الفور
اشرب كمية كافية من السوائل لدعم وظائف الكلى
استخدم واقيًا من الشمس وتجنب التعرض لأشعة الشمس لتقليل خطر الطفح الجلدي
احرص على الاطلاع على التطعيمات قبل العلاج، ولكن لا تتلقى لقاحات حية أثناء العلاج
الفعالية والنتائج السريرية
يعزز معدل البقاء والاستجابة في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية عند دمجه مع البلاتين
يؤخر تطور المرض ويحسن النتائج في العلاج الصيانة
ثبت أنه يطيل فترة البقاء على قيد الحياة دون تطور في حالة الورم المتوسطة عند استخدامه في بيئة الصيانة
التخزين والاستقرار
قم بتخزين القوارير غير المفتوحة تحت التبريد المحدد أو درجة حرارة الغرفة المتحكم فيها
حماية من الضوء
استخدم المحلول المعاد تكوينه على الفور؛ وتخلص من أي جزء متبقٍ على الفور
اتبع البروتوكولات المؤسسية للتعامل والتخلص
Eli Lilly Export S.A/سويسرا
VIANEX S.A /(PLANT-C)/GREECE
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق